Dòng vốn toàn cầu dịch chuyển: Thị trường Việt Nam vào tầm ngắm
REDWOOD CITY, Calif. - Biomea Fusion , Inc. (NASDAQ:BMEA), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường hiện tại là 98 triệu USD, đã công bố dữ liệu sơ bộ cập nhật từ thử nghiệm COVALENT-103 Giai đoạn I của BMF-500 trên người lớn mắc bệnh bạch cầu cấp tái phát hoặc kháng trị. Theo dữ liệu từ InvestingPro, mặc dù công ty duy trì bảng cân đối kế toán lành mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ và tỷ lệ thanh toán hiện tại mạnh mẽ là 2,25, họ đang đối mặt với thách thức đáng kể về tình trạng đốt tiền điển hình của các công ty công nghệ sinh học ở giai đoạn lâm sàng.
Thử nghiệm đã tuyển 27 bệnh nhân được điều trị nhiều lần trước đó trong hai nhóm nghiên cứu, với trung bình bốn phương pháp điều trị trước đó. Mười tám bệnh nhân có đột biến FLT3, tất cả đều đã thất bại với điều trị gilteritinib trước đó, trong khi chín bệnh nhân có bệnh bạch cầu cấp FLT3 dạng hoang dại. Gần như tất cả bệnh nhân (96%) cũng đã thất bại với liệu pháp venetoclax.
Trong số 11 bệnh nhân có đột biến FLT3 có thể đánh giá hiệu quả, chín người cho thấy sự giảm tế bào blast trong tủy xương, với năm người đạt được mức giảm hơn 50%. Một bệnh nhân đạt được sự thuyên giảm hoàn toàn với sự phục hồi huyết học không hoàn chỉnh kéo dài trong sáu chu kỳ, trong khi một bệnh nhân khác đạt được trạng thái không có bệnh bạch cầu về mặt hình thái với đáp ứng vẫn đang tiếp diễn.
Thời gian sống toàn bộ trung bình cho tất cả bệnh nhân đột biến FLT3 được điều trị là 3,8 tháng ở Nhóm A (không có chất ức chế CYP3A4) và 3,5 tháng ở Nhóm B (có chất ức chế CYP3A4). Công ty lưu ý rằng thời gian sống này so sánh thuận lợi với thời gian sống toàn bộ trung bình lịch sử là 2,1 tháng ở các quần thể bệnh nhân tương tự. Mặc dù có những kết quả lâm sàng đầy hứa hẹn này, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty báo cáo EBITDA âm 131 triệu USD trong mười hai tháng qua, phản ánh khoản đầu tư đáng kể vào nghiên cứu và phát triển.
BMF-500, được mô tả là chất ức chế FLT3 cộng hóa trị có tính chọn lọc, nhìn chung được dung nạp tốt mà không có độc tính giới hạn liều, kéo dài QT, hoặc ngừng điều trị liên quan đến thuốc được báo cáo. Việc tăng liều tiếp tục ở mức 200 mg hai lần mỗi ngày ở Nhóm A và 75 mg hai lần mỗi ngày ở Nhóm B.
Kết quả đã được trình bày tại Đại hội Huyết học Châu Âu 2025 ở Milan, Ý. Sau khi hoàn thành giai đoạn tăng liều, Biomea dự định kết thúc việc phát triển nội bộ BMF-500 trong lĩnh vực ung thư và đang tìm kiếm các đối tác chiến lược để thúc đẩy chương trình. Cổ phiếu, hiện đang giao dịch ở mức 2,61 USD, đã cho thấy động lực gần đây với mức tăng 4,8% trong tuần qua, mặc dù vẫn thấp hơn đáng kể so với mức cao nhất trong 52 tuần là 13,07 USD. Để có cái nhìn sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Biomea, bao gồm 8 ProTips bổ sung và các chỉ số định giá toàn diện, hãy truy cập InvestingPro.
Trong các tin tức gần đây khác, Biomea Fusion đã báo cáo thu nhập quý một năm 2025, tiết lộ thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là ($0,80). Kết quả này vượt nhẹ so với ước tính của H.C. Wainwright là ($0,85) nhưng thấp hơn ước tính đồng thuận là ($0,60). Công ty kết thúc quý với 36,2 triệu USD tiền mặt dự trữ, mà ban lãnh đạo dự kiến sẽ hỗ trợ hoạt động đến quý bốn năm 2025. Sau đó, H.C. Wainwright đã điều chỉnh mục tiêu giá cho cổ phiếu Biomea Fusion xuống 18 USD từ 40 USD, duy trì xếp hạng Mua. Quyết định này bị ảnh hưởng bởi việc loại bỏ bệnh tiểu đường loại 1 khỏi dự báo doanh thu và sự chậm trễ trong các năm ra mắt dự kiến cho icovamenib trong điều trị bệnh tiểu đường loại 2.
Biomea Fusion cũng đã trình bày dữ liệu đầy hứa hẹn tại Hội nghị ATTD 2025 về thuốc nghiên cứu icovamenib, có thể điều chỉnh sự tiến triển của bệnh tiểu đường loại 2. Dữ liệu cho thấy icovamenib có thể duy trì sự giảm mức HbA1c và cải thiện chức năng tế bào beta, ngay cả sau ba tháng ngừng điều trị. Thuốc đã chứng minh sự giảm trung bình đáng kể so với giả dược trong HbA1c là 1,47% ở một nhóm cụ thể của bệnh nhân thiếu tế bào beta. Ngoài ra, các thí nghiệm tiền lâm sàng cho thấy icovamenib tăng cường khả năng đáp ứng của các đảo Langerhans người với các loại thuốc dựa trên GLP-1. Những phát hiện này nhấn mạnh tiềm năng của icovamenib trong việc tác động đáng kể đến việc điều trị bệnh tiểu đường thiếu insulin nghiêm trọng.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.