SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. - Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ: CYTK) tiết lộ những phát hiện bổ sung từ thử nghiệm lâm sàng SEQUOIA-HCM Giai đoạn 3 của aficamten ở bệnh nhân mắc bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn có triệu chứng (HCM), tập trung vào liều lượng và an toàn, cũng như tác động của thuốc đối với hiệu suất tập thể dục.
Những phát hiện này đã được chia sẻ tại Đại hội Suy tim 2024 và đồng thời được công bố trên Tạp chí Y học New England.
Thử nghiệm đã chứng minh rằng aficamten có thể được sử dụng một cách an toàn với các điều chỉnh liều dựa trên đáp ứng của từng bệnh nhân, mà không có các biến cố tim mạch bất lợi lớn hoặc gián đoạn điều trị do phân suất tống máu thất trái (LVEF) thấp. Trong khoảng thời gian 24 tuần, sự thay đổi trung bình được điều chỉnh bằng giả dược trong LVEF cho bệnh nhân được điều trị bằng aficamten là -4,8%, dẫn đến giảm đáng kể độ dốc đường ra thất trái (LVOT-G).
Phần lớn bệnh nhân đạt đến một trong hai liều aficamten cao nhất, với nồng độ thuốc trong huyết tương vẫn ổn định trong suốt quá trình điều trị. Chỉ có 3,5% bệnh nhân dùng aficamten có LVEF giảm xuống dưới 50%, không có trường hợp suy tim nặng hơn hoặc gián đoạn điều trị do LVEF thấp.
Về hiệu suất tập thể dục, điều trị bằng aficamten trong 24 tuần cho thấy sự cải thiện trong một chỉ số hiệu suất tập thể dục tích hợp mới, kết hợp sự hấp thụ oxy cao nhất (pVO2) và hiệu quả thông khí (VE / VCO2).
Sự khác biệt được điều chỉnh bằng giả dược trong điểm Z CPET tích hợp là 0,35, với mối tương quan đáng kể giữa hiệu suất tập thể dục được cải thiện và các biện pháp lâm sàng khác như Bảng câu hỏi về bệnh cơ tim thành phố Kansas Điểm tóm tắt lâm sàng và Lớp chức năng của Hiệp hội Tim mạch New York.
Cytokinetics đang tổ chức một sự kiện dành cho nhà đầu tư và webcast hôm nay để thảo luận về những phát hiện này. Aficamten, một chất ức chế myosin tim, đã nhận được Chỉ định Liệu pháp Đột phá từ Cục Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm Hoa Kỳ và cũng đang được đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 khác.
Công ty tập trung vào việc phát triển các chất kích hoạt và ức chế cơ bắp như là phương pháp điều trị tiềm năng cho các bệnh tim mạch nơi hoạt động cơ tim bị tổn hại. Những kết quả bổ sung này từ SEQUOIA-HCM hỗ trợ tiềm năng của aficamten như một phương pháp điều trị HCM tắc nghẽn, với việc tiếp tục đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra.
Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Cytokinetics, Incorporated.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Theo các cập nhật gần đây của Cytokinetics (NASDAQ: CYTK) về thử nghiệm lâm sàng SEQUOIA-HCM Giai đoạn 3 của họ, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Cytokinetics có vốn hóa thị trường là 6,55 tỷ USD, phản ánh quy mô và kỳ vọng của nhà đầu tư. Mặc dù kết quả lâm sàng đầy hứa hẹn, các nhà phân tích vẫn lo ngại về lợi nhuận của công ty. Dữ liệu mới nhất cho thấy doanh thu giảm đáng kể trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, với doanh thu giảm 96,17% và biên lợi nhuận gộp âm sâu ở mức -8755,86%, cho thấy những thách thức tài chính.
Mẹo InvestingPro làm nổi bật sự pha trộn giữa sự thận trọng và lạc quan đối với Cytokinetics. Các nhà phân tích không kỳ vọng công ty sẽ có lãi trong năm nay, như được biểu thị bằng tỷ lệ P / E âm -12,35. Tuy nhiên, công ty đã chứng minh lợi nhuận mạnh mẽ trong năm qua, với tổng lợi nhuận giá 64,98%, cho thấy các nhà đầu tư có niềm tin vào triển vọng dài hạn của nó. Điều đáng chú ý là tài sản lưu động của Cytokinetics vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, điều này có thể cung cấp một số linh hoạt tài chính trong thời gian tới.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, có các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn, bao gồm thông tin chi tiết về mức nợ của công ty và bội số định giá. Với mức nợ vừa phải và giao dịch ở bội số định giá doanh thu cao, những yếu tố này có thể ảnh hưởng đến quyết định đầu tư. Đối với những người quan tâm, tổng cộng 12 Mẹo InvestingPro có thể được khám phá để tìm hiểu sâu hơn về tài chính và hiệu suất thị trường của Cytokinetics.
Để có quyền truy cập vào những thông tin chi tiết này và hơn thế nữa, hãy cân nhắc sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần tại InvestingPro. Mã này cung cấp cơ hội để đi trước với dữ liệu thời gian thực và phân tích chuyên gia về các công ty như Cytokinetics.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.