Amicus giải quyết vụ kiện bằng sáng chế với Teva trên GALAFOLD

PRINCETON, NJ - Teva us Therapeutics (NASDAQ: FOLD) Teva một thỏa thuận với Teva Pharmaceuticals, chấm dứt một vụ kiện bằng sáng chế về thuốc GALAFOLD. Theo thỏa thuận, Teva sẽ được phép đưa ra thị trường một phiên bản chung của phương pháp điều trị di Teva e hiếm gặp tại Hoa Kỳ bắt đầu từ ngày 30 tháng 1 năm 2037, trong khi chờ sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ.

Vụ kiện do Amicus khởi xướng là để đáp lại nỗ lực của Teva để giới thiệu một dạng chung của viên nang GALAFOLD (migalastat) 123mg trước khi bằng sáng chế hết hạn. Với thỏa thuận này, vụ kiện tụng đang diễn ra theo Đạo luật Hatch-Waxman sẽ chấm dứt, mặc dù Amicus vẫn tiếp tục cuộc chiến pháp lý chống lại Aurobindo Pharma và duy trì vụ kiện tụng với Lupin Pharmaceuticals.

Các điều khoản bí mật của thỏa thuận cấp phép sẽ Teva được Ủy ban Thương mại Liên bang Hoa Kỳ và Bộ Tư pháp Hoa Kỳ xem xét theo yêu cầu của pháp luật.

Amicus Therapeutics, một công ty công nghệ sinh học toàn cầu, chuyên phát triển các phương pháp điều trị Teva bệnh. Nghị quyết với Teva là một phần trong chiến lược rộng lớn hơn của Amicus để bảo vệ danh mục sản phẩm của mình và duy trì cam kết với bệnh nhân mắc các bệnh hiếm gặp.

Thông báo ngày hôm nay dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí Teva và điều Teva quan trọng cần lưu ý là sự chấp thuận của FDA đối với phiên bản GALAFOLD chung của Teva không được đảm bảo và phải tuân theo quy trình xem xét tiêu chuẩn của cơ quan quản lý. Các chi tiết tài chính cụ thể của thỏa thuận chưa được tiết lộ.

Trong một tin tức khác gần đây, Amicus Therapeutics đã đạt được thỏa thuận với Teva Pharmaceuticals về một vụ kiện bằng sáng chế liên quan đến thuốc Galafold. Thỏa thuận này cho phép Teva bán một phiên bản chung của Galafold tại Hoa Kỳ bắt đầu từ ngày 30 tháng 1 năm 2037 hoặc có khả năng sớm hơn trong một số điều kiện nhất định. Trong khi đó, vụ kiện bằng sáng chế đang diễn ra chống lại Aurobindo vẫn tiếp tục, và việc ở lại vẫn có hiệu lực đối với Lupin.

Công ty công nghệ sinh học cũng đã báo cáo mức tăng trưởng doanh thu đáng kể 34%, đạt 127 triệu USD trong quý II/2024. Sự gia tăng này chủ yếu được thúc đẩy bởi hiệu suất mạnh mẽ của Galafold, công ty đã tăng 19% doanh số bán hàng toàn cầu. Do đó, Amicus Therapeutics đã nâng hướng dẫn doanh thu cả năm lên từ 26-31%.

Ngoài ra, Jefferies, một công ty ngân hàng đầu tư toàn cầu, đã khởi xướng đưa tin về xếp hạng Mua của Amicus Therapeutics, setti Teva đối với cổ phiếu. Công ty dự đoán rằng công ty có thể tham gia phát triển kinh doanh cho một loại thuốc điều trị bệnh hiếm thương mại trong vòng 12 đến 18 tháng tới, một động thái dự kiến sẽ đóng góp tích cực vào thu nhập trên mỗi cổ phiếu của công ty và thúc đẩy mở rộng lợi nhuận. Những phát triển gần đây nhấn mạnh tiềm năng tăng trưởng và mở rộng của Amicus Therapeutics trong thị trường bệnh hiếm gặp.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Thỏa thuận của Amicus Therapeutics với Teva Pharmaceuticals về vụ kiện bằng sáng chế GALAFOLD cung cấp một bức tranh rõ ràng hơn về nguồn doanh thu trong tương lai của công ty. Sự phát triển này phù hợp với một số chỉ số tài chính quan trọng và thông tin chi tiết từ InvestingPro.

Theo dữ liệu của InvestingPro, Amicus Therapeutics đã cho thấy sự tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ, với mức tăng 29.98% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024, đạt 455.65 triệu đô la. Quỹ đạo tăng trưởng này được hỗ trợ thêm bởi biên lợi nhuận gộp ấn tượng 89,88%, cho thấy quản lý chi phí hiệu quả trong sản xuất GALAFOLD và các phương pháp điều trị khác.

InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Amicus hoạt động với mức nợ vừa phải và có tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn. Những yếu tố này cho thấy sự ổn định tài chính, điều này rất quan trọng đối với một công ty công nghệ sinh học đầu tư mạnh vào nghiên cứu và phát triển.

Mặc dù công ty hiện không có lãi, với tỷ lệ P/E âm -30,94, InvestingPro Tips tiết lộ rằng các nhà phân tích kỳ vọng Amicus sẽ có lãi trong năm nay. Dự báo này, kết hợp với việc giải quyết bằng sáng chế, có thể tác động tích cực đến triển vọng tài chính của công ty.

Thị trường dường như đang định giá tiềm năng tăng trưởng trong tương lai, bằng chứng là bội số Giá/Sách cao là 23,5. Định giá này cho thấy niềm tin của nhà đầu tư vào đường ống và vị thế thị trường của Amicus trong các phương pháp điều trị bệnh hiếm gặp.

Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo và hiểu biết bổ sung. Hiện tại, có thêm 8 Mẹo InvestingPro có sẵn cho Amicus Therapeutics, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.