Vào thứ Ba, HC Wainwright duy trì xếp hạng Mua và mục tiêu giá cổ phiếu là 18,00 đô la cho Tenaya Therapeutics Inc (NASDAQ: TNYA). Sự xác nhận này được đưa ra sau thông báo của Tenaya vào ngày 25 tháng 11 rằng họ đã bắt đầu liều lượng cho bệnh nhân trong một nghiên cứu giai đoạn 1b về liệu pháp gen của mình, TN-401, nhằm điều trị bệnh cơ tim thất phải gây rối loạn nhịp tim (ARVC). Tình trạng này là do đột biến gen plakophilin-2 (PKP2) gây ra.
Liệu pháp TN-401 được thiết kế để cung cấp một bản sao chức năng của gen PKP2 trực tiếp đến tim, với mục tiêu tăng mức độ protein để chống lại các khía cạnh cơ bản của bệnh. Thử nghiệm hiện tại là một nghiên cứu nhãn mở, đa trung tâm để đánh giá tính an toàn và hiệu quả lâm sàng của việc truyền TN-401 tiêm tĩnh mạch một lần ở bệnh nhân ARVC liên quan đến PKP2.
Hiện tại, sáu địa điểm lâm sàng đang tích cực ghi danh những người tham gia thử nghiệm. Nghiên cứu nhằm mục đích tuyển dụng tối đa 15 người trưởng thành được chẩn đoán mắc ARVC liên quan đến PKP2, tất cả đều có máy khử rung tim cấy ghép (ICD) và có nguy cơ cao mắc chứng rối loạn nhịp tim. Liều ban đầu của TN-401 đang được thử nghiệm là 3E13 vg / kg, một số lượng được chọn dựa trên hiệu quả gần như tối đa của nó trong các nghiên cứu tiền lâm sàng.
Ngoài ra, Tenaya đã khởi xướng nghiên cứu về tỷ lệ mắc bệnh theo huyết thanh học và lịch sử tự nhiên của RIDGE, với hơn 20 địa điểm hiện đang hoạt động trên sáu quốc gia. Công ty dự kiến sẽ chia sẻ dữ liệu lâm sàng ban đầu từ nghiên cứu RIDGE-1 vào năm 2025. Nhà phân tích nhấn mạnh rằng mặc dù TN-401 vẫn đang trong giai đoạn phát triển ban đầu, nhưng hiệu quả tiềm năng của nó trong ARVC được hỗ trợ bởi dữ liệu tiền lâm sàng đáng kể và các nghiên cứu cho phép nghiên cứu thuốc mới (IND).
Trong một tin tức gần đây khác, Tenaya Therapeutics đã chứng kiến tiến bộ đáng kể trong thử nghiệm lâm sàng MyPEAK-1 giai đoạn 1b / 2 cho TN-201, một liệu pháp gen cho bệnh cơ tim phì đại liên quan đến MYBPC3. Ban Giám sát An toàn Dữ liệu đã phê duyệt việc tiếp tục liều lượng trong nhóm thứ hai của nghiên cứu và mở rộng các tiêu chí đủ điều kiện cho những người tham gia.
Các công ty phân tích Piper Sandler, Canaccord Genuity và Leerink Partners đã nhắc lại triển vọng tích cực của họ đối với Tenaya, duy trì các mục tiêu giá khác nhau.
Hơn nữa, Tenaya đã thực hiện một số điều chỉnh giao thức để nâng cao hồ sơ an toàn của TN-201 và tăng nhóm bệnh nhân đủ điều kiện. Những thay đổi này bao gồm các sửa đổi đối với sinh thiết tim, nhằm mục đích mang lại sự linh hoạt hơn trên các phác đồ liều lượng khác nhau và cải thiện sự hiểu biết về động học biểu hiện.
Công ty cũng đã giới thiệu Kế hoạch khuyến khích vốn chủ sở hữu năm 2024 mới, cho phép phát hành 1.200.000 cổ phiếu phổ thông. Trong một diễn biến song song, Tenaya đã thông báo về sự ra đi sắp tới của Leone Patterson, Giám đốc Tài chính và Kinh doanh của công ty, và đã bắt đầu tìm kiếm một CFO mới. Những phát triển này làm nổi bật những nỗ lực không ngừng của Tenaya trong việc thúc đẩy chương trình trị liệu gen và củng cố vị thế của mình trên thị trường.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Tenaya Therapeutics Inc (NASDAQ:TNYA) đang đạt được những bước tiến đáng kể trong các thử nghiệm lâm sàng của mình và dữ liệu thị trường gần đây từ InvestingPro cung cấp thêm bối cảnh về tình hình tài chính và hiệu suất thị trường của công ty.
Vốn hóa thị trường của công ty là 234,49 triệu đô la, phản ánh sự quan tâm của nhà đầu tư đối với sự phát triển của liệu pháp gen. InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Tenaya nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán của mình, điều này rất quan trọng đối với một công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn đầu của thử nghiệm lâm sàng. Sự ổn định tài chính này được hỗ trợ thêm bởi thực tế là tài sản lưu động vượt quá các nghĩa vụ ngắn hạn, cung cấp cho công ty một tấm đệm tài chính khi nó tiến bộ qua đường ống lâm sàng của mình.
Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là Tenaya đang nhanh chóng đốt tiền mặt, điều này điển hình cho các công ty công nghệ sinh học đầu tư mạnh vào nghiên cứu và phát triển. Điều này được phản ánh trong thu nhập hoạt động của công ty, ở mức -122,74 triệu đô la trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2023.
Bất chấp những thách thức này, thị trường dường như lạc quan về triển vọng của Tenaya. Cổ phiếu đã cho thấy lợi nhuận đáng kể trong tuần trước (30,4%) và lợi nhuận mạnh mẽ trong tháng trước (54,97%), có thể phản ánh tâm lý tích cực sau khi công bố liều lượng bệnh nhân trong nghiên cứu giai đoạn 1b của TN-401.
Các nhà đầu tư nên lưu ý rằng biến động giá cổ phiếu của Tenaya khá biến động, điều này phổ biến đối với các công ty công nghệ sinh học giai đoạn đầu. Công ty hiện không có lãi và các nhà phân tích không dự đoán lợi nhuận trong năm nay. Tuy nhiên, 2 nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn tới, điều này có thể báo hiệu sự tin tưởng ngày càng tăng vào tiến trình lâm sàng của công ty.
Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về hoạt động tài chính và thị trường của Tenaya, InvestingPro cung cấp 11 mẹo bổ sung và một bộ số liệu thời gian thực toàn diện để cung cấp thông tin cho các quyết định đầu tư.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.