Vào thứ Năm, Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR) đã duy trì xếp hạng Mua và mục tiêu giá 40,00 đô la từ Jones Trading. Giao dịch ở mức 15,18 đô la, với mục tiêu của các nhà phân tích dao động từ 25 đến 77 đô la, cổ phiếu đã trải qua sự biến động đáng kể, giảm 33% trong tuần qua. Theo dữ liệu của InvestingPro , RSI của cổ phiếu cho thấy các điều kiện quá bán.
Sự khẳng định này được đưa ra bất chấp những biến động thị trường gần đây do một lá thư cảnh báo của FDA được gửi đến một nhà nghiên cứu liên quan đến nghiên cứu deramiocel HOPE-3 của công ty. Jones Trading đã xem xét tình hình và tham khảo ý kiến của ban lãnh đạo Capricor, kết luận rằng phản ứng tiêu cực của thị trường là phóng đại.
Thư cảnh báo của FDA được đề cập đã được gửi đến Tiến sĩ Phan, một nhà thần kinh học tham gia vào nghiên cứu HOPE-3 thông qua Rare Disease Research LLC, công ty đang tiến hành 11 nghiên cứu khác về chứng loạn dưỡng cơ Duchenne (DMD) và nhiều dự án nghiên cứu bệnh hiếm gặp khác. Đáng chú ý, bức thư bắt nguồn từ Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc (CDER), trong khi deramiocel của Capricor đang được Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Sinh học (CBER) xem xét.
Nhà phân tích từ Jones Trading đã nhấn mạnh sự khác biệt này để gợi ý rằng thư cảnh báo không nên được liên kết với các nghiên cứu về deramiocel. Phân tích sức khỏe tài chính của InvestingPro đánh giá Capricor là 'FAIR', với các chỉ số thanh khoản mạnh mẽ cho thấy công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ.
Capricor đang trên đà hoàn thành việc nộp Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) vào cuối năm 2024. Jones Trading dự đoán rằng FDA có khả năng phê duyệt phương pháp điều trị vào nửa cuối năm 2025.
Lập trường của công ty vẫn vững chắc về xếp hạng Mua và mục tiêu giá cho Capricor Therapeutics, củng cố niềm tin của nhà đầu tư vào triển vọng của công ty bất chấp trục trặc gần đây liên quan đến thông tin liên lạc của FDA. Bất chấp sự biến động gần đây, cổ phiếu đã mang lại lợi nhuận ấn tượng 285% trong năm qua. Để biết thông tin chi tiết sâu hơn về định giá của Capricor và 17 ProTips bổ sung, hãy truy cập InvestingPro để xem Báo cáo Nghiên cứu Chuyên nghiệp toàn diện.
Trong một tin tức gần đây khác, Capricor Therapeutics đã đạt được những tiến bộ đáng chú ý với deramiocel, một phương pháp điều trị đầy hứa hẹn cho bệnh cơ tim do loạn dưỡng cơ Duchenne (DMD). Những nỗ lực gây quỹ thành công của công ty đã mang lại số dư tiền mặt khoảng 165 triệu đô la, củng cố việc ra mắt thương mại và mở rộng sản xuất sắp tới. Các công ty phân tích Piper Sandler và Jones Trading đã tái khẳng định niềm tin của họ vào công ty, duy trì giá mục tiêu lần lượt là 35 đô la và 40 đô la, làm nổi bật tiềm năng của deramiocel.
Công ty cũng đã mở rộng thỏa thuận phân phối với Nippon Shinyaku, hiện bao phủ châu Âu. Việc mở rộng này bao gồm khoản đầu tư cổ phần trị giá 17,5 triệu đô la, khoản thanh toán trước 20 triệu đô la và các mốc bán hàng tiềm năng lên đến 715 triệu đô la.
Capricor cũng đã được Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) cấp chỉ định Thuốc mồ côi và Sản phẩm Thuốc Trị liệu Tiên tiến (ATMP) cho deramiocel, có khả năng đẩy nhanh sự phát triển và độc quyền thị trường ở Châu Âu.
Mặc dù báo cáo khoản lỗ ròng khoảng 12,6 triệu đô la trong quý III năm 2024, cơ sở San Diego của Capricor đã sẵn sàng sản xuất và kế hoạch xây dựng một cơ sở sản xuất mới đang được tiến hành để đáp ứng nhu cầu dự kiến.
Công ty đặt mục tiêu hoàn thành đơn xin cấp phép sinh học (BLA) cho deramiocel vào cuối năm 2024, với khả năng FDA chấp thuận cho bệnh cơ tim DMD vào năm sau.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.