70% cổ phiếu chưa trở lại đỉnh dù VN-Index vượt 1.600 điểm
Investing.com - Kalvista Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:KALV) đã nhận được xếp hạng Mua được tái khẳng định và mức giá mục tiêu 39,00 USD từ Stifel sau khi FDA phê duyệt Ekterly (sebetralstat) để điều trị phù mạch di truyền cấp tính (HAE) ở người lớn và thanh thiếu niên. Cổ phiếu này, hiện đang giao dịch ở mức 13,59 USD, có tiềm năng tăng trưởng đáng kể theo các nhà phân tích, với mục tiêu dao động từ 18 đến 39 USD. Dữ liệu từ InvestingPro cho thấy sự đồng thuận mạnh mẽ từ các nhà phân tích với 7 lần điều chỉnh tăng thu nhập gần đây.
Việc phê duyệt đi kèm với điều mà Stifel mô tả là "nhãn gần như hoàn hảo" cho liều 600mg, không có cảnh báo an toàn hay chống chỉ định. Ngôn ngữ ghi nhãn cho phép dùng lại liều nhanh hơn so với thuốc cạnh tranh Firazyr, điều mà Stifel xem là thuận lợi cho việc thị trường chấp nhận sản phẩm.
Kalvista đã đặt giá bán buôn của Ekterly ở mức khoảng 17.000 USD mỗi liều, cao hơn so với ước tính trước đó của Stifel. Công ty lưu ý rằng khoảng 20% bệnh nhân có thể sử dụng hai liều để điều trị một đợt tấn công, theo hướng dẫn của ban quản lý.
Công ty dự định triển khai chương trình khởi đầu nhanh cung cấp thuốc miễn phí cho bệnh nhân ban đầu, có nghĩa là các số liệu ra mắt ban đầu sẽ tập trung nhiều vào nhu cầu hơn là tạo ra doanh thu.
Stifel bày tỏ sự lạc quan về cả việc ra mắt sản phẩm và tiềm năng cổ phiếu của Kalvista, gợi ý "tiềm năng tăng trưởng đáng kể do kỳ vọng khiêm tốn từ phía mua" đối với phương pháp điều trị HAE mới được phê duyệt.
Trong các tin tức gần đây khác, KalVista Pharmaceuticals đã thông báo về việc FDA phê duyệt Ekterly (sebetralstat), đánh dấu phương pháp điều trị đường uống đầu tiên cho các cơn phù mạch di truyền (HAE) ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên. Sự phê duyệt này diễn ra sau thành công của thử nghiệm giai đoạn 3 KONFIDENT, cho thấy Ekterly cung cấp giảm triệu chứng nhanh hơn và giải quyết cơn tấn công so với giả dược. KalVista dự định ra mắt Ekterly ngay lập tức tại Hoa Kỳ, được hỗ trợ bởi chương trình bệnh nhân KalVista Cares. Ngoài ra, KalVista đã cấp cho Pendopharm quyền độc quyền quản lý việc phê duyệt quy định và thương mại hóa sebetralstat tại Canada. Công ty cũng đang tiến hành nghiên cứu cho trẻ em từ 2 đến 11 tuổi và có các đơn đăng ký quy định đang được xem xét ở các thị trường toàn cầu khác. Mặc dù gần đây có sự chậm trễ trong quyết định của FDA về sebetralstat do hạn chế về nguồn lực, KalVista báo cáo không có yêu cầu dữ liệu bổ sung hoặc lo ngại về hiệu quả hoặc an toàn của thuốc. Hơn nữa, dữ liệu mới được trình bày tại một hội nghị y tế đã nhấn mạnh hiệu quả của sebetralstat trong việc điều trị các cơn tấn công HAE đột phá ở bệnh nhân đang điều trị dự phòng dài hạn. KalVista tiếp tục tham gia vào các cuộc thảo luận về ghi nhãn với FDA và đã nộp đơn đăng ký tiếp thị cho Cơ quan Y tế Châu Âu và các cơ quan quản lý khác.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.