Loạt ngân hàng lên kế hoạch phát hành hàng tỷ cổ phiếu trả cổ tức năm 2025
CHICAGO/FORT WORTH - Actuate Therapeutics , Inc. (NASDAQ:ACTU), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng với giá trị thị trường 122 triệu đô la, đã thông báo hôm thứ Năm về việc hoàn thành giai đoạn 1 của nghiên cứu lâm sàng đánh giá elraglusib ở bệnh nhi mắc các bệnh ác tính kháng trị, với những đáp ứng đáng chú ý được quan sát ở bệnh nhân u xương Ewing. Dữ liệu từ InvestingPro cho thấy cổ phiếu đang giao dịch ở mức 6,23 đô la, với mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 20 đến 35 đô la.
Thử nghiệm đã thu nhận mười bệnh nhân mắc u xương Ewing tái phát/kháng trị được điều trị bằng elraglusib kết hợp với topotecan và cyclophosphamide. Two bệnh nhân đạt được đáp ứng hoàn toàn, trong khi hai bệnh nhân khác duy trì bệnh ổn định. Ngoài ra, một bệnh nhân mắc u tế bào nhỏ tròn dạng desmoplastic (DSRCT) cho thấy đáp ứng một phần.
Sau những kết quả này, Actuate dự định tiến tới nghiên cứu Giai đoạn 2 ở trẻ em, thanh thiếu niên và người lớn mắc u xương Ewing tái phát/kháng trị, dự kiến bắt đầu vào năm 2026, tùy thuộc vào khả năng tài trợ.
"Việc quan sát thấy đáp ứng hoàn toàn trong bối cảnh này là điều rất bất ngờ," ông Andrew Mazar, Đồng sáng lập Khoa học và Giám đốc Điều hành của Actuate cho biết, theo thông cáo báo chí của công ty.
U xương Ewing là một dạng ung thư xâm lấn chủ yếu ảnh hưởng đến trẻ em và thanh niên, với khoảng 25% bệnh nhân có biểu hiện di căn khi được chẩn đoán. Hiện tại, bệnh này chưa có liệu pháp điều trị mục tiêu được phê duyệt.
Elraglusib là một chất ức chế glycogen synthase kinase-3 beta (GSK-3β) được thiết kế để nhắm vào các con đường phân tử liên quan đến sự phát triển khối u và kháng lại các phương pháp điều trị ung thư thông thường.
Thử nghiệm Giai đoạn 1/2 đa trung tâm, nhãn mở (NCT 04239092) đã đánh giá elraglusib đơn trị hoặc kết hợp với các phác đồ hóa trị liệu khác nhau. Hiện tại, công ty đang hợp tác với các chuyên gia hàng đầu để thiết kế nghiên cứu Giai đoạn 2 sắp tới nhằm đáp ứng nhu cầu của bệnh nhân và kỳ vọng của cơ quan quản lý.
Trong các tin tức gần đây khác, Actuate Therapeutics đã công bố kết quả đầy hứa hẹn từ thử nghiệm Giai đoạn 2 của thuốc elraglusib trong điều trị ung thư biểu mô tuyến ống tụy di căn. Thử nghiệm đã chứng minh sự cải thiện đáng kể về thống kê trong tỷ lệ sống sót tổng thể ở bệnh nhân được điều trị bằng elraglusib kết hợp với hóa trị so với chỉ dùng hóa trị. Công ty đang chuẩn bị thảo luận những phát hiện này với các cơ quan quản lý Hoa Kỳ và EU để tiến tới Đơn xin Phê duyệt Thuốc mới. Ngoài ra, Actuate đã xác định bảy dấu ấn sinh học có thể giúp dự đoán bệnh nhân nào có thể hưởng lợi từ elraglusib, với CXCL2 là một chỉ báo đặc biệt đáng tin cậy về việc cải thiện tỷ lệ sống sót. Những phát hiện này đã được trình bày tại hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ. Trong một diễn biến khác, Craig-Hallum đã bắt đầu đánh giá Actuate Therapeutics với xếp hạng Mua và mục tiêu giá 21 đô la, trích dẫn sự lạc quan về tiềm năng của elraglusib trong việc cải thiện kết quả sống sót. Công ty tin rằng dữ liệu tạm thời từ nghiên cứu Giai đoạn 2 hỗ trợ triển vọng tích cực này. Vị thế tài chính của Actuate, với 8,6 triệu đô la tiền mặt, có thể được củng cố bởi những phát triển lâm sàng tích cực này.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.