DALLAS - Spectral AI, Inc. (NASDAQ: MDAI), một công ty trí tuệ nhân tạo có trụ sở tại Dallas chuyên về chẩn đoán y tế, hôm nay thông báo rằng họ đã hoàn thành các chuyến thăm lâm sàng cuối cùng cho Nghiên cứu Bỏng Hoa Kỳ. Nghiên cứu này là một bước quan trọng hướng tới kế hoạch đệ trình của công ty để Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt hệ thống DeepView AI-Burn® vào nửa đầu năm 2025.
Nghiên cứu Burn Pivotal của Hoa Kỳ, bắt đầu vào tháng 1 năm 2024, là một trong những nghiên cứu trung tâm bỏng trong nước lớn nhất từng được thực hiện, liên quan đến 160 bệnh nhân người lớn và trẻ em trên 14 trung tâm bỏng ở Hoa Kỳ. Nghiên cứu nhằm xác nhận thuật toán vòng kín do AI điều khiển của DeepView AI-Burn®, một thiết bị y tế dự đoán, không xâm lấn giúp các bác sĩ lâm sàng phân biệt giữa mô lành và mô không lành trong vết thương bỏng.
Bệnh nhân trong nghiên cứu đã trải qua hình ảnh không xâm lấn với DeepView AI-Burn® từ đánh giá lâm sàng ban đầu cho đến khi xác định kế hoạch điều trị. Một hình ảnh cuối cùng được yêu cầu 21 ngày sau khi đánh giá ban đầu. Kết quả hàng đầu từ nghiên cứu dự kiến sẽ được báo cáo vào tháng 12/2024.
Tiến sĩ J. Michael DiMaio, Chủ tịch Hội đồng quản trị tại Spectral AI, bày tỏ lòng biết ơn đối với các nhà điều tra, nhân viên và những người đăng ký nghiên cứu vì những đóng góp của họ cho nghiên cứu và nhấn mạnh tác động tiềm năng của DeepView AI-Burn® đối với việc ra quyết định lâm sàng, tiếp cận điều trị chăm sóc bỏng và kết quả lâm sàng.
Spectral AI tập trung vào việc cách mạng hóa việc quản lý chăm sóc vết thương với Hệ thống DeepView™, nhằm mục đích cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng đánh giá khách quan và ngay lập tức về khả năng chữa lành vết thương trước khi điều trị. Công ty ban đầu nhắm mục tiêu các ứng dụng cho bệnh nhân bị bỏng và loét chân do tiểu đường.
Việc hoàn thành Nghiên cứu Bỏng Pivotal của Hoa Kỳ là một cột mốc quan trọng đối với AI quang phổ khi nó tiến gần hơn đến việc thương mại hóa công nghệ của mình và có khả năng thay đổi tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại trong quản lý vết thương. Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Spectral AI.
Trong các tin tức gần đây khác, Spectral AI, Inc. đã có những bước tiến đáng kể trong hoạt động của mình. Công ty đã hoàn thành một bằng chứng khái niệm cho một mô-đun trong Hệ thống DeepView của mình, được thiết kế để tăng cường các quyết định điều trị chăm sóc bỏng. Ngoài ra, Spectral AI đã mở rộng các địa điểm thử nghiệm lâm sàng cho Nghiên cứu Burn Pivotal của Hoa Kỳ, nhằm xác nhận thuật toán do AI điều khiển của Hệ thống DeepView. Công ty có kế hoạch gửi yêu cầu De Novo lên FDA vào quý II/2025 để phân loại thiết bị.
Spectral AI đã bảo đảm hơn 850.000 đô la từ Hiệp hội Doanh nghiệp Công nghệ Y tế để phát triển thiết bị chữa lành vết thương bỏng dự đoán cầm tay, DeepView SnapShot M®. Doanh thu R&D của công ty dự kiến sẽ đạt khoảng 28 triệu USD cho cả năm 2024, đánh dấu mức tăng 55% so với cùng kỳ năm ngoái, theo phân tích của BTIG.
Danh mục bằng sáng chế của công ty đã tăng 30%, hiện có tổng cộng 26 bằng sáng chế. Cuối cùng, Spectral AI đã kêu gọi các cơ quan quản lý chứng khoán Nasdaq và tiểu bang ở Florida, Louisiana và Texas điều tra các hoạt động giao dịch thao túng có thể ảnh hưởng đến cổ phiếu của mình. Đây là những phát triển gần đây cho Spectral AI, Inc.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Spectral AI (NASDAQ: MDAI) tiến tới đệ trình FDA cho hệ thống DeepView AI-Burn®, các nhà đầu tư nên xem xét một số chỉ số tài chính quan trọng và thông tin chi tiết từ InvestingPro.
Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức 26,66 triệu đô la, phản ánh định giá hiện tại của nó trong lĩnh vực công nghệ y tế. Bất chấp những phát triển đầy hứa hẹn trong nghiên cứu đốt cháy của mình, Spectral AI vẫn chưa có lãi, với tỷ lệ P / E âm -2,04 trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024. Điều này phù hợp với InvestingPro Tip chỉ ra rằng các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay.
Tuy nhiên, Spectral AI đã cho thấy động lực mạnh mẽ gần đây. Cổ phiếu này đã chứng kiến mức lợi nhuận đáng kể là 35,85% trong tháng trước và lợi nhuận 12,5% chỉ trong tuần qua. Hiệu suất ngắn hạn này có thể là do sự lạc quan của nhà đầu tư xung quanh việc hoàn thành Nghiên cứu then chốt của Hoa Kỳ.
Tăng trưởng doanh thu là một bức tranh hỗn hợp, với mức tăng khiêm tốn 0,3% trong mười hai tháng qua, nhưng mức tăng trưởng ấn tượng hơn 75,91% trong quý gần đây nhất (quý 2 năm 2024). Sự tăng tốc trong tăng trưởng doanh thu hàng quý này có thể là một dấu hiệu tích cực khi công ty tiếp cận tiềm năng thương mại hóa hệ thống DeepView AI-Burn®.
Điều đáng chú ý là Spectral AI hoạt động với mức nợ vừa phải, điều này có thể cung cấp một số linh hoạt tài chính khi nó tiến tới đệ trình FDA và ra mắt thị trường tiềm năng. Tuy nhiên, các nhà đầu tư nên lưu ý rằng các nghĩa vụ ngắn hạn của công ty vượt quá tài sản lưu động, điều này có thể đặt ra những thách thức trong thời gian tới.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo và số liệu bổ sung ngoài những gì được thảo luận ở đây. Trên thực tế, có thêm 7 Mẹo InvestingPro có sẵn cho Spectral AI, cung cấp cái nhìn toàn diện hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.