Tỷ giá USD/VND tăng kỷ lục, đâu là nguyên nhân chính?
Hôm thứ Năm, BMO Capital duy trì triển vọng lạc quan đối với cổ phiếu Regeneron Pharmaceuticals, duy trì xếp hạng Outperform với mục tiêu giá ổn định là $ 1,300.00 trên cổ phiếu của công ty. Sự khẳng định này được đưa ra sau khi phát hành dữ liệu mới từ thử nghiệm Dupixent Phần C trong nổi mề đay tự phát mãn tính (CSU), theo sau Thư phản hồi hoàn chỉnh (CRL) từ FDA.
Dữ liệu gần đây đã chứng minh rằng Dupixent đã giảm gần 50% cả mức độ nghiêm trọng của ngứa và hoạt động nổi mề đay so với đường cơ sở. Mặc dù những kết quả này cho thấy lợi ích thấp hơn một chút so với mức giảm 63% và 65% được quan sát thấy trong thử nghiệm Phần A trước đó, BMO Capital dự đoán rằng những phát hiện mới sẽ giải quyết đầy đủ các mối quan tâm của FDA được nêu bật trong CRL ban đầu.
Công ty tin rằng dữ liệu xác nhận lợi ích đáng kể của Dupixent trong cả hai số liệu chính cho những bệnh nhân tiếp tục gặp các triệu chứng mặc dù sử dụng thuốc kháng histamine. Nhà phân tích từ BMO Capital nhấn mạnh tầm quan trọng của những kết quả này trong việc hỗ trợ đệ trình lại lên FDA.
Regeneron Pharmaceuticals, được niêm yết trên NASDAQ: REGN, dự kiến sẽ tận dụng dữ liệu lâm sàng mới nhất này để củng cố trường hợp của mình cho Dupixent trong điều trị bệnh nhân CSU. Công ty nhằm mục đích giải quyết các vấn đề do FDA đưa ra và đảm bảo sự chấp thuận cho chỉ định bổ sung này về thuốc của họ.
Trọng tâm của thông báo là tác động tiềm tàng của dữ liệu thử nghiệm mới đối với quá trình ra quyết định của FDA liên quan đến việc sử dụng Dupixent cho bệnh nhân CSU, đặc biệt là những người không được quản lý đầy đủ bởi các phương pháp điều trị kháng histamine hiện có.
Trong các tin tức gần đây khác, Regeneron Pharmaceuticals đã có những bước tiến đáng chú ý trong các thử nghiệm lâm sàng và hiệu quả tài chính. Công ty đã báo cáo tổng doanh thu tăng 12% lên 3,55 tỷ đô la trong những quý gần đây, phần lớn được thúc đẩy bởi doanh số bán sản phẩm vững chắc. Doanh số bán hàng của Eylea HD tại Mỹ chiếm 45% thị phần với thu nhập 304 triệu USD, trong khi doanh thu toàn cầu của Dupixent tăng 29% lên 3,56 tỷ USD.
Hơn nữa, công ty đã báo cáo dữ liệu đầy hứa hẹn từ thử nghiệm EMPOWER-Lung 1 giai đoạn 3, cho thấy Libtayo tăng gần gấp đôi tỷ lệ sống sót trung bình ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển so với hóa trị.
Ordspono của Regeneron đã nhận được sự chấp thuận từ Ủy ban châu Âu để điều trị u lympho nang tái phát hoặc chịu lửa và u lympho tế bào B lớn lan tỏa. Sự chấp thuận này đã được nhấn mạnh bởi các nhà phân tích tại TD Cowen, người đã nhắc lại xếp hạng Mua đối với cổ phiếu của công ty. Chương trình Factor XI, được RBC Capital công nhận về tiềm năng thị trường, cũng đang đạt được tiến bộ.
Bất chấp những phát triển tích cực này, Regeneron hiện đang phải đối mặt với sự chậm trễ tiềm ẩn trong việc phê duyệt của FDA đối với phương pháp điều trị linvoseltamab và đang trải qua một cuộc điều tra của DOJ về các hoạt động tiếp thị cho Eylea. Tuy nhiên, công ty đã điều chỉnh hướng dẫn tài chính cả năm 2024, hiện kỳ vọng biên lợi nhuận gộp khoảng 89%. Đây là một số phát triển gần đây tại Regeneron.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.