Biofrontera báo cáo bước đột phá trong điều trị ung thư da

Biofrontera Inc. (NASDAQ: BFRI), một công ty dược phẩm sinh học, đã công bố những phát hiện quan trọng từ nghiên cứu Giai đoạn 3 về liệu pháp quang động (PDT) sử dụng Ameluz® và đèn BF-RhodoLED® để điều trị ung thư biểu mô tế bào đáy bề mặt (sBCC). Nghiên cứu cho thấy tỷ lệ thành công cao hơn rõ rệt trong điều trị sBCC bằng Ameluz-PDT® so với giả dược.

Nghiên cứu mù đôi, ngẫu nhiên, kiểm soát giả dược, đa trung tâm liên quan đến 187 bệnh nhân được xác nhận sBCC. Những người tham gia đã nhận được hai phương pháp điều trị PDT với Ameluz-PDT® hoặc giả dược, với khả năng lặp lại sau ba tháng. Điểm cuối chính là thanh thải hoàn toàn lâm sàng và mô học của tổn thương đích 12 tuần sau khi điều trị. Nhóm Ameluz-PDT® đạt tỷ lệ thành công 65,5%, vượt trội đáng kể so với nhóm giả dược 4,8%.

Các thông số hiệu quả thứ cấp cũng cho thấy kết quả rất có ý nghĩa, với 64,1% bệnh nhân được điều trị bằng Ameluz-PDT® trải qua sự thanh thải hoàn toàn của tất cả các tổn thương sBCC, trái ngược với 4,8% đối với giả dược-PDT. Sự hài lòng của bệnh nhân với kết quả điều trị và thẩm mỹ được đánh giá là rất tốt hoặc tốt bởi phần lớn những người được điều trị bằng Ameluz®.

Tiến sĩ Hermann Luebbert, Giám đốc điều hành và Chủ tịch của Biofrontera, bày tỏ sự hài lòng với kết quả, phù hợp với các nghiên cứu châu Âu trước đây. Sau giai đoạn theo dõi một năm kết thúc vào tháng 12, công ty có kế hoạch nộp tài liệu cho FDA vào khoảng cuối quý 2 hoặc đầu quý 3 năm 2025.

Ung thư biểu mô tế bào đáy là dạng ung thư da phổ biến nhất ở Mỹ, với hơn 3 triệu trường hợp được chẩn đoán hàng năm. Biofrontera chuyên về phương pháp điều trị PDT cho các tình trạng da liễu và nhằm mục đích mở rộng việc sử dụng các sản phẩm của mình cho các bệnh ung thư da không phải khối u ác tính và mụn trứng cá nặng.

Báo cáo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Biofrontera Inc. và không cấu thành sự chứng thực của công ty hoặc các sản phẩm của công ty.

Trong các tin tức gần đây khác, Biofrontera Inc. đã có những bước tiến đáng kể trong các thử nghiệm lâm sàng và phát triển sản phẩm. Công ty dược phẩm sinh học gần đây đã hoàn thành việc thu thập dữ liệu cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 về liệu pháp quang động (PDT) để điều trị ung thư biểu mô tế bào đáy bề mặt (sBCC). Sự chấp thuận của FDA về việc tăng liều lượng sản phẩm Ameluz của Biofrontera® để điều trị dày sừng actinic (AK) cũng là một sự phát triển đáng chú ý.

Hơn nữa, Biofrontera đã báo cáo mức tăng trưởng doanh thu đáng kể 34% trong quý thứ hai, với tổng doanh thu đạt 7,8 triệu đô la. Công ty đã vượt qua thành công các thách thức hoàn trả và giảm tổng chi phí hoạt động, củng cố tình hình tài chính. Mặc dù EBITDA đã điều chỉnh âm 4,7 triệu đô la cho quý 2 năm 2024 và khoản lỗ ròng 10,7 triệu đô la trong nửa đầu năm 2024, Biofrontera vẫn lạc quan về tương lai của nó.

Về triển vọng của các nhà phân tích, Roth / MKM duy trì lập trường tích cực về Biofrontera, nhắc lại xếp hạng Mua. Quyết định này theo sau những phát triển gần đây và phản ánh niềm tin vào quỹ đạo tăng trưởng của Biofrontera. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là đây là những dự đoán của các nhà phân tích và kết quả thực tế có thể khác nhau.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Trong khi Biofrontera Inc. (NASDAQ: BFRI) đã báo cáo kết quả đầy hứa hẹn từ nghiên cứu Giai đoạn 3, việc xem xét các số liệu tài chính của công ty từ InvestingPro cho thấy một bức tranh phức tạp hơn. Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức khiêm tốn 5,18 triệu đô la, phản ánh vị trí hiện tại của nó như là một công ty dược phẩm sinh học vốn hóa nhỏ.

Mặc dù kết quả lâm sàng tích cực, Biofrontera phải đối mặt với những thách thức tài chính. Một mẹo InvestingPro chỉ ra rằng công ty đang "nhanh chóng đốt cháy tiền mặt", đó là mối quan tâm chung của các công ty dược phẩm sinh học trong giai đoạn nghiên cứu và phát triển. Tỷ lệ đốt tiền mặt này đặc biệt phù hợp với kế hoạch của công ty nộp tài liệu cho FDA vào cuối quý 2 hoặc đầu quý 3 năm 2025, như đã đề cập trong bài báo.

Trên một lưu ý tích cực hơn, một mẹo InvestingPro khác cho thấy Biofrontera "nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán", điều này có thể cung cấp một số linh hoạt tài chính khi nó tiến tới đệ trình FDA tiềm năng và thương mại hóa phương pháp điều trị Ameluz-PDT®.

Doanh thu của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024 là 35.24 triệu đô la, với mức tăng trưởng doanh thu đáng chú ý là 21.33% so với cùng kỳ. Sự tăng trưởng này phù hợp với trọng tâm của công ty trong việc mở rộng các ứng dụng sản phẩm của mình trong thị trường da liễu.

Đối với các nhà đầu tư tìm kiếm sự hiểu biết sâu sắc hơn về tình hình tài chính và triển vọng tăng trưởng của Biofrontera, InvestingPro cung cấp thêm 10 lời khuyên, cung cấp cái nhìn toàn diện về tiềm năng của công ty trong bối cảnh dược phẩm sinh học cạnh tranh.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.