Vào thứ Sáu, HC Wainwright duy trì xếp hạng Mua cho Outlook Therapeutics Inc. (NASDAQ: OTLK) với mục tiêu giá ổn định là 30,00 đô la, mặc dù ứng cử viên sản phẩm hàng đầu của công ty, ONS-5010, thiếu điểm cuối quan trọng trong thử nghiệm NORSE 8. Cổ phiếu, hiện đang giao dịch ở mức 1,70 đô la, đã chịu áp lực đáng kể, giảm hơn 66% chỉ trong tuần qua.
Theo dữ liệu của InvestingPro , sự đồng thuận của các nhà phân tích vẫn tăng mạnh với các mục tiêu giá dao động từ 9 đến 53 đô la, cho thấy tiềm năng tăng giá bất chấp những thất bại gần đây. Công ty bày tỏ sự ngạc nhiên về kết quả, với kết quả thử nghiệm NORSE 2 trước đó. ONS-5010, nhằm mục đích điều trị thoái hóa điểm vàng do tuổi tác ướt, không đạt được điểm cuối không kém ở tuần thứ 8 khi so sánh với ranibizumab.
Kết quả của thử nghiệm NORSE 8 cho thấy ONS-5010 không đạt được biên độ không kém hơn được chỉ định trước, với sự khác biệt chữ cái thị lực hiệu chỉnh tốt nhất (BCVA) -2.257 so với ranibizumab, bỏ lỡ ngưỡng được đặt ra bởi đánh giá giao thức đặc biệt với FDA.
Với vốn hóa thị trường chỉ 40,21 triệu đô la và Điểm sức khỏe tài chính InvestingPro được đánh giá là 'YẾU', công ty phải đối mặt với những thách thức đáng kể phía trước. (Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào 13 thông tin chi tiết quan trọng bổ sung về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của OTLK.) Giới hạn dưới của phạm vi không đáp ứng ngưỡng chữ cái -3,5. Mặc dù vậy, Outlook Therapeutics có kế hoạch tiến hành nộp Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) vào quý đầu tiên của năm 2025.
ONS-5010 cho thấy sự thay đổi trung bình trong BCVA ở tuần thứ 8 là +4,2 chữ cái, không khác biệt đáng kể so với sự cải thiện +6,3 chữ cái được quan sát thấy ở nhóm ranibizumab. Điều này dựa trên bộ dữ liệu chính về ý định điều trị. Kết quả là bất ngờ, đặc biệt là khi xem xét phản ứng mạnh mẽ từ nhóm ranibizumab, điều này không được dự đoán dựa trên các phát hiện NORSE 2 trước đó.
H.C. Wainwright lưu ý rằng ONS-5010 có hồ sơ dung nạp nói chung tốt, phù hợp với các nghiên cứu trước đây. Ban quản lý của Outlook Therapeutics đã dựa trên kế hoạch thống kê của họ dựa trên giả định không có sự khác biệt giữa ONS-5010 và ranibizumab, như đã thấy trong thử nghiệm NORSE-2.
Bất chấp thất bại trong thử nghiệm NORSE 8, H.C. Wainwright tái khẳng định sự tin tưởng của họ vào tiềm năng của ONS-5010 và nhắc lại mục tiêu giá 30 đô la cho cổ phiếu của Outlook Therapeutics. RSI của cổ phiếu cho thấy các điều kiện quá bán, trong khi công ty duy trì mức nợ vừa phải với tỷ lệ nợ trên vốn là 0,45.
Các nhà đầu tư tìm kiếm thông tin chi tiết sâu hơn về các chỉ số định giá và tiềm năng tăng trưởng của OTLK có thể tiếp cận phân tích toàn diện thông qua các công cụ tài chính tiên tiến và nghiên cứu chuyên gia của InvestingPro. Triển vọng của công ty vẫn tích cực về cổ phiếu, báo hiệu niềm tin của họ vào đề xuất giá trị của công ty và triển vọng tương lai của ứng cử viên sản phẩm hàng đầu.
Trong một tin tức gần đây khác, Outlook Therapeutics đã trải qua một loạt các phát triển. Giá mục tiêu của công ty đã được BTIG điều chỉnh, giảm xuống còn 9 đô la từ 50 đô la trước đó, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua.
Quyết định này được đưa ra sau khi sản phẩm của công ty, ONS-5010, không đáp ứng ngưỡng khoảng tin cậy 95% cho điểm cuối chính trong thử nghiệm NORSE EIGHT. Mặc dù vậy, công ty có kế hoạch nộp lại Đơn xin cấp phép sinh học cho ONS-5010 vào năm 2025, dựa trên dữ liệu dự kiến từ nghiên cứu NORSE EIGHT.
Outlook Therapeutics cũng báo cáo kết quả sơ bộ từ thử nghiệm lâm sàng NORSE EIGHT, không đạt được điểm cuối không kém ở tuần thứ 8. Tuy nhiên, dữ liệu cho thấy sự cải thiện thị lực và xác nhận hoạt tính sinh học và độ an toàn của phương pháp điều trị. Các nhà phân tích của H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua đối với Outlook Therapeutics, bày tỏ triển vọng tích cực đối với những phát triển này.
Hơn nữa, việc đăng ký bệnh nhân cho thử nghiệm lâm sàng NORSE EIGHT đã được hoàn tất, đánh dấu một bước quan trọng hướng tới khả năng nộp lại Đơn xin cấp phép sinh học cho ONS-5010 tại Hoa Kỳ. Công ty cũng đang chuẩn bị cho việc ra mắt vào năm 2025 ở châu Âu, nơi ONS-5010 đã nhận được sự chấp thuận.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.