Truist phân tích phán quyết của tòa án về vụ kiện danh sách thuốc của FDA

Ngày đăng 03:43 15/05/2025
Truist phân tích phán quyết của tòa án về vụ kiện danh sách thuốc của FDA

Investing.com — Vào hôm thứ Tư, tòa án đã phán quyết có lợi cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), bác bỏ kiến nghị của các hiệu thuốc pha chế trong vụ kiện liên quan đến việc loại bỏ một số loại thuốc khỏi danh sách khan hiếm. Quyết định này, liên quan đến Mounjaro và Zepbound, hai loại thuốc trước đây được liệt kê là đang khan hiếm, được các nhà phân tích tại Truist đánh giá là không gây ngạc nhiên, những người đã theo dõi các diễn biến trong lĩnh vực pha chế và peptide-1 giống glucagon (GLP-1).

Tòa án nhận thấy quy trình đánh giá của FDA để xác định cung và cầu thuốc là hợp lý. Hiệp hội Tự do Trật tự (OFA) đã thách thức phương pháp của FDA, lập luận rằng nó không phù hợp với yêu cầu theo luật định là phải "cập nhật". Tuy nhiên, tòa án đã ủng hộ quyền tự quyết của FDA trong việc lựa chọn khoảng thời gian liên quan để xem xét dữ liệu và dự báo, kết luận rằng cách tiếp cận của FDA cung cấp một cái nhìn toàn diện hơn là một bức tranh hạn chế.

Để đáp lại tuyên bố của OFA rằng FDA không nên đưa ra quyết định trên cơ sở toàn quốc, tòa án đã đứng về phía FDA, tuyên bố rằng với tư cách là một cơ quan quốc gia, FDA có nhiệm vụ giải quyết tình trạng khan hiếm trên toàn quốc. Tòa án cho rằng việc FDA xem xét rằng sự chậm trễ trong vận chuyển ở địa phương không nhất thiết chỉ ra tình trạng khan hiếm trên toàn quốc là hợp lý.

Tòa án cũng đề cập đến vấn đề thuốc pha chế, với OFA khẳng định rằng FDA nên đưa khối lượng pha chế vào các tính toán nhu cầu trong quá khứ. Tòa án ủng hộ quyết định của FDA tập trung vào nhu cầu đối với các loại thuốc được sản xuất bởi Eli Lilly and Company (NYSE:LLY), một gã khổng lồ dược phẩm với giá trị vốn hóa thị trường vượt quá 600 tỷ đô la và động lực mạnh mẽ trong dòng sản phẩm GLP-1 của mình. Trong khi nhà phân tích Devarakonda của Truist duy trì xếp hạng ’Mua’, dữ liệu từ InvestingPro cho thấy sự đồng thuận rộng rãi của các nhà phân tích cũng lạc quan, với 15 trong số 20 nhà phân tích khuyến nghị cổ phiếu là Mua. Cách tiếp cận này được coi là hợp lý vì các phiên bản pha chế sẽ không có sẵn khi một loại thuốc bị loại khỏi danh sách khan hiếm.

Cuối cùng, mối quan ngại của OFA rằng FDA đã ủy quyền không đúng cách cho Lilly bằng cách cho phép công ty xác định những bằng chứng nào cần trình bày đã bị tòa án bác bỏ. Sự phối hợp giữa FDA và Lilly được coi là cần thiết, vì Lilly sở hữu dữ liệu liên quan cho các sản phẩm của mình.

Những hiểu biết từ phán quyết này cũng có thể liên quan đến vụ kiện Wegovy/Ozempic đang diễn ra, như các nhà phân tích của Truist đã chỉ ra. Wegovy và Ozempic, cũng là thuốc GLP-1 được sử dụng để kiểm soát cân nặng mãn tính và tiểu đường, tương ứng, đã bị xem xét kỹ lưỡng trong các bối cảnh tương tự. Các quyết định của tòa án trong vụ kiện hiện tại có thể cung cấp một tiền lệ cho cách giải quyết các tranh chấp tương tự trong tương lai. Đối với các nhà đầu tư quan tâm đến phân tích sâu hơn về các công ty dược phẩm như Eli Lilly và các đối thủ cạnh tranh của họ, InvestingPro cung cấp các báo cáo nghiên cứu toàn diện với các chỉ số tài chính chi tiết, phân tích định giá và so sánh ngành trên hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ.

Trong các tin tức gần đây khác, Hims & Hers Health, Inc. đã phát hành 1 tỷ đô la trái phiếu cao cấp có thể chuyển đổi đáo hạn vào năm 2030, theo báo cáo SEC gần đây. Các trái phiếu được bán trong một đợt chào bán riêng và mang lãi suất 0,00%, với các điều khoản chuyển đổi thành cổ phiếu phổ thông Loại A trong một số điều kiện nhất định. Ngoài ra, Truist Securities đã nâng mục tiêu giá cho Hims & Hers lên 45 đô la, duy trì xếp hạng Giữ. Cập nhật này diễn ra sau khi công ty công bố thu nhập quý đầu tiên của năm 2025, được Truist mô tả là "Kết quả Hỗn hợp", với doanh thu vượt kỳ vọng nhờ vào doanh số bán GLP-1 và hướng dẫn doanh thu được tái khẳng định. Hims & Hers cũng đã công bố kế hoạch chào bán 450 triệu đô la trái phiếu có thể chuyển đổi, với số tiền thu được dự định dùng cho việc mở rộng toàn cầu và các thương vụ mua lại chiến lược. Giám đốc Công nghệ mới được bổ nhiệm Mo Elshenawy sẽ giám sát các khoản đầu tư vào AI và chẩn đoán để nâng cao dịch vụ chăm sóc sức khỏe cá nhân hóa. Ông Elshenawy, với nền tảng về AI, được kỳ vọng sẽ dẫn dắt nỗ lực của công ty trong việc hiện đại hóa dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Những phát triển này phản ánh chiến lược đang diễn ra của Hims & Hers nhằm mở rộng và đổi mới trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.