Tỷ giá USD/VND tăng kỷ lục, đâu là nguyên nhân chính?
SOUTH SAN FRANCISCO - Alumis Inc. (NASDAQ: ALMS), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã công bố kết quả tạm thời tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn 2 của ESK-001, phương pháp điều trị bằng miệng điều tra cho bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng. Những phát hiện này đã được trình bày tại Hội nghị Học viện Da liễu & Venereology Châu Âu trong tuần này.
Dữ liệu 28 tuần từ giai đoạn mở rộng nhãn (OLE) của thử nghiệm STRIDE giai đoạn 2 chỉ ra rằng ESK-001 thường được dung nạp tốt. Ở liều cao nhất 40 mg hai lần mỗi ngày, phần lớn bệnh nhân đã giảm 75% Chỉ số diện tích và mức độ nghiêm trọng của bệnh vẩy nến (PASI 75), một thước đo chính về hiệu quả lâm sàng.
Phân tích tạm thời, tính đến ngày 1 tháng 3 năm 2024, cho thấy 93% bệnh nhân được đánh giá bằng phân tích quan sát và 82,7% bằng cách gán cho người không đáp ứng sửa đổi đạt PASI 75. Hơn nữa, sự gia tăng phụ thuộc liều trong đáp ứng PASI theo thời gian đã được ghi nhận, với hiệu quả cao hơn ở liều 40 mg hai lần mỗi ngày.
Ngoài PASI 75, nghiên cứu cũng báo cáo những cải tiến về điểm cuối PASI 90 và PASI 100, tương ứng với mức giảm 90% và 100% điểm PASI. Hồ sơ an toàn vẫn thuận lợi, với các tác dụng phụ xuất hiện trong điều trị phổ biến nhất là nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm mũi họng và đau đầu.
Giám đốc Y tế của Alumis, Tiến sĩ Jörn Drappa, bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của ESK-001 như một lựa chọn điều trị bằng miệng tốt nhất dựa trên kết quả OLE. Dữ liệu OLE đầy đủ trong 52 tuần dự kiến vào nửa đầu năm 2025 và chương trình lâm sàng ONWARD Giai đoạn 3 đang diễn ra.
Công ty cũng trình bày dữ liệu bổ sung hỗ trợ hiệu quả và an toàn của liều 40 mg hai lần mỗi ngày của ESK-001. Điều này bao gồm dữ liệu dấu ấn sinh học từ thử nghiệm STRIDE và phân tích đáp ứng phơi nhiễm từ các thử nghiệm lâm sàng, cho thấy liều 40 mg hai lần mỗi ngày dẫn đến tỷ lệ đáp ứng cao nhất.
ESK-001 là một chất ức chế tyrosine kinase 2 (TYK2) allosteric chọn lọc cao, cũng đang được đánh giá trong chương trình lâm sàng Giai đoạn 3 đối với bệnh lupus ban đỏ hệ thống và các chỉ định tự miễn khác. Các thử nghiệm giai đoạn 3 cho bệnh vẩy nến mảng bám được thiết kế để đánh giá thêm hiệu quả và an toàn của ESK-001 so với giả dược và apremilast.
Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Alumis Inc. và phản ánh những nỗ lực không ngừng của công ty để phát triển các phương pháp điều trị mới cho các bệnh qua trung gian miễn dịch.
Trong các tin tức gần đây khác, Alumis Inc. đã bắt đầu dùng liều cho bệnh nhân trong chương trình lâm sàng Giai đoạn 3 ONWARD, tập trung vào hiệu quả và độ an toàn của ứng cử viên thuốc, ESK-001, cho người lớn bị bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng. Chương trình bao gồm hai thử nghiệm toàn cầu kéo dài 24 tuần và một thử nghiệm mở rộng dài hạn. Một công thức uống phát hành sửa đổi của ESK-001 cũng đang được phát triển.
Alumis đã nhận được bảo hiểm tích cực từ Cantor Fitzgerald và Morgan Stanley, cả hai đều trích dẫn một đường ống miễn dịch đầy hứa hẹn. Cantor Fitzgerald đã khởi xướng bảo hiểm về Alumis với xếp hạng Tăng Tỷ Trọng, dự đoán doanh thu tiềm năng vượt quá 1 tỷ đô la từ ứng cử viên ma túy Tăng Tỷ Trọng và A-005. Morgan Stanley cũng bắt đầu bảo hiểm với xếp hạng Thừa cân, chịu ảnh hưởng của đường ống trị liệu mạnh mẽ của Alumis, bao gồm ESK-001 và A-005.
Ngoài ra, Alumis đã bảo đảm 40 triệu đô la thông qua việc phát hành riêng lẻ cổ phiếu phổ thông. Việc truyền vốn gần đây này được thiết lập để tiếp tục các sáng kiến của công ty trong lĩnh vực chế phẩm dược phẩm. Đây là một trong những phát triển mới nhất của Alumis Inc.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Trong khi Alumis Inc. (NASDAQ: ALMS) đang có những bước tiến trong các thử nghiệm lâm sàng đối với ESK-001, các nhà đầu tư nên biết về tình hình tài chính của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Alumis có vốn hóa thị trường là 651,21 triệu USD, phản ánh định giá hiện tại của thị trường về tiềm năng của công ty.
InvestingPro Tips tiết lộ rằng Alumis đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt, điều này không có gì lạ đối với các công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng đầu tư mạnh vào nghiên cứu và phát triển. Tỷ lệ đốt tiền mặt này đặc biệt có liên quan đến các thử nghiệm Giai đoạn 3 đang diễn ra đối với ESK-001 trong nhiều chỉ định.
Một mẹo khác của InvestingPro chỉ ra rằng Alumis dự kiến sẽ không có lãi trong năm nay, điều này phù hợp với trọng tâm của công ty vào phát triển lâm sàng hơn là thương mại hóa ngay lập tức. Thu nhập hoạt động trong mười hai tháng qua ở mức -187,62 triệu đô la, nhấn mạnh các khoản đầu tư đáng kể đang được thực hiện trong đường ống của công ty.
Bất chấp những thách thức tài chính này, Alumis nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, cung cấp một số linh hoạt tài chính khi thúc đẩy các chương trình lâm sàng của mình. Điều này có thể rất quan trọng để hỗ trợ chương trình lâm sàng ONWARD Giai đoạn 3 đang diễn ra và chuẩn bị cho việc thương mại hóa tiềm năng của ESK-001.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích tài chính toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo và số liệu bổ sung có thể cung cấp cái nhìn sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của Alumis.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.