Loạt ngân hàng lên kế hoạch phát hành hàng tỷ cổ phiếu trả cổ tức năm 2025
CHICAGO và FORT WORTH, Texas - Actuate Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ACTU), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã công bố Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp Chỉ định Thuốc mồ côi (ODD) cho elraglusib, loại thuốc điều tra của công ty để điều trị sarcoma mô mềm (STS). Việc chỉ định này là một cột mốc quan trọng đối với elraglusib, một chất ức chế mới của glycogen synthase kinase-3 beta (GSK-3β), một phân tử liên quan đến sự phát triển và kháng thuốc của khối u.
Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ dự đoán rằng khoảng 13.590 trường hợp STS mới sẽ được chẩn đoán ở Hoa Kỳ vào năm 2024, với ước tính 5.200 trường hợp tử vong dự kiến do căn bệnh này. STS đại diện cho một nhóm hơn 70 phân nhóm mô học khác nhau của khối u, làm phức tạp việc điều trị. Trong khi phẫu thuật có hiệu quả đối với ung thư khu trú, STS di căn có tiên lượng nghiêm trọng với thời gian sống sót trung bình dưới 6-12 tháng.
Theo Tiến sĩ Steven D. Reich, Phó chủ tịch cấp cao về phát triển lâm sàng và Quyền Giám đốc y tế tại Actuate, phương pháp điều trị toàn thân đầu tiên hiện nay cho STS di căn là doxorubicin, một loại thuốc được phê duyệt gần nửa thế kỷ trước với hoạt tính chống ung thư hạn chế. Elraglusib đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, gây ra apoptosis tế bào STS đáng kể và tăng cường hiệu quả của hóa trị, cung cấp một cơ sở vững chắc cho đánh giá lâm sàng của nó.
Tình trạng ODD do FDA trao tặng sẽ hỗ trợ Actuate trong việc phát triển elraglusib bằng cách cung cấp các lợi ích như hỗ trợ phát triển, tín dụng thuế, miễn phí FDA và bảy năm độc quyền tiếp thị sau khi phê duyệt.
Elraglusib được thiết kế để ức chế các con đường phân tử trong ung thư, bao gồm các con đường DDR và làm trung gian miễn dịch chống khối u bằng cách ức chế NF-kB. Nó cũng điều chỉnh nhiều điểm kiểm soát miễn dịch và chức năng tế bào miễn dịch. Trọng tâm của Actuate là phát triển các liệu pháp điều trị ung thư có tác động cao, khó điều trị.
Thông tin được trình bày trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Actuate Therapeutics.
Trong các tin tức gần đây khác, Actuate Therapeutics đã báo cáo kết quả sơ bộ đầy hứa hẹn từ thử nghiệm giai đoạn 1/2 của elraglusib cho bệnh nhân Ewing Sarcoma tái phát / chịu lửa, với hai phản ứng hoàn toàn liên tục và tỷ lệ kiểm soát bệnh khoảng 62%. Công ty có kế hoạch ghi danh lên đến 12 bệnh nhân Ewing Sarcoma trong thử nghiệm này, nhằm đẩy nhanh con đường phát triển cho elraglusib theo hướng đăng ký thương mại. Elraglusib, một chất ức chế beta glycogen synthase kinase-3 mới, đang được thử nghiệm kết hợp với các tác nhân hóa trị.
Trong những thay đổi khác, Actuate Therapeutics đã công bố một sự thay đổi đáng kể trong công ty kế toán công đã đăng ký độc lập. KMJ Corbin & Company LLP đã từ chức và sẽ được thay thế bởi Crowe LLP có hiệu lực ngay lập tức. Quyết định này được Ủy ban Kiểm toán của Actuate đưa ra cho năm tài chính kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2024.
Bất chấp sự thay đổi, Actuate Therapeutics đã xác nhận rằng không có bất đồng nào với KMJ về bất kỳ vấn đề nào về nguyên tắc hoặc thông lệ kế toán, công bố báo cáo tài chính hoặc phạm vi hoặc thủ tục kiểm toán. Đây là những phát triển gần đây trong hoạt động tài chính và thử nghiệm lâm sàng của công ty.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Actuate Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ACTU) đảm bảo Chỉ định Thuốc mồ côi cho elraglusib, các nhà đầu tư và các bên liên quan đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của Actuate ở mức khoảng 156.72 triệu USD. Bất chấp tiềm năng của elraglusib, các chỉ số tài chính của công ty cho thấy một số thách thức, với tỷ lệ giá trên thu nhập (P/E) âm -0,49 trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, tiếp tục giảm xuống -5,73 khi được điều chỉnh. Điều này cho thấy công ty đã không có lãi trong năm qua.
Ngoài ra, cổ phiếu đã trải qua sự sụt giảm tổng lợi nhuận về giá trong các khung thời gian khác nhau, với lợi nhuận -4,76% trong tháng, ba tháng, sáu tháng và từ đầu năm đến nay tính đến cuối năm 2024. Điều này có thể phản ánh những rủi ro liên quan đến đầu tư dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, nơi thường cần vốn đáng kể mà không đảm bảo phát triển sản phẩm thành công hoặc phê duyệt theo quy định.
Mẹo InvestingPro cho Actuate Therapeutics nhấn mạnh rằng cổ phiếu hiện đang ở trong vùng quá mua dựa trên Chỉ số sức mạnh tương đối (RSI), điều này có thể khiến một số nhà đầu tư lo ngại về tính bền vững của biến động giá gần đây. Hơn nữa, công ty có biên lợi nhuận gộp yếu và nghĩa vụ ngắn hạn vượt quá tài sản lưu động, cho thấy rủi ro thanh khoản tiềm ẩn. Cũng cần lưu ý rằng Actuate hoạt động với mức nợ vừa phải và không trả cổ tức cho cổ đông, điều này có thể ảnh hưởng đến quyết định đầu tư cho những người tìm kiếm thu nhập thường xuyên hoặc các công ty ít đòn bẩy hơn.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm hiểu sâu hơn về tài chính của Actuate Therapeutics, có các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn tại https://www.investing.com/pro/ACTU, cung cấp phân tích toàn diện về hiệu suất của công ty cũng như các rủi ro và cơ hội đầu tư tiềm năng.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.