Đàm phán Mỹ - Trung tăng tốc trước hạn chót “đình chiến” thương mại
Hôm thứ Hai, Bof AstraZeneca s duy trì xếp hạng Mua và mục tiêu giá 91,70 đô la cho cổ phiếu AstraZeneca (NASDAQ: AZN), bất chấp rủi ro phê duyệt tiềm ẩn đối với phương pháp điều trị datopotamab deruxtecan (TL01) của công ty. Dữ liệu sống sót tổng thể (OS) cuối cùng từ nghiên cứu ung thư phổi TL01 2L, được trình bày tại Hội nghị Phổi Thế giới, được công ty mô tả là "áp đảo", có thể gây nguy hiểm cho sự chấp thuận của FDA.
Dữ liệu nhấn mạnh ba vấn đề quan trọng: sự suy giảm tỷ lệ nguy hiểm của hệ điều hành (HR) trong nhóm con không vảy kể từ dữ liệu trước đó, thiếu ý nghĩa danh nghĩa trong phân nhóm không vảy và cải thiện hệ điều hành khiêm tốn 1,3 tháng trong nhóm không vảy, không AG AstraZeneca n, với HR là 0,89.
Bất chấp những lo ngại này, BofA Securities vẫn duy trì triển vọng trung hạn tích cực cho AstraZeneca, được củng cố bởi dự báo doanh thu cho TL01 ở mức 2,5 tỷ đô la, với xác suất 75%, đóng góp 1,75 tỷ đô la trong số 7,7 tỷ đô la doanh thu thị trường được điều chỉnh rủi ro.
Dữ liệu gần đây cho thấy HR hệ điều hành không vảy là 0,84, đã xấu đi từ 0,77 được báo cáo tại ESMO 23 và khoảng tin cậy cấp trên (CI) đã tăng lên 1,05 từ 1,01.
Lợi ích hệ điều hành tổng thể được ghi nhận ở mức 2,3 tháng. Trong nhóm không vảy, dân số không phải AGA cho thấy HR là 0,89, trong khi nhóm phụ AGA chứng minh HR là 0,65, bao gồm 17% bệnh nhân.
Các câu hỏi chính được dự đoán cho cuộc gọi phân tích dự kiến vào cuối ngày hôm nay, tập trung vào dữ liệu hệ điều hành cập nhật và dữ liệu dấu ấn sinh học được trình bày gần đây. Các cuộc thảo luận dự kiến sẽ xoay quanh phản hồi của FDA về tổng số dữ liệu, AstraZeneca cuộc họp ủy ban cố vấn của FDA, việc đưa dấu ấn sinh học QCS vào quá trình xem xét và khả năng chậm trễ hoặc yêu cầu nghiên cứu lâm sàng mới.
Trong một tin tức gần đây khác, thuốc điều trị ung thư của AstraZeneca, datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), được phát triển với sự hợp tác của Daiichi Sankyo, đã cho thấy xu hướng cải thiện tỷ lệ sống sót tổng thể trong thử nghiệm giai đoạn III cho một số bệnh nhân ung thư phổi. Ngoài ra, IMFINZI (durvalumab) của AstraZeneca đã nhận được sự chấp thuận của Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ AstraZeneca ion (FDA) để điều trị cho người lớn bị ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn đầu có thể cắt bỏ (NSCLC), dựa trên kết quả thử nghiệm AEGEAN Giai đoạn III.
Thuốc có tình trạng Đánh giá ưu tiên al AstraZeneca nted của FDA để điều trị AstraZeneca giới hạn tất cả ung thư phổi tế bào, sau kết quả thành công từ thử nghiệm ADRIATIC Giai đoạn III.
Về mặt tài chính, AstraZeneca đã bảo đảm 1,4 tỷ euro thông qua một đợt chào bán trái phiếu manaAstraZeneca
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.