Thống đốc BoE cảnh báo nguy cơ lặp lại khủng hoảng tài chính 2008
Investing.com - Disc Medicine (NASDAQ:IRON), công ty công nghệ sinh học có vốn hóa thị trường 2,59 tỷ USD đang giao dịch gần mức cao nhất 52 tuần là 78,17 USD, đã được chọn là một trong chín đơn vị đầu tiên nhận được Phiếu Ưu tiên Xét duyệt Quốc gia của Ủy viên FDA (CNPV), một bước tiến có thể đẩy nhanh đáng kể thời gian phê duyệt cho thuốc bitopertin. Theo dữ liệu của InvestingPro, cổ phiếu đã tăng vọt 76% trong sáu tháng qua, phản ánh niềm tin mạnh mẽ của nhà đầu tư vào các sản phẩm đang phát triển của công ty.
FDA đã công bố danh sách các đơn vị nhận ưu đãi trong một thông cáo báo chí, cho biết mỗi đơn vị đều có sản phẩm với tiềm năng đáng kể để giải quyết một ưu tiên quốc gia quan trọng hoặc nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Phiếu ưu tiên này cho phép người nhận nhận được quyết định phê duyệt trong vòng 1-2 tháng sau khi nộp đơn đăng ký hoàn chỉnh. Với điểm số sức khỏe tài chính mạnh và lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, Disc Medicine dường như đang ở vị thế thuận lợi để thúc đẩy các chương trình phát triển của mình. Tìm hiểu sâu hơn về cơ hội trong lĩnh vực công nghệ sinh học với các công cụ phân tích và báo cáo nghiên cứu toàn diện của InvestingPro.
Disc Medicine đã nộp Đơn đăng ký Thuốc mới (NDA) cho bitopertin vào ngày 30 tháng 9, và FDA có khoảng 60 ngày đến ngày 30 tháng 11 để chấp nhận hồ sơ. Với CNPV, việc phê duyệt có thể diễn ra sớm nhất vào ngày 30 tháng 12 năm 2025 hoặc ngày 30 tháng 1 năm 2026.
Công ty cũng sẽ nhận được sự trao đổi thông tin nâng cao với nhân viên đánh giá của FDA trong thời gian xem xét, với quá trình đánh giá được dẫn dắt bởi Văn phòng Giám đốc Y tế và Khoa học của FDA.
Truist Securities duy trì xếp hạng Mua và mức giá mục tiêu 86,00 USD đối với Disc Medicine sau thông báo này, với công ty cho rằng việc được chọn là người nhận CNPV đầu tiên là một dấu hiệu tích cực cho việc phê duyệt nhanh chóng. Quan điểm của các nhà phân tích vẫn rất lạc quan với mức giá mục tiêu từ 85 đến 132 USD, trong khi các nhà đầu tư đang chờ đợi báo cáo thu nhập tiếp theo của công ty vào ngày 6 tháng 11 năm 2025.
Trong các tin tức gần đây khác, Disc Medicine đã thông báo sẽ trình bày dữ liệu lâm sàng cập nhật từ nghiên cứu Giai đoạn 1b về DISC-0974 tại Tuần lễ Thận của Hiệp hội Thận học Hoa Kỳ 2025 sắp tới. Bài trình bày này sẽ bao gồm thông tin về an toàn, khả năng dung nạp và các chỉ số dược lý khác nhau liên quan đến nghiên cứu trên bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính không phụ thuộc lọc máu và thiếu máu. Ngoài ra, công ty đã nhận được Phiếu Ưu tiên Quốc gia của Ủy viên từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho thuốc ứng viên bitopertin, nhằm điều trị bệnh porphyria hồng cầu tạo máu. Phiếu ưu tiên này là một phần của chương trình được thiết kế để đẩy nhanh quy trình đánh giá thuốc, có khả năng giảm thời gian xem xét xuống còn một đến hai tháng.
Sau thông báo này, một số công ty tài chính đã điều chỉnh triển vọng của họ đối với Disc Medicine. Cantor Fitzgerald đã nâng mức giá mục tiêu cho công ty từ 132 USD lên 153 USD, duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng. H.C. Wainwright tái khẳng định xếp hạng Mua với mức giá mục tiêu 118 USD, trong khi Raymond James tăng mức giá mục tiêu từ 89 USD lên 108 USD, duy trì xếp hạng Mua mạnh. Những diễn biến này phản ánh tiến độ của công ty trong việc thúc đẩy các ứng viên thuốc và bảo đảm sự hỗ trợ từ cơ quan quản lý.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.