Thủ tướng đồng ý chủ trương xây dựng cao tốc mới kết nối Hòa Bình - Việt Trì
Investing.com - Kalvista Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:KALV) đã nhận được sự tăng mục tiêu giá từ Leerink Partners lên 20,00 USD từ 18,00 USD, với công ty này vẫn duy trì xếp hạng Vượt trội sau khi FDA phê duyệt phương pháp điều trị phù mạch di truyền (HAE) của công ty. Cổ phiếu đã tăng gần 37% trong sáu tháng qua và hiện đang giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần là 15,50 USD. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty dường như đang được định giá quá cao ở mức hiện tại.
FDA đã phê duyệt Ekterly (sebetralstat) là liệu pháp điều trị theo nhu cầu đầu tiên được sử dụng bằng đường uống cho các cơn tấn công HAE, với nhãn rộng không hạn chế về mức độ nghiêm trọng của cơn tấn công hoặc vị trí giải phẫu. Sự phê duyệt này đánh dấu một cột mốc quan trọng khi là thuốc uống đầu tiên để điều trị các cơn tấn công HAE.
Kalvista đã đặt giá bán buôn (WAC) của Ekterly ở mức 16.720 USD mỗi liều, thấp hơn một chút so với ước tính trước đó của Leerink là 20.000 USD tổng. Thuốc sẽ được đóng gói với bốn viên 300mg, đủ để điều trị hai cơn tấn công HAE.
Công ty đã hoàn tất các chuẩn bị thương mại và triển khai các chương trình hỗ trợ bệnh nhân, với các đại diện bán hàng được cho là đã đến thăm các văn phòng bác sĩ ngay sau khi được phê duyệt. Kalvista đã triển khai cả chương trình Khởi đầu nhanh và dịch vụ hỗ trợ bệnh nhân có tên KalVista Cares.
Ngoài thị trường Mỹ, Kalvista dự kiến sẽ có quyết định của EMA và ra mắt có mục tiêu tại Đức trong nửa cuối năm 2025, tiếp theo là ra mắt tại Nhật Bản và Vương quốc Anh vào năm tới. Sự đồng thuận của các nhà phân tích vẫn lạc quan, với mục tiêu giá dao động từ 19 USD đến 39 USD. Khám phá thêm những hiểu biết độc quyền và 12 ProTips bổ sung với InvestingPro.
Trong các tin tức gần đây khác, KalVista Pharmaceuticals đã công bố FDA phê duyệt Ekterly (sebetralstat), đánh dấu đây là phương pháp điều trị theo nhu cầu đầu tiên bằng đường uống cho phù mạch di truyền (HAE) ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên. Sự phê duyệt này dựa trên thử nghiệm giai đoạn 3 KONFIDENT, cho thấy giảm triệu chứng nhanh hơn đáng kể và giải quyết cơn tấn công so với giả dược. KalVista dự định ra mắt Ekterly ngay lập tức tại Mỹ, với các bác sĩ có thể bắt đầu kê đơn. Công ty cũng đã thành lập KalVista Cares, một chương trình hỗ trợ bệnh nhân để hỗ trợ điều hướng bảo hiểm và hỗ trợ tiếp cận. Để đáp lại sự phê duyệt, BofA Securities đã nâng mục tiêu giá cho KalVista lên 37 USD trong khi duy trì xếp hạng Mua, trích dẫn vị trí độc đáo của Ekterly trên thị trường. Stifel nhắc lại xếp hạng Mua của mình với mục tiêu giá 39 USD, lưu ý triển vọng áp dụng thị trường thuận lợi do khả năng tái sử dụng nhanh chóng của thuốc. Ngoài ra, KalVista đã cấp cho Pendopharm quyền độc quyền quản lý phê duyệt quy định và thương mại hóa sebetralstat tại Canada, có khả năng trở thành phương pháp điều trị theo nhu cầu đầu tiên bằng đường uống cho HAE tại quốc gia này. Các điều khoản tài chính của thỏa thuận này không được tiết lộ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.