TORONTO - Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZS), một công ty dược phẩm sinh học đặc biệt, hôm nay đã công bố hoàn thành lâm sàng nghiên cứu Giai đoạn 3, được gọi là thử nghiệm DETECT, đánh giá macimorelin để chẩn đoán Thiếu hụt hormone tăng trưởng khởi phát ở trẻ em (CGHD). Lần khám bệnh cuối cùng đã hoàn thành thành công ở châu Âu vào ngày 13/6/2024.
Thử nghiệm DETECT, là một nghiên cứu nhãn mở, đa trung tâm, nhằm đánh giá sự an toàn và hiệu quả của một liều uống duy nhất 1,0 mg / kg macimorelin acetate như một xét nghiệm kích thích hormone tăng trưởng ở bệnh nhân nhi bị nghi ngờ thiếu hụt hormone tăng trưởng. Thử nghiệm đã ghi danh 100 đối tượng trên khắp châu Âu và Bắc Mỹ.
Gilles Gagnon, Giám đốc điều hành của Aeterna Zentaris, tuyên bố rằng việc hoàn thành thử nghiệm là một thành tựu quan trọng đối với công ty. Ông bày tỏ lòng biết ơn đối với bệnh nhân, nhân viên lâm sàng và cổ đông vì những đóng góp và hỗ trợ của họ. Gagnon cũng chia sẻ dự đoán của công ty về việc trình bày dữ liệu hàng đầu sắp tới và kết quả nghiên cứu đầy đủ dự kiến vào quý III/2024.
Macimorelin là một phân tử peptidomimetic dùng đường uống kích thích sự tiết hormone tăng trưởng, được đo trong các mẫu máu sau khi dùng để đánh giá sự thiếu hụt hormone tăng trưởng. Nó đã được phê duyệt để sử dụng ở người lớn ở Hoa Kỳ, Hàn Quốc, Israel và Khu vực Kinh tế Châu Âu dưới tên Macrilen và GHRYVELIN.
Thử nghiệm DETECT là nghiên cứu thứ hai và cuối cùng cần thiết để đánh giá khả năng sử dụng macimorelin làm xét nghiệm chẩn đoán ở trẻ em, theo thỏa thuận với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) trong Kế hoạch Điều tra Nhi khoa của công ty.
Aeterna Zentaris chuyên phát triển và thương mại hóa các sản phẩm dược phẩm và chẩn đoán, tập trung vào việc giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Macimorelin là một trong những sản phẩm hàng đầu của công ty và đây là xét nghiệm miệng duy nhất được FDA Hoa Kỳ và Ủy ban Châu Âu chấp thuận để chẩn đoán thiếu hụt hormone tăng trưởng ở người lớn.
Thông tin được báo cáo ở đây dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Trong các tin tức gần đây khác, Aeterna Zentaris và Ceapro đã hoàn tất việc sáp nhập toàn bộ cổ phiếu của họ, tạo ra một thực thể kết hợp với danh mục đầu tư đa dạng. Việc sáp nhập được kỳ vọng sẽ nâng cao cơ sở doanh thu và các chương trình phát triển của công ty. Đơn vị mới dự đoán một dòng tiền ổn định để hỗ trợ nghiên cứu và phát triển các sản phẩm dược phẩm có lợi nhuận cao.
Aeterna Zentaris cũng thông báo chia tách cổ phiếu ngược lại, giảm số lượng cổ phiếu phổ thông đã phát hành và đang lưu hành từ khoảng 4,86 triệu xuống còn khoảng 1,21 triệu. Việc hợp nhất là một bước chiến lược trong quá trình sáp nhập với Ceapro. Ngoài ra, Aeterna Zentaris và Ceapro đã nhận được lệnh cuối cùng của tòa án để tiến hành sáp nhập, dự kiến sẽ được hoàn tất vào quý II/2024.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZS) đạt đến một thời điểm quan trọng với việc hoàn thành thử nghiệm DETECT-giai đoạn 3 cho macimorelin, các số liệu tài chính và triển vọng phân tích cung cấp một bức tranh rộng hơn về vị trí của công ty. Với vốn hóa thị trường chỉ 5,06 triệu USD, Aeterna Zentaris là một công ty tương đối nhỏ trong lĩnh vực dược phẩm sinh học. Mặc dù biên lợi nhuận gộp ấn tượng 90,69% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, doanh thu của công ty đã giảm mạnh 62,02% trong cùng kỳ.
InvestingPro Tips chỉ ra rằng trong khi Aeterna Zentaris nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, nó đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt, điều này được phản ánh trong khoản lỗ thu nhập hoạt động đáng kể là 19,91 triệu đô la. Giá cổ phiếu của công ty đã biến động và đã trải qua sự sụt giảm đáng kể trong các khung thời gian khác nhau, bao gồm cả mức giảm 40,62% trong năm qua. Tuy nhiên, các nhà phân tích dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, điều này có thể báo hiệu một bước ngoặt cho công ty.
Các nhà đầu tư quan tâm đến phân tích chi tiết và thông tin chi tiết bổ sung có thể khám phá thêm Mẹo InvestingPro cho Aeterna Zentaris, bao gồm thảo luận thêm về định giá, hiệu suất cổ phiếu và dự báo lợi nhuận. Có 12 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn tại: https://www.investing.com/pro/AEZS. Đối với những người đang cân nhắc tìm hiểu sâu hơn về tài chính và triển vọng tương lai của công ty, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.