Tỷ giá USD/VND tăng kỷ lục, đâu là nguyên nhân chính?
SEATTLE và VANCOUVER, British Columbia - Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ: ACHV), một công ty dược phẩm tập trung vào phát triển cytisinicline để cai thuốc lá, đã thăng chức Jaime Xinos lên Giám đốc Thương mại. Xinos, trước đây là Phó chủ tịch điều hành thương mại từ năm 2017, hiện sẽ lãnh đạo các hoạt động thương mại của công ty và chuẩn bị chiến lược cho việc ra mắt cytisinicline tại Hoa Kỳ, trong khi chờ sự chấp thuận của FDA.
Giám đốc điều hành Rick Stewart bày tỏ sự tin tưởng vào khả năng của Xinos trong việc thúc đẩy sự sẵn sàng thương mại của cytisinicline, nhấn mạnh cách tiếp cận sáng tạo và ưu tiên bệnh nhân của cô. Vai trò của Xinos sẽ liên quan đến việc xây dựng quan hệ đối tác chiến lược để điều hướng những thách thức trong việc đưa sản phẩm đầu tiên ra thị trường cho một công ty công nghệ sinh học nhỏ.
Xinos, với gần 25 năm kinh nghiệm thương mại trong lĩnh vực công nghệ sinh học và dược phẩm, trước đây đã giữ vai trò tại OncoGenex, Pfizer, Novartis và Abbott Laboratories. Cô có bằng Cử nhân Khoa học và Nghệ thuật Tự do và bằng MBA của Đại học Illinois.
Cytisinicline, một alkaloid có nguồn gốc thực vật, được thiết kế để tương tác với các thụ thể nicotine trong não, có khả năng làm giảm cảm giác thèm ăn và sự hài lòng liên quan đến các sản phẩm nicotine. Nó hiện là một ứng cử viên sản phẩm điều tra và chưa nhận được sự chấp thuận của FDA.
Achieve Life Sciences nhằm mục đích giải quyết cuộc khủng hoảng sức khỏe toàn cầu về hút thuốc và nghiện nicotine. Với khoảng 29 triệu người trưởng thành ở Hoa Kỳ hút thuốc và hơn 11 triệu người sử dụng thuốc lá điện tử, nhu cầu hỗ trợ cai nghiện hiệu quả là rất đáng kể. Sự chấp thuận tiềm năng của cytisinicline có thể đánh dấu phương pháp điều trị mới đầu tiên được FDA chấp thuận cho sự phụ thuộc nicotine trong gần hai thập kỷ.
Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và phản ánh các kế hoạch và kỳ vọng của công ty đối với sự phát triển lâm sàng của cytisinicline, xem xét quy định và thương mại hóa tiềm năng. Các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn, bao gồm khả năng cytisinicline có thể không đạt được lợi ích giả thuyết hoặc nhận được sự chấp thuận của cơ quan quản lý.
Trong các tin tức gần đây khác, Achieve Life Sciences đã báo cáo những tiến bộ đáng kể trong chương trình cai thuốc lá Cytisinicline, với FDA cấp chỉ định liệu pháp đột phá để điều trị sự phụ thuộc nicotine từ thuốc lá điện tử. Công ty cũng đã khởi xướng thử nghiệm ORCA-OL để đảm bảo an toàn lâu dài và đang đi đúng hướng để nộp Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) vào nửa đầu năm 2025. Các nhà phân tích từ Jones Trading và CG Capital đã tái khẳng định niềm tin của họ vào công ty, duy trì mục tiêu giá tương ứng là 20 đô la và 14 đô la.
Kết quả tài chính quý II năm 2024 của Achieve Life Science cho thấy khoản lỗ ròng 8,5 triệu USD, mặc dù nắm giữ 61,3 triệu USD tiền mặt và các khoản đầu tư. Trong một động thái chiến lược, công ty đã tái cấp vốn cho khoản nợ của mình với Ngân hàng Thung lũng Silicon, kéo dài ngày đáo hạn đến tháng 12/2027.
Công ty gần đây cũng đã chứng kiến những thay đổi trong lãnh đạo điều hành của mình. Richard Stewart đã tiếp quản vị trí Giám đốc điều hành và Thomas B. King đã được bổ nhiệm làm Chủ tịch điều hành. Những thay đổi này nhằm mục đích nâng cao tiềm năng của công ty trong việc cấp phép và quan hệ đối tác thương mại.
Những phát triển gần đây cho thấy Achieve Life Sciences đang đạt được tiến bộ trong sứ mệnh cung cấp các phương pháp điều trị cai nghiện hiệu quả cho cả hút thuốc và vaping. Tuy nhiên, công ty đã báo lỗ ròng trong quý kết thúc vào ngày 30/6/2024. Đây là một trong những phát triển gần đây của công ty.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Achieve Life Sciences (NASDAQ: ACHV) chuẩn bị cho sự ra mắt tiềm năng của cytisinicline, các nhà đầu tư nên xem xét một số chỉ số tài chính quan trọng và hiểu biết sâu sắc từ InvestingPro. Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức 171,88 triệu đô la, phản ánh định giá hiện tại của thị trường về tiềm năng của nó trong thị trường cai thuốc lá.
Dữ liệu của InvestingPro cho thấy Achieve Life Sciences đã chứng kiến sự trở lại mạnh mẽ trong tháng qua, với tổng lợi nhuận là 12,98%. Hiệu suất gần đây này có thể là dấu hiệu cho thấy niềm tin của nhà đầu tư ngày càng tăng vào triển vọng thương mại của công ty, đặc biệt là với việc bổ nhiệm Jaime Xinos làm Giám đốc thương mại.
Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là công ty hiện không có lãi. Một mẹo đầu tư nhấn mạnh rằng Đạt được Khoa học Đời sống đã không có lãi trong mười hai tháng qua, với thu nhập hoạt động được điều chỉnh là -25.37 triệu đô la. Điều này không phải là bất thường đối với một công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn phê duyệt trước, nhưng nó nhấn mạnh tầm quan trọng của việc ra mắt cytisinicline tiềm năng cho tương lai tài chính của công ty.
Một mẹo InvestingPro có liên quan khác tiết lộ rằng Achieve Life Sciences nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán. Tình hình tài chính này có thể cung cấp một số linh hoạt khi công ty điều hướng quá trình tốn kém để đưa một loại thuốc mới ra thị trường, phù hợp với đề cập của bài báo về những thách thức mà các công ty công nghệ sinh học nhỏ phải đối mặt trong việc ra mắt sản phẩm.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo và hiểu biết bổ sung. Trên thực tế, có thêm 5 Mẹo InvestingPro có sẵn cho Đạt được Khoa học Đời sống, có thể cung cấp bối cảnh có giá trị để hiểu sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty khi nó tiếp cận thời điểm quan trọng này trong sự phát triển của nó.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.