Tỷ giá USD/VND tăng kỷ lục, đâu là nguyên nhân chính?
STATEN ISLAND, N.Y. - Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP) gần đây đã trình bày những phát hiện khoa học tại Hội nghị IDWeek 2024, giới thiệu kết quả thuận lợi từ thử nghiệm Giai đoạn 2 của ứng cử viên thuốc ibezapolstat, nhằm điều trị Nhiễm C. difficile (CDI). Thử nghiệm đã so sánh ibezapolstat với vancomycin, một phương pháp điều trị CDI tiêu chuẩn và chỉ ra hồ sơ an toàn tương đương và tỷ lệ chữa khỏi lâm sàng, với các lợi ích bổ sung được quan sát thấy trong hệ vi sinh vật đường ruột của bệnh nhân được điều trị bằng ibezapolstat.
Nghiên cứu giai đoạn 2b đã chứng minh rằng những bệnh nhân được điều trị bằng ibezapolstat biểu hiện tỷ lệ vi khuẩn đường ruột có lợi tăng lên và tỷ lệ axit mật thứ phát cao hơn so với những người được điều trị bằng vancomycin. Những kết quả này cho thấy tác dụng chống tái phát tiềm năng của ibezapolstat ở bệnh nhân CDI. Tiến sĩ Kevin Garey, một trong những nhà nghiên cứu chính, nhấn mạnh rằng việc bảo tồn vi khuẩn có lợi và hồ sơ axit mật thuận lợi có thể cung cấp khả năng chống lại sự tái xâm chiếm của C. difficile.
Acurx đang tiến lên phía trước với việc chuẩn bị cho các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 quốc tế và có kế hoạch tìm kiếm hướng dẫn quy định để bắt đầu thử nghiệm tại Liên minh châu Âu, tiếp theo là Vương quốc Anh, Nhật Bản và Canada. Công ty đã đạt được thỏa thuận với FDA về các yếu tố chính của thử nghiệm Giai đoạn 3, bao gồm thiết kế nghiên cứu và dân số bệnh nhân.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, được thực hiện trên 28 địa điểm của Hoa Kỳ, đã báo cáo tỷ lệ chữa khỏi lâm sàng 96% ở những bệnh nhân được điều trị bằng ibezapolstat. Không có sự tái phát nào được quan sát thấy ở những bệnh nhân được theo dõi trong ba tháng sau điều trị. Những kết quả đầy hứa hẹn này hỗ trợ dự đoán của công ty về việc xác nhận hiệu quả của ibezapolstat trong các nghiên cứu Giai đoạn 3 sắp tới.
Ibezapolstat đã nhận được QIDP và Chỉ định theo dõi nhanh từ FDA, nhận ra sự cấp bách trong việc phát triển các phương pháp điều trị mới cho CDI, được CDC coi là mối đe dọa khẩn cấp. Ứng cử viên thuốc hoạt động bằng cách ức chế DNA polymerase IIIC, cần thiết cho sự sao chép DNA của vi khuẩn và là loại đầu tiên trong một loại kháng sinh phân tử nhỏ mới được phát triển bởi Acurx.
Thông tin được trình bày dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Acurx Pharmaceuticals, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Acurx Pharmaceuticals đã báo cáo những phát triển đáng kể với ứng cử viên kháng sinh của mình, ibezapolstat. Công ty đã công bố kết quả nghiên cứu tích cực, bao gồm tác động có lợi của thuốc đối với hệ vi sinh vật đường ruột và hoạt động đầy hứa hẹn của nó đối với các chủng bệnh than. Điều này đã dẫn đến việc lập kế hoạch cho một chương trình phát triển khủng bố sinh học bệnh than và tiến tới các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 quốc tế cho ibezapolstat.
Công ty cũng đã tiết lộ kết quả tài chính cho quý II/2024, báo cáo khoản lỗ ròng 4,1 triệu USD và dự trữ tiền mặt là 6,4 triệu USD. Bất chấp khoản lỗ ròng, Acurx đang tích cực tìm kiếm quan hệ đối tác và các lựa chọn tài trợ không pha loãng để tài trợ cho chi phí ước tính 50 triệu đô la của các thử nghiệm Giai đoạn 3. Công ty dự kiến quỹ của mình sẽ kéo dài đến giữa năm 2025 hoặc giữa năm 2026.
Acurx Pharmaceuticals cũng đang chuẩn bị cho các đệ trình quy định tại Liên minh châu Âu, Vương quốc Anh, Nhật Bản và Canada cho ibezapolstat. Thuốc kháng sinh đã nhận được QIDP của FDA và Chỉ định theo dõi nhanh, làm nổi bật tiềm năng của nó chống lại nhiễm C. difficile (CDI), được CDC coi là mối đe dọa khẩn cấp. Đây là những phát triển gần đây trong quỹ đạo tăng trưởng của Acurx Pharmaceuticals.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Acurx Pharmaceuticals (NASDAQ: ACXP) tiến bộ ứng cử viên thuốc ibezapolstat đầy hứa hẹn của mình, các nhà đầu tư nên xem xét một số chỉ số tài chính quan trọng và hiểu biết sâu sắc từ InvestingPro.
Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức 32,65 triệu đô la, phản ánh định giá hiện tại của nó trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Một mẹo đầu tư chỉ ra rằng ACXP nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể cung cấp sự linh hoạt về tài chính khi tiến tới các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3. Vị thế thanh khoản mạnh mẽ này được hỗ trợ thêm bởi một InvestingPro Tip khác lưu ý rằng tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn.
Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là ACXP hiện không có lãi, với thu nhập hoạt động đã điều chỉnh là -16.73 triệu đô la trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2023. Điều này phù hợp với bản chất giai đoạn đầu của quá trình phát triển thuốc của công ty và các khoản đầu tư đáng kể cần thiết cho các thử nghiệm lâm sàng.
Hiệu suất của cổ phiếu là một thách thức, với tổng lợi nhuận giá một năm là -61,2% theo dữ liệu mới nhất. Sự suy giảm này có thể phản ánh những rủi ro vốn có và sự không chắc chắn trong phát triển thuốc công nghệ sinh học, cũng như các điều kiện thị trường rộng lớn hơn.
Các nhà đầu tư xem xét ACXP nên lưu ý rằng các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, theo một InvestingPro Tip khác. Điều này không phải là bất thường đối với các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, nhưng nó nhấn mạnh bản chất đầu cơ của khoản đầu tư.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo và hiểu biết bổ sung, với 8 mẹo khác có sẵn cho ACXP trên nền tảng. Những điều này có thể cung cấp bối cảnh có giá trị để hiểu sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty khi nó tiến triển qua giai đoạn phát triển thuốc quan trọng này.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.