Tỷ giá USD/VND tăng kỷ lục, đâu là nguyên nhân chính?
GLEN ALLEN, Va. - Adial Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ADIL), một công ty dược phẩm sinh học chuyên về thuốc điều trị nghiện với vốn hóa thị trường hiện tại là 4,87 triệu đô la, đã nhận được phản hồi tích cực từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về chiến lược bắc cầu trong ống nghiệm cho AD04, một ứng cử viên thuốc cho rối loạn nghiện. Theo dữ liệu của InvestingPro , cổ phiếu của công ty hiện đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần là 0,72 đô la, có khả năng mang đến cơ hội cho các nhà đầu tư quan tâm đến các công ty công nghệ sinh học giai đoạn đầu. Phản hồi của FDA, phù hợp với đệ trình của Adial từ ngày 19 tháng 11 năm 2024, ủng hộ cách tiếp cận của công ty theo lộ trình quy định 505 (b) (2).
Xác nhận này là một cột mốc quan trọng về quy định đối với Adial, vì nó cho phép công ty tiến hành sản xuất vật tư lâm sàng cho chương trình lâm sàng giai đoạn 3 dự kiến vào cuối năm nay. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì tính thanh khoản mạnh mẽ với tỷ lệ hiện tại là 6,78, cho thấy đủ nguồn lực để tài trợ cho các chương trình lâm sàng của mình. Thỏa thuận của FDA liên quan đến chiến lược bắc cầu của Adial liên quan đến kết quả từ nghiên cứu AD04-103 và dữ liệu hòa tan trong ống nghiệm, chứng minh sự tương đương giữa sản phẩm tham chiếu và công thức thương mại theo kế hoạch của AD04.
Mặc dù quyết định cuối cùng của FDA sẽ phụ thuộc vào việc xem xét toàn bộ Đơn đăng ký thuốc mới (NDA), nhưng sự phát triển này là một bước quan trọng hướng tới sự chấp thuận thị trường tiềm năng cho AD04. Cary Claiborne, Giám đốc điều hành của Adial Pharmaceuticals, bày tỏ rằng xác nhận của FDA đưa công ty đến gần hơn với mục tiêu cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân nghiện.
Adial Pharmaceuticals tập trung vào việc phát triển các phương pháp điều trị nghiện và các rối loạn liên quan. Thuốc nghiên cứu chính của nó, AD04, là một chất đối kháng thụ thể serotonin-3 được thiết kế để điều trị Rối loạn sử dụng rượu (AUD) ở những bệnh nhân có dấu hiệu di truyền cụ thể. Thuốc cũng cho thấy tiềm năng điều trị các rối loạn gây nghiện khác, bao gồm Rối loạn sử dụng opioid, cờ bạc và béo phì.
Tin tức này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Adial Pharmaceuticals và phản ánh tình trạng quản lý và phát triển hiện tại của công ty đối với AD04. Các tuyên bố hướng tới tương lai có trong thông cáo báo chí cho thấy kế hoạch của công ty để thúc đẩy thuốc thông qua phát triển lâm sàng và hướng tới sự chấp thuận của cơ quan quản lý. Trong khi các nhà phân tích duy trì mục tiêu giá lạc quan từ 7-8 đô la mỗi cổ phiếu, những tuyên bố này liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn có thể ảnh hưởng đến kết quả và thành tựu thực tế của công ty. Để có phân tích tài chính toàn diện và thông tin chi tiết bổ sung, bao gồm 8 ProTips quan trọng khác về sức khỏe tài chính của ADIL, hãy truy cập InvestingPro.
Trong một tin tức gần đây khác, Adial Pharmaceuticals đã được Văn phòng Sáng chế và Nhãn hiệu Hoa Kỳ cấp nhiều bằng sáng chế, nâng cao danh mục sở hữu trí tuệ cho thuốc nghiên cứu hàng đầu, AD04. Các bằng sáng chế này, được cấp vào tháng 2 năm 2025, bao gồm các phương pháp xác định các dấu hiệu di truyền liên quan đến sự phụ thuộc vào rượu và opioid và tùy chỉnh phác đồ điều trị bằng AD04. Công ty nhấn mạnh rằng cách tiếp cận dựa trên di truyền này có thể cách mạng hóa việc điều trị nghiện bằng cách cung cấp các lựa chọn trị liệu được cá nhân hóa. Ngoài ra, Adial đã hoàn thành thành công nghiên cứu dược động học cho AD04, thúc đẩy thuốc hướng tới thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 và có khả năng được FDA chấp thuận. Nghiên cứu xác nhận rằng hồ sơ dược động học của AD04 là tỷ lệ liều lượng và không bị ảnh hưởng bởi thực phẩm, đáp ứng các yêu cầu của FDA. Trong những phát triển khác, Adial đã sửa đổi gói lương thưởng của Giám đốc điều hành Cary Claiborne, gia hạn hợp đồng và điều chỉnh các ưu đãi điều hành với các mục tiêu hiệu suất của công ty. Thỏa thuận mới bao gồm cấu trúc khuyến khích và quyền chọn cổ phiếu được sửa đổi, phản ánh trọng tâm chiến lược của công ty trong việc thúc đẩy các liệu pháp cai nghiện. Những phát triển gần đây này làm nổi bật những nỗ lực không ngừng của Adial Pharmaceuticals trong việc đổi mới và thương mại hóa các phương pháp điều trị các rối loạn liên quan đến nghiện.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.