Biomerica đạt chứng nhận EU cho các sản phẩm không dung nạp thực phẩm IBD

IRVINE, California - Biomerica, Inc. (NASDAQ: BMRA), nhà phát triển các giải pháp chẩn đoán y tế, đã đạt được một cột mốc quan trọng về quy định với dấu CE của các sản phẩm không dung nạp thực phẩm đối với Bệnh Crohn và viêm loét đại tràng theo Quy định về Thiết bị Y tế Chẩn đoán Trong Ống nghiệm (IVDR) của Liên minh Châu Âu. Chứng nhận này cho phép công ty tiếp thị các sản phẩm này trong EU, báo hiệu một bước tiến quan trọng trong chiến lược mở rộng sự hiện diện toàn cầu của Biomerica.

Chứng nhận IVDR đảm bảo rằng các sản phẩm chẩn đoán của Biomerica tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn, chất lượng và hiệu suất nghiêm ngặt của EU. Công nghệ độc quyền của công ty xác định các tác nhân kích hoạt chế độ ăn uống cụ thể cho những người mắc bệnh Crohn và viêm loét đại tràng, nhằm mục đích cung cấp khả năng quản lý cá nhân hóa các bệnh viêm ruột mãn tính (IBD) này.

Zack Irani, Giám đốc điều hành của Biomerica, tuyên bố rằng chứng nhận này là minh chứng cho sự cống hiến của công ty đối với các tiêu chuẩn kỹ thuật cao và cam kết tăng cường chăm sóc bệnh nhân bằng các giải pháp sáng tạo, không xâm lấn. Các sản phẩm dự kiến sẽ được tung ra thị trường châu Âu trong thời gian tới.

Chứng nhận cũng được dự đoán sẽ tạo điều kiện tiếp cận dễ dàng hơn với các thị trường quốc tế khác công nhận chứng nhận IVDR của EU. Các sản phẩm không dung nạp thực phẩm của Biomerica phù hợp với trọng tâm của công ty trong việc giải quyết các nguyên nhân gốc rễ gây viêm trong các bệnh mãn tính.

Bệnh Crohn và viêm loét đại tràng ảnh hưởng đến hàng triệu người trên toàn thế giới, với các triệu chứng ảnh hưởng đáng kể đến chất lượng cuộc sống. Các phương pháp điều trị hiện tại thường liên quan đến các loại thuốc có thể có tác dụng phụ, làm nổi bật sự cần thiết của các phương pháp thay thế như những phương pháp mà Biomerica cung cấp.

Thị trường toàn cầu cho các phương pháp điều trị viêm loét đại tràng được dự đoán sẽ tăng từ 7,72 tỷ đô la vào năm 2024 lên 12,03 tỷ đô la vào năm 2032, trong khi thị trường điều trị bệnh Crohn ước tính đạt 13,2 tỷ đô la vào năm 2023. Những con số này nhấn mạnh nhu cầu tiềm năng đối với các sản phẩm không dung nạp thực phẩm của Biomerica.

Biomerica được biết đến với việc phát triển, cấp bằng sáng chế, sản xuất và tiếp thị các sản phẩm chẩn đoán và điều trị tiên tiến. Công ty tập trung chủ yếu vào các bệnh đường tiêu hóa và viêm, với nhiều sản phẩm chẩn đoán và điều trị đang được phát triển.

Tin tức này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Biomerica, Inc.

Trong một tin tức gần đây khác, Biomerica, Inc. đã công bố những phát hiện quan trọng từ một thử nghiệm lâm sàng liên quan đến xét nghiệm IBS inFoods®, cho thấy hứa hẹn trong việc giảm các triệu chứng của Hội chứng ruột kích thích. Nghiên cứu báo cáo rằng 59,6% người tham gia theo chế độ ăn kiêng được cá nhân hóa dựa trên kết quả của xét nghiệm đã đáp ứng mục tiêu tiêu chuẩn của FDA để giảm đau bụng. Sự phát triển này cho thấy một sự thay đổi tiềm năng hướng tới dinh dưỡng chính xác trong việc kiểm soát các triệu chứng IBS. Ngoài ra, Biomerica đã nhận được sự chấp thuận của Bộ Y tế và Phòng ngừa Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất cho Xét nghiệm sàng lọc kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) Fortel®. Sự chấp thuận này đánh dấu một sự mở rộng chiến lược sang Trung Đông, nơi các trường hợp ung thư tuyến tiền liệt đang gia tăng. Trong quản trị doanh nghiệp, Đại hội cổ đông thường niên gần đây của Biomerica đã dẫn đến việc bầu năm thành viên hội đồng quản trị và phê duyệt thù lao điều hành. Các cổ đông cũng phê chuẩn việc tiếp tục Haskell & White LLP làm công ty kế toán độc lập của công ty và phê duyệt Kế hoạch Khuyến khích Cổ phiếu năm 2024. Những phát triển này phản ánh những nỗ lực không ngừng của công ty để nâng cao các dịch vụ chẩn đoán và chiến lược của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.