Việt Nam vượt Trung Quốc, trở thành nhà cung cấp điện thoại lớn thứ hai tại Mỹ
Vào thứ Hai, H.C. Wainwright duy trì triển vọng tích cực đối với Longeveron (NASDAQ: LGVN), nhắc lại xếp hạng Mua và mục tiêu giá 10,00 đô la cho cổ phiếu của công ty. Sự chứng thực của công ty được đưa ra khi Longeveron công bố tiến bộ đáng kể trong thử nghiệm ELPIS II, đã vượt qua 80% đăng ký. Thử nghiệm đang trên đà hoàn thành việc ghi danh vào quý đầu tiên của năm 2025 và dự kiến sẽ mang lại kết quả hàng đầu vào đầu năm 2026.
Nghiên cứu ELPIS II là một thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn 2b đang đánh giá Lomecel-B, ứng cử viên điều trị của Longeveron, so với tiêu chuẩn chăm sóc cho Hội chứng tim trái giảm sản (HLHS). Thử nghiệm có sự tham gia của 38 bệnh nhân nhi khoa và đang được tiến hành tại 12 cơ sở điều trị trẻ sơ sinh và trẻ em hàng đầu trên khắp Hoa Kỳ. Cuộc họp tích cực Loại C gần đây với FDA đã xác nhận bản chất then chốt của chương trình ELPIS II, nếu thành công, có thể dẫn đến việc nộp Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) để được phê duyệt truyền thống đầy đủ.
Lomecel-B của công ty đã nhận được chỉ định Thuốc mồ côi (ODD), chỉ định Fast Track và chỉ định Bệnh nhi hiếm gặp (RPDD) từ FDA để điều trị HLHS. Những chỉ định này có thể dẫn đến Đánh giá Ưu tiên của BLA nếu được đệ trình. Thử nghiệm ELPIS II đang được thực hiện với sự hợp tác của Viện Tim, Phổi và Máu Quốc gia (NHLBI), được hỗ trợ bởi các khoản tài trợ từ Viện Y tế Quốc gia (NIH).
Sự hỗ trợ liên tục của H.C. Wainwright phản ánh sự tin tưởng của công ty vào tiềm năng của Longeveron để hoàn thành thành công thử nghiệm ELPIS II và cuối cùng đệ trình BLA. Nếu kết quả thử nghiệm là tích cực, công ty dự kiến sẽ nộp BLA vào nửa đầu năm 2026. Tuyên bố của nhà phân tích nhấn mạnh tầm quan trọng của thử nghiệm này đối với triển vọng tương lai của Longeveron và tác động tiềm tàng đối với trẻ em bị ảnh hưởng bởi HLHS.
Trong một tin tức gần đây khác, Longeveron Inc. đã báo cáo doanh thu tăng đáng kể và chia sẻ kết quả thử nghiệm lâm sàng lạc quan trong cuộc gọi thu nhập quý 3 năm 2024.
Hiệu quả tài chính của công ty cho thấy doanh thu tăng 177% so với năm trước, tổng cộng 1,8 triệu đô la, cùng với chi phí hoạt động giảm 14%. Ứng cử viên sản phẩm hàng đầu của Longeveron, Lomecel-B, đang cho thấy kết quả ban đầu đáng khích lệ trong việc điều trị các bệnh như Alzheimer, suy nhược liên quan đến lão hóa và hội chứng tim trái giảm sản (HLHS).
Thử nghiệm ELPIS II đang diễn ra cho HLHS đã đạt được hơn 80% đăng ký, dự kiến sẽ sớm hoàn thành. Tuy nhiên, công ty đã báo cáo khoản lỗ ròng là 11,9 triệu đô la, cải thiện 22% so với năm trước. Longeveron đang lên kế hoạch nộp Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) cho Lomecel-B vào năm 2026 và dự trữ tiền mặt của nó dự kiến sẽ trang trải chi phí cho đến quý 4 năm 2025.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Tiến bộ của Longeveron (NASDAQ:LGVN) trong thử nghiệm ELPIS II đặc biệt quan trọng với tình hình tài chính hiện tại của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Longeveron có vốn hóa thị trường là 28,04 triệu USD, phản ánh vị thế của công ty công nghệ sinh học vốn hóa nhỏ. Mặc dù không có lãi trong mười hai tháng qua, công ty đã cho thấy mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng, với mức tăng 141,46% trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2023.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Longeveron nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán của mình, điều này rất quan trọng đối với một công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng. Sự ổn định tài chính này là điều cần thiết khi công ty thúc đẩy việc hoàn thành thử nghiệm ELPIS II và có khả năng đệ trình BLA vào năm 2026.
Một mẹo khác có liên quan của InvestingPro chỉ ra rằng các nhà phân tích dự đoán tăng trưởng doanh số bán hàng trong năm hiện tại, phù hợp với tiến độ của công ty trong các thử nghiệm lâm sàng và thương mại hóa tiềm năng trong tương lai của Lomecel-B. Tuy nhiên, các nhà đầu tư cần lưu ý rằng công ty đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt, điều này là điển hình cho các công ty công nghệ sinh học đang trong giai đoạn phát triển.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp 5 mẹo bổ sung cho Longeveron, cung cấp cái nhìn toàn diện hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.