Tỷ giá USD/VND tăng kỷ lục, đâu là nguyên nhân chính?
GLEN ALLEN, Va. - Adial Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ADIL), một công ty dược phẩm sinh học chuyên điều trị nghiện với vốn hóa thị trường hiện tại là 5,3 triệu đô la, đã công bố hoàn thành thành công nghiên cứu dược động học (PK) cho ứng cử viên thuốc AD04 của mình. Theo phân tích của InvestingPro , cổ phiếu của công ty hiện đang giao dịch dưới Giá trị hợp lý, mặc dù trải qua một giai đoạn đầy thử thách với mức giảm 14% trong tuần qua. Những phát hiện của nghiên cứu, đã được đệ trình lên FDA, là một bước quan trọng trong việc thúc đẩy thuốc hướng tới thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 và có khả năng được FDA chấp thuận.
Nghiên cứu, có tên AD04-103, có sự tham gia của 30 tình nguyện viên khỏe mạnh và được thiết kế để đánh giá hồ sơ PK của thuốc, sinh khả dụng và tác động của thực phẩm đối với sự hấp thụ của nó. Kết quả xác nhận rằng phơi nhiễm dược động học của AD04 là tỷ lệ liều lượng và không bị ảnh hưởng bởi thực phẩm, đáp ứng các yêu cầu của FDA đối với lộ trình đăng ký 505 (b) (2). Công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh mẽ, với dữ liệu InvestingPro cho thấy tỷ lệ thanh toán hiện tại lành mạnh là 6,78 và nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán.
AD04 hoạt động như một chất đối kháng thụ thể serotonin-3 chọn lọc và được thiết kế để uống hai lần mỗi ngày với liều 0,33 mg. Thuốc nhắm mục tiêu vào con đường 5HT3, được cho là làm giảm cảm giác thèm rượu. Các thử nghiệm lâm sàng trước đây của Adial đã gợi ý rằng những bệnh nhân có một số đột biến gen nhất định trong thụ thể 5HT3 có thể giảm đáng kể việc uống rượu khi được điều trị bằng AD04.
Ngoài ra, Adial đã phát triển một xét nghiệm chẩn đoán đồng hành để xác định bệnh nhân có dấu ấn sinh học bộ gen cụ thể có thể đáp ứng thuận lợi với điều trị AD04. Thử nghiệm này đã được sử dụng thành công trong một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng quy mô lớn, nghiên cứu ONWARD và dự kiến sẽ được sử dụng trong các nghiên cứu lâm sàng trong tương lai để hỗ trợ sự chấp thuận của FDA.
Cary Claiborne, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Adial, bày tỏ sự lạc quan về việc hoàn thành nghiên cứu, nói rằng nó ủng hộ kế hoạch của công ty theo đuổi sự chấp thuận của FDA theo lộ trình quy định 505 (b) (2). Claiborne cũng nhấn mạnh ý định của công ty trong việc kết hợp phản hồi của FDA khi họ chuẩn bị cho cuộc họp cuối giai đoạn 2, được nhắm mục tiêu vào nửa đầu năm nay.
Trọng tâm của Adial vượt ra ngoài AUD, vì công ty tin rằng AD04 có tiềm năng giải quyết các rối loạn gây nghiện khác, bao gồm rối loạn sử dụng opioid, cờ bạc và béo phì. Việc hoàn thành nghiên cứu này đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với Adial Pharmaceuticals và những nỗ lực của họ nhằm mang lại các lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân mắc chứng rối loạn liên quan đến nghiện.
Bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Adial Pharmaceuticals, Inc. Trong tương lai, người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào thông tin chi tiết bổ sung, bao gồm 8 ProTips và dự báo tài chính chi tiết cho ADIL. Báo cáo thu nhập tiếp theo của công ty dự kiến sẽ được công bố vào ngày 2 tháng 4 năm 2025, điều này có thể cung cấp thêm thông tin rõ ràng về tiến độ phát triển và triển vọng tài chính của công ty.
Trong một tin tức gần đây khác, Adial Pharmaceuticals đã trải qua một loạt những phát triển đáng kể. Công ty gần đây đã sửa đổi thỏa thuận lao động với Giám đốc điều hành Cary Claiborne, kéo dài nhiệm kỳ của ông và điều chỉnh gói lương thưởng của ông để bao gồm mục tiêu tiền thưởng hàng năm và quyền chọn cổ phiếu. Động thái này điều chỉnh các ưu đãi điều hành với mục tiêu hiệu suất của công ty.
Adial Pharmaceuticals cũng đã có được một bằng sáng chế mới, số 12150931, bao gồm một loạt các kết hợp kiểu gen phù hợp với phương pháp chẩn đoán di truyền của họ. Sự bổ sung này tăng cường bảo vệ sở hữu trí tuệ của công ty.
Công ty đã hoàn thành một nghiên cứu dược động học cho thuốc nghiên cứu hàng đầu của mình, AD04, tiết lộ rằng thuốc có thể được dùng cùng hoặc không có thức ăn và mức độ phơi nhiễm tăng tỷ lệ thuận với liều lượng. Những phát hiện này sẽ được trình bày cho FDA để hỗ trợ chương trình nghiên cứu AD04 Giai đoạn 3.
Rodman & Renshaw đã bắt đầu bảo hiểm cho Adial Pharmaceuticals với xếp hạng Mua, trích dẫn tiềm năng của AD04 là yếu tố quan trọng trong triển vọng tích cực của họ. Trong một động thái chiến lược, Adial Pharmaceuticals đã bổ nhiệm Vinay Shah làm Giám đốc tài chính mới và cũng hợp tác với Boudicca Dx để thúc đẩy chiến lược quản lý cho xét nghiệm di truyền chẩn đoán đồng hành của mình.
Đây là những phát triển gần đây phản ánh những nỗ lực không ngừng của công ty trong việc phát triển quan hệ đối tác chiến lược, theo đuổi các phê duyệt theo quy định và điều chỉnh các ưu đãi điều hành với mục tiêu hiệu suất.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.