Dư nợ tín dụng vượt 17,7 triệu tỉ đồng, dự báo tăng trưởng cả năm cao nhất 15 năm
SEATTLE - Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ATOS), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng tập trung vào điều trị và phòng ngừa ung thư vú, hôm nay đã thông báo bổ nhiệm bà Janet R. Rea, MSPH vào vị trí mới là Phó Chủ tịch Cấp cao, Nghiên cứu và Phát triển. Công ty, hiện có giá trị 112 triệu đô la, duy trì vị thế tài chính vững mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, theo dữ liệu của InvestingPro.
Bà Rea, người trước đây từng làm việc tại Atossa với vị trí Phó Chủ tịch Cấp cao về Quy định, Chất lượng và Các vấn đề Lâm sàng, quay trở lại công ty để lãnh đạo các chương trình lâm sàng và quy định giai đoạn cuối cho (Z)-endoxifen, ứng viên sản phẩm chủ lực của công ty. Với tỷ lệ thanh khoản hiện tại mạnh mẽ là 9,17, tài sản lưu động của công ty vượt xa các nghĩa vụ ngắn hạn, tạo sự linh hoạt tài chính cho các chương trình phát triển của họ.
Theo thông cáo báo chí của công ty, bà Rea mang đến hơn 20 năm kinh nghiệm trong nghiên cứu chiến lược và phát triển lâm sàng, với thành tích trong việc xin phê duyệt quy định. Các ưu tiên trước mắt của bà sẽ bao gồm các hồ sơ đệ trình lên FDA sắp tới và xác định lộ trình thương mại hóa cho các chương trình điều trị ung thư vú của công ty.
"Kinh nghiệm sâu rộng của bà Janet trong các lộ trình phát triển quy định và lâm sàng chiến lược, đặc biệt là trong việc đưa các chương trình thành công qua quy trình phê duyệt, phù hợp hoàn hảo với sứ mệnh của chúng tôi," ông Steven Quay, Giám đốc Điều hành của Atossa cho biết.
Trước khi tái gia nhập Atossa, bà Rea đã làm tư vấn cho nhiều công ty dược phẩm sinh học khác nhau và giữ các vị trí lãnh đạo cấp cao tại AVM Biotechnology, TPI Therapeutics và Protein Sciences (hiện là một phần của Glaxo). Tại Protein Sciences, bà đóng vai trò quan trọng trong việc phê duyệt FluBlok, một loại vắc-xin cúm rDNA không chứa trứng. Bà cũng từng đảm bảo việc thông qua IND cho sản phẩm hiện được gọi là Exondys 51 cho Sarepta.
Trong thời gian làm việc trước đây tại Atossa, bà Rea đã đảm bảo được sự chấp thuận quy định cho các nghiên cứu lâm sàng về (Z)-endoxifen tại Úc, Hoa Kỳ và Thụy Điển.
Atossa Therapeutics đang phát triển (Z)-endoxifen cho nhiều ứng dụng ung thư vú, bao gồm giảm nguy cơ và điều trị trong môi trường tân bổ trợ, bổ trợ và di căn. Trong khi công ty đã chứng kiến mức tăng giá mạnh 33% trong sáu tháng qua, các nhà phân tích vẫn duy trì mục tiêu giá lạc quan từ 4 đến 7,75 đô la. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm 8 thông tin quan trọng về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của Atossa, cùng với các báo cáo nghiên cứu toàn diện cung cấp phân tích chi tiết về triển vọng của công ty.
Trong các tin tức gần đây khác, Atossa Therapeutics đã đạt được những bước tiến đáng kể trong nỗ lực phát triển thuốc ung thư vú. Công ty đã yêu cầu một cuộc họp Loại C với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để thảo luận về các chiến lược đẩy nhanh việc phát triển (Z)-endoxifen liều thấp để giảm nguy cơ ung thư vú. Động thái này nhằm phù hợp với các yêu cầu của FDA và có khả năng rút ngắn thời gian phê duyệt đồng thời giảm chi phí thử nghiệm lâm sàng. Ngoài ra, Atossa đã nhận được phản hồi tích cực bằng văn bản từ FDA về đề xuất thử nghiệm tối ưu hóa liều lượng để điều trị ung thư vú di căn dương tính với thụ thể estrogen, âm tính với HER2. Phản hồi này xác nhận các yếu tố chính trong kế hoạch phát triển lâm sàng của Atossa, loại bỏ nhu cầu cho một cuộc họp trước Thuốc Nghiên cứu Mới (IND). Kết quả là, công ty đang đi đúng lộ trình cho việc đệ trình IND tiềm năng trong quý 4 năm 2025. H.C. Wainwright đã tái khẳng định xếp hạng Mua đối với Atossa, duy trì mức giá mục tiêu 7,00 đô la, sau những cập nhật quy định này.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.