H.C. Wainwright hạ mục tiêu cổ phiếu VYNE xuống 4,50 USD, duy trì khuyến nghị mua

Investing.com — Vào hôm thứ Hai, H.C. Wainwright đã điều chỉnh mục tiêu giá đối với cổ phiếu VYNE Therapeutics (NASDAQ:VYNE), giảm xuống còn 4,50 USD từ mức 5,75 USD trước đó, đồng thời duy trì khuyến nghị Mua đối với cổ phiếu này. Theo dữ liệu từ InvestingPro, mục tiêu của các nhà phân tích đối với VYNE dao động từ 4,50 USD đến 10,00 USD, với cổ phiếu hiện đang giao dịch ở mức 1,43 USD, giảm hơn 20% trong tuần qua. Việc điều chỉnh này diễn ra sau khi VYNE thông báo vào ngày 25 tháng 4 rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã thông báo bằng lời về việc tạm dừng nghiên cứu Giai đoạn 1b của VYN202, loại thuốc đang được đánh giá để điều trị bệnh vẩy nến mảng từ trung bình đến nặng.

Việc tạm dừng nghiên cứu lâm sàng được thực hiện sau khi phát hiện độc tính tinh hoàn ở chó trong một nghiên cứu độc tính học phi lâm sàng của VYN202. Do đó, VYNE đã dừng tất cả các hoạt động sàng lọc, tuyển dụng và dùng thuốc cho bệnh nhân trong thử nghiệm Giai đoạn 1b. Công ty đã bày tỏ ý định hợp tác với FDA để giải quyết việc tạm dừng lâm sàng một cách nhanh chóng. Mặc dù gặp phải những thách thức gần đây, dữ liệu từ InvestingPro cho thấy VYNE vẫn duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ thanh khoản hiện tại là 4,35 và có nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán.

Cần lưu ý rằng cho đến nay, chưa có báo cáo về các biến cố bất lợi nghiêm trọng nào trong số các đối tượng đã tham gia vào nghiên cứu Giai đoạn 1b. Ngoài ra, việc tạm dừng lâm sàng chỉ áp dụng riêng cho chương trình VYN202 và không ảnh hưởng đến các thử nghiệm đang diễn ra khác của VYNE. Thử nghiệm Giai đoạn 2b của công ty về gel repibresib cho bệnh bạch biến không phân đoạn vẫn đang tiến hành mà không gặp bất kỳ vấn đề nào. Repibresib, một hợp chất khác với VYN202, là chất ức chế BET BD toàn diện được áp dụng tại chỗ, trái ngược với phương pháp ức chế BET BD2 chọn lọc dạng uống, toàn thân của VYN202.

H.C. Wainwright vẫn lạc quan về triển vọng của VYNE, trích dẫn bản chất riêng biệt của hợp chất repibresib và cơ chế hoạt động không liên quan của nó, điều này cho thấy rằng các phát hiện về độc tính tiền lâm sàng đối với VYN202 không nên ảnh hưởng đến các nghiên cứu về repibresib. Công ty dự kiến sẽ có thêm thông tin cập nhật về cả chương trình VYN202, bao gồm tiến trình giải quyết việc tạm dừng lâm sàng, và kết quả hàng đầu dự kiến vào giữa năm từ phân đoạn 24 tuần mù đôi, có đối chứng với phương tiện của thử nghiệm Giai đoạn 2b của repibresib. Với giá trị vốn hóa thị trường chỉ 21,21 triệu USD, phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang được định giá thấp, mặc dù các nhà đầu tư nên lưu ý rằng các nhà phân tích dự đoán doanh số sẽ giảm trong năm hiện tại.

Trong các tin tức gần đây khác, VYNE Therapeutics đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã đặt lệnh tạm dừng lâm sàng đối với thử nghiệm Giai đoạn 1b của VYN202, một ứng viên điều trị bệnh vẩy nến mảng từ trung bình đến nặng. Quyết định này được đưa ra sau khi phát hiện độc tính tinh hoàn ở chó trong một nghiên cứu độc tính học phi lâm sàng. Mặc dù có sự trở ngại này, cho đến nay chưa có báo cáo về các biến cố bất lợi nghiêm trọng ở các đối tượng là người trong thử nghiệm. VYNE đã dừng tất cả các hoạt động sàng lọc, tuyển dụng và dùng thuốc cho bệnh nhân trong nghiên cứu bị ảnh hưởng nhưng vẫn cam kết giải quyết vấn đề nhanh chóng trong các cuộc thảo luận với FDA. Trong khi đó, thử nghiệm Giai đoạn 2b của công ty về gel repibresib cho bệnh bạch biến không phân đoạn vẫn tiếp tục không bị ảnh hưởng, với kết quả hàng đầu dự kiến vào giữa năm.

Trước những diễn biến này, nhà phân tích Joseph Pantginis của H.C. Wainwright vẫn duy trì khuyến nghị Mua đối với cổ phiếu VYNE nhưng đã giảm mục tiêu giá từ 5,75 USD xuống 4,50 USD, viện dẫn các trở ngại tiềm ẩn như các thử nghiệm không có kết luận và thách thức về tài trợ. VYNE gần đây đã bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 1b cho VYN202, đánh dấu một bước tiến quan trọng trong quá trình phát triển của mình, với đối tượng đầu tiên đã được dùng thuốc và kế hoạch tuyển dụng lên đến 80 bệnh nhân. Thử nghiệm nhằm đánh giá tính an toàn của VYN202, với kết quả dự kiến vào cuối năm 2025. Công ty cũng đang khám phá khả năng bắt đầu một thử nghiệm song song cho viêm khớp dạng thấp hoặc các bệnh viêm khác.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.