Ai đang âm thầm gom hàng khi thị trường điều chỉnh sâu?
Hôm thứ Hai, HC Wainwright đã xác nhận xếp hạng Mua và mục tiêu giá cổ phiếu $ 32.00 cho Sagimet Biosciences Inc (NASDAQ: SGMT), sau thông báo của công ty về chương trình MASH Giai đoạn 3 cho denifanstat. Chương trình dự kiến bắt đầu vào cuối năm 2024 và được thiết kế theo hướng dẫn của FDA.
Sagimet Biosciences tiết lộ vào ngày 14 tháng 11 rằng chương trình giai đoạn 3 cho denifanstat sẽ liên quan đến ít nhất 1.800 bệnh nhân trong hai thử nghiệm lớn. Đầu tiên, FASCINATE-3, là một nghiên cứu quan trọng cho bệnh nhân MASH không xơ gan, nhằm ghi danh 1.260 cá nhân để đo lường hiệu quả và độ an toàn của denifanstat trong khoảng thời gian 52 tuần.
Kết quả từ thử nghiệm này được dự đoán sẽ củng cố sự chấp thuận nhanh chóng của thuốc ở cả Hoa Kỳ và EU. Hơn nữa, bệnh nhân trong thử nghiệm này có thể tiếp tục điều trị trong tối đa 4,5 năm để đánh giá kết quả lâm sàng lâu dài, điều này sẽ góp phần vào sự chấp thuận đầy đủ của thuốc cho bệnh nhân F2-F3 MASH.
Nghiên cứu thứ hai, FASCINIT, là một nghiên cứu an toàn dài hạn dự kiến sẽ bao gồm ít nhất 540 bệnh nhân. Thử nghiệm này sẽ giúp đáp ứng các yêu cầu cơ sở dữ liệu an toàn tối thiểu cho denifanstat và có thể sẽ bao gồm một số người tham gia không đủ điều kiện cho thử nghiệm FASCINATE-3.
Các xét nghiệm không xâm lấn và dấu ấn sinh học sẽ được sử dụng trong cả hai nghiên cứu để sàng lọc bệnh nhân và để đánh giá các điểm cuối hiệu quả thứ cấp sau một năm điều trị, không cần sinh thiết gan cuối điều trị trong nghiên cứu Fascinit.
Triển vọng tích cực cho denifanstat được củng cố bởi dữ liệu đầy hứa hẹn từ nghiên cứu FASCINATE-2 Giai đoạn 2b. Nhà phân tích của H.C. Wainwright bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng thành công Giai đoạn 3 của denifanstat để tạo điều kiện thuận lợi cho việc phê duyệt đầu tiên để điều trị F2-F3 MASH. Quan điểm của công ty vẫn lạc quan, như được phản ánh trong xếp hạng Mua và mục tiêu giá được nhắc lại cho Sagimet Biosciences.
Trong các tin tức gần đây khác, Sagimet Biosciences đã trải qua một số phát triển đáng kể. Ứng cử viên thuốc của công ty, denifisant, đã cho thấy hứa hẹn trong các thử nghiệm Giai đoạn 2b, cho thấy lợi ích tiềm năng cho bệnh nhân bị rối loạn chức năng chuyển hóa liên quan đến viêm gan nhiễm mỡ (MASH).
UBS bắt đầu đưa tin về Sagimet, chỉ định xếp hạng Mua, trong khi Leerink Partners duy trì xếp hạng Outperform của họ. Tuy nhiên, Goldman Sachs đã hạ cấp Sagimet từ "Mua" xuống "Trung lập".
Sagimet cũng báo cáo kết quả thử nghiệm FASCINATE-2 giai đoạn 2b tích cực, cho thấy những cải thiện đáng kể trong hoạt động của bệnh, độ phân giải MASH và xơ hóa ở bệnh nhân. Công ty có kế hoạch thúc đẩy denifanstat vào phát triển Giai đoạn 3 vào năm 2024. UBS ước tính rằng denifisant có thể đạt được cơ hội điều chỉnh rủi ro cao nhất khoảng 746 triệu đô la trên thị trường MASH.
Sagimet đã khởi xướng đợt chào bán cổ phần trị giá 75 triệu đô la hợp tác với Cantor Fitzgerald &Co. và mở rộng ban giám đốc, bổ nhiệm Jennifer Jarrett và Tiến sĩ Anne Phillips làm thành viên mới. Đây là những phát triển gần đây trong những nỗ lực không ngừng của Sagimet để thúc đẩy các chương trình dược phẩm của mình.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Sagimet Biosciences Inc (NASDAQ: SGMT) chuẩn bị cho chương trình MASH Giai đoạn 3 cho denifanstat, dữ liệu InvestingPro cung cấp thêm bối cảnh cho tình hình tài chính của công ty. Bất chấp triển vọng tích cực từ H.C. Wainwright, điều đáng chú ý là vốn hóa thị trường của Sagimet đứng ở mức 150,95 triệu đô la, phản ánh quy mô hiện tại của nó như một công ty dược phẩm sinh học trong giai đoạn phát triển.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Sagimet nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể rất quan trọng để tài trợ cho các thử nghiệm Giai đoạn 3 mở rộng được nêu trong bài viết. Sự ổn định tài chính này đặc biệt quan trọng vì công ty hiện không có lãi, như được chỉ ra bởi một Mẹo InvestingPro khác.
Hiệu suất gần đây của cổ phiếu đã được trộn lẫn, với lợi nhuận mạnh mẽ 72% trong ba tháng qua, nhưng giảm 19,15% trong tuần qua. Sự biến động này có thể phản ánh phản ứng của nhà đầu tư đối với các thông báo của công ty và đánh giá của thị trường rộng lớn hơn về triển vọng của Sagimet khi nó tiếp cận giai đoạn phát triển thuốc quan trọng này.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 11 mẹo bổ sung có thể cung cấp cái nhìn sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của Sagimet.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.