Ông Trump ký lệnh áp thuế mới, có hiệu lực sau 7 ngày
CAMBRIDGE, Thánh lễ - Biogen Inc. (NASDAQ: BIIB) hôm nay đã chia sẻ kết quả từ nghiên cứu DEVOTE, chỉ ra rằng phác đồ liều cao hơn của nusinersen có thể mang lại lợi ích lâm sàng cho những người bị teo cơ cột sống (SMA), bao gồm cả những người trước đây được điều trị bằng thuốc và bệnh nhân chưa điều trị. Nghiên cứu liên quan đến một liều lượng nghiên cứu bao gồm giai đoạn tải nhanh ban đầu với hai liều 50 mg cách nhau 14 ngày, sau đó là liều duy trì 28 mg mỗi bốn tháng.
Kết quả, dự kiến sẽ được trình bày tại Đại hội Cơ bắp Thế giới 2024, cho thấy rằng liều nusinersen tăng lên có thể nhanh chóng làm giảm mức độ sợi thần kinh, một dấu hiệu của thoái hóa thần kinh, so với phác đồ 12 mg hiện đang được phê duyệt của thuốc, được bán trên thị trường là SPINRAZA.® Phát hiện này rất có ý nghĩa vì làm chậm thoái hóa thần kinh là rất quan trọng đối với những người sống chung với SMA.
Trong đoàn hệ Phần B quan trọng của nghiên cứu, trẻ sơ sinh chưa được điều trị đã chứng minh những cải thiện đáng kể về chức năng vận động khi được điều trị bằng phác đồ liều cao hơn. Những trẻ sơ sinh này đã giảm 94% chuỗi ánh sáng sợi thần kinh huyết tương từ cơ sở đến Ngày 183, trái ngược hoàn toàn với mức giảm 30% trong nhóm đối chứng giả. Ngoài ra, giảm tương đối 67,8% nguy cơ tử vong hoặc thở máy vĩnh viễn so với nhóm giả và giảm 29,9% khi so sánh với phác đồ 12 mg.
Nghiên cứu DEVOTE cũng bao gồm Phần C, nơi những người tham gia từ 4-65 tuổi chuyển sang chế độ liều cao hơn sau trung bình 3,9 năm với liều 12 mg đã được phê duyệt. Những người tham gia này đã trải qua những cải tiến về chức năng vận động, với mức tăng trung bình trên các thang chức năng vận động khác nhau.
Trong suốt nghiên cứu, phác đồ liều cao hơn thường được dung nạp tốt, với hồ sơ an toàn phù hợp với phác đồ 12 mg đã được phê duyệt. Biogen có kế hoạch đệ trình các ứng dụng quy định trên toàn cầu để phê duyệt phác đồ liều cao hơn của nusinersen.
Nghiên cứu DEVOTE là một thử nghiệm giai đoạn 2/3 được thiết kế để đánh giá tính an toàn và hiệu quả tiềm năng của liều nusinersen cao hơn so với phác đồ hiện đang được phê duyệt để điều trị SMA. Nghiên cứu đã ghi danh 145 người tham gia ở các độ tuổi và loại SMA khác nhau tại khoảng 42 địa điểm trên toàn thế giới.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông tin báo chí Biogen Inc từ Biogen.
Trong các tin tức gần đây khác, Biogen Inc. đã chứng kiến một loạt các hoạt động với nhiều diễn biến khác nhau. Công ty đã báo cáo tổng doanh thu 2,5 tỷ đô la trong kết quả quý II. BMO Capital, Baird, TD Cowen, RBC Capital Markets và Mizuho Securities đều duy trì xếp hạng Outperform cho Biogen, với các mục tiêu giá khác nhau.
Biogen, phối hợp với UCB, đã báo cáo kết quả thành công từ thử nghiệm giai đoạn III của thuốc Dapirolizumab pegol (DZP) để điều trị bệnh lupus ban đỏ hệ thống và kế hoạch thử nghiệm thứ hai vào năm 2024 đang được tiến hành. Công ty cũng đã đạt được một cột mốc pháp lý quan trọng với Samsung Bioepis, vì biosimilar của họ, OPUVIZ,™ đã được Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu xác nhận cho phép tiếp thị.
Hơn nữa, Biogen đã mở rộng Hội đồng quản trị của mình với việc bổ nhiệm Lloyd B. Minor, MD và Sir Menelas (Mene) Pangalos, Ph.D. Những phát triển gần đây nhấn mạnh cam kết của Biogen trong việc tăng cường các lựa chọn điều trị cho các bệnh có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng và mở rộng các dịch vụ sản phẩm của mình trong lĩnh vực công nghệ sinh học.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Biogen (NASDAQ: BIIB) công bố kết quả đầy hứa hẹn từ nghiên cứu DEVOTE, đáng để kiểm tra tình hình tài chính hiện tại của công ty và hiệu suất thị trường. Theo dữ liệu của InvestingPro, Biogen có vốn hóa thị trường là 26,71 tỷ USD, phản ánh sự hiện diện đáng kể của nó trong lĩnh vực công nghệ sinh học.
Bất chấp những tin tức tích cực từ nghiên cứu DEVOTE, cổ phiếu của Biogen đã phải đối mặt với những thách thức gần đây. InvestingPro Tips chỉ ra rằng cổ phiếu đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần và RSI cho thấy nó có thể đang ở trong vùng quá bán. Điều này có thể tạo cơ hội cho các nhà đầu tư nhìn thấy tiềm năng trong đường ống của công ty, bao gồm cả phác đồ liều cao hơn của nusinersen.
Về mặt tài chính, Biogen vẫn vững chắc với hệ số P/E là 15,26 (được điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 2/2024), thấp hơn P/E hiện tại là 22,94. Điều này cho thấy rằng cổ phiếu có thể bị định giá thấp so với thu nhập của nó. Doanh thu của công ty trong mười hai tháng qua ở mức 9,67 tỷ đô la, với tỷ suất lợi nhuận gộp cao là 76,45%, cho thấy sức mạnh định giá mạnh mẽ cho các sản phẩm của mình.
Một mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng Biogen là một công ty nổi bật trong ngành Công nghệ sinh học, phù hợp với những nỗ lực nghiên cứu và phát triển liên tục của công ty, chẳng hạn như nghiên cứu DEVOTE. Ngoài ra, tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cung cấp sự linh hoạt về tài chính để theo đuổi các nghiên cứu lâm sàng tiếp theo và tiềm năng thương mại hóa các phương pháp điều trị mới.
Điều đáng chú ý là Biogen không trả cổ tức cho các cổ đông, thay vào đó có khả năng tái đầu tư lợi nhuận vào nghiên cứu và phát triển, điều này rất quan trọng đối với các công ty công nghệ sinh học để duy trì lợi thế cạnh tranh của họ.
Đối với các nhà đầu tư tìm kiếm sự hiểu biết sâu sắc hơn về triển vọng của Biogen, InvestingPro cung cấp 8 mẹo bổ sung có thể cung cấp những hiểu biết có giá trị về tiềm năng của công ty. Những lời khuyên này, cùng với các số liệu thời gian thực, có thể giúp các nhà đầu tư đưa ra quyết định sáng suốt hơn về cổ phiếu của Biogen trong bối cảnh phát triển lâm sàng gần đây của nó.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.