Dư nợ tín dụng vượt 17,7 triệu tỉ đồng, dự báo tăng trưởng cả năm cao nhất 15 năm
SEATTLE - Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ATOS), hiện đang giao dịch ở mức 0,79 USD với giá trị vốn hóa thị trường khoảng 102 triệu USD, đã yêu cầu một cuộc họp Loại C với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ để thảo luận về các chiến lược nhằm đẩy nhanh quá trình phát triển (Z)-endoxifen liều thấp cho việc giảm nguy cơ ung thư vú, công ty đã thông báo vào hôm thứ Hai.
Công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng này dự kiến sẽ cập nhật cho các cổ đông về kết quả của cuộc họp trước cuối năm 2025. Theo công ty, một kết quả thuận lợi có thể rút ngắn thời gian phê duyệt và giảm chi phí thử nghiệm lâm sàng.
Yêu cầu cuộc họp này diễn ra sau khi các chuyên gia về quy định đã xem xét dữ liệu (Z)-endoxifen của Atossa và đánh giá liệu bằng chứng hiện có có thể hỗ trợ một lộ trình quy định nhanh hơn trong các bối cảnh giảm nguy cơ ung thư vú khác nhau hay không.
"Chiến lược quy định mới này có thể đẩy nhanh đáng kể thời gian phát triển và phê duyệt tiềm năng của (Z)-endoxifen liều thấp trong việc giảm tỷ lệ mắc ung thư vú," ông Steven Quay, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Atossa cho biết.
(Z)-endoxifen là một Chất Điều hòa/Phân hủy Thụ thể Estrogen Chọn lọc đã chứng minh khả năng ức chế và phân hủy các thụ thể estrogen. Công ty đang phát triển một công thức uống đường ruột độc quyền giúp tránh axit dạ dày để duy trì dạng hoạt tính của thuốc.
Atossa hiện đang đánh giá (Z)-endoxifen trong ba nghiên cứu Giai đoạn 2, bao gồm các thử nghiệm về ung thư biểu mô ống dẫn tại chỗ và ung thư vú ER+/HER2-.
Công ty báo cáo khoảng 57,9 triệu USD tiền mặt và không có nợ tính đến ngày 30 tháng 6 năm 2025. Theo phân tích của InvestingPro, Atossa duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 9,17, mặc dù công ty đang nhanh chóng tiêu hết dự trữ tiền mặt. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về tình hình tài chính của Atossa và hơn 5 ProTips bổ sung, hãy khám phá phân tích toàn diện của InvestingPro.
Bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Atossa Therapeutics. Mục tiêu giá của các nhà phân tích cho ATOS dao động từ 4 đến 7,50 USD, cho thấy tiềm năng tăng đáng kể từ mức hiện tại. Truy cập các chỉ số định giá chi tiết và phân tích chuyên gia với báo cáo nghiên cứu độc quyền của InvestingPro, một phần trong phạm vi bao phủ của họ về hơn 1.400 cổ phiếu Mỹ.
Trong tin tức gần đây khác, Atossa Therapeutics đã thông báo nhận được phản hồi tích cực từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) liên quan đến thử nghiệm tối ưu hóa liều lượng đề xuất cho (Z)-endoxifen. Thử nghiệm này nhằm điều trị ung thư vú di căn dương tính với thụ thể estrogen, âm tính với HER2. Các phản hồi bằng văn bản của FDA đã xác nhận các yếu tố chính trong kế hoạch phát triển lâm sàng của Atossa, điều này cho phép công ty bỏ qua cuộc họp trước Đơn xin Thuốc Nghiên cứu Mới (IND) đã lên lịch trước đó. Tiến triển này có khả năng đẩy nhanh lộ trình của Atossa hướng tới việc nộp hồ sơ IND, hiện đang nhắm vào quý 4 năm 2025. Những phát triển này đánh dấu tiến bộ đáng kể trong nỗ lực lâm sàng của Atossa. Phản hồi quy định mang tính xây dựng đã là một yếu tố quan trọng trong sự tiến bộ này.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.