VCCI: Đánh thuế cổ tức bằng cổ phiếu khi chưa có thu nhập thực tế là chưa hợp lý
Vào thứ Tư, ngày 04 tháng 6 năm 2025, Viridian Therapeutics (NASDAQ:VRDN) đã có bài thuyết trình tại Hội nghị Chăm sóc Sức khỏe Toàn cầu Jefferies 2025. Công ty đã nhấn mạnh những tiến bộ đáng kể trong chương trình hàng đầu của mình, VRDN-001, dành cho Bệnh mắt liên quan đến tuyến giáp (TED), cùng với tiến trình quy định và chiến lược thương mại hóa trong tương lai. Cuộc thảo luận được đánh dấu bằng sự lạc quan về tác động thị trường tiềm năng của VRDN-001, mặc dù những thách thức như cạnh tranh thị trường đã được ghi nhận.
Những điểm chính
- Viridian tự tin về tiềm năng thị trường của VRDN-001, trích dẫn dữ liệu Giai đoạn 3 tích cực và chỉ định liệu pháp đột phá của FDA.
- Công ty dự định nộp đơn xin phê duyệt của FDA cho công thức IV trong thời gian tới, với kế hoạch ra mắt thương mại vào năm 2025.
- Công thức SubQ, VRDN-003, nhằm cung cấp các tùy chọn liều lượng thuận tiện và mở rộng cơ sở bệnh nhân với khả năng tự dùng thuốc.
- Viridian dự kiến tham gia thị trường thương mại vào năm 2025, tận dụng cấu trúc thị trường TED để cạnh tranh với TEPEZZA.
- Chương trình FcRn đang tiến triển với kế hoạch nộp hồ sơ IND dự kiến vào cuối năm 2024.
Kết quả tài chính
- Viridian dự kiến trở thành một đơn vị thương mại vào năm 2025, tùy thuộc vào sự phê duyệt của FDA đối với công thức IV VRDN-001.
- Công ty dự đoán thị trường Bệnh nhược cơ và Bệnh viêm đa dây thần kinh khử myelin mãn tính sẽ đạt 9-10 tỷ đô la trong những năm tới.
- Viridian nhận thấy bảo hiểm thương mại hiện có cho TEPEZZA là có lợi cho việc giáo dục thị trường.
Cập nhật hoạt động
- VRDN-001 (IV):
- Theo dõi nghiên cứu mãn tính Giai đoạn 3 là cần thiết trước khi nộp đơn xin phê duyệt.
- Nghiên cứu đang hoạt động đã hoàn thành, với dữ liệu 52 tuần có sẵn.
- Chỉ định liệu pháp đột phá của FDA đã được cấp dựa trên hiệu quả điều trị nhanh chóng.
- VRDN-003 (SubQ):
- Các thử nghiệm Giai đoạn 3 đang diễn ra ở Hoa Kỳ và Châu Âu, với dữ liệu dự kiến trong nửa đầu năm 2026.
- Các thử nghiệm đang kiểm tra phác đồ liều lượng Q4 hàng tuần và Q8 hàng tuần.
- Chương trình FcRn:
- Dữ liệu tình nguyện viên khỏe mạnh cho chương trình phân đoạn Fc dự kiến vào Q3 2024.
- Việc nộp hồ sơ IND cho chương trình FcRn kéo dài thời gian bán hủy dự kiến vào cuối năm 2024.
Triển vọng tương lai
- Viridian dự định nộp đơn xin cấp phép sinh học (BLA) cho VRDN-001 (IV) trong thời gian tới, với ngày PDUFA dự kiến vào năm 2026.
- Công ty nhằm mục đích tích hợp chương trình SubQ với cơ sở hạ tầng IV sau khi được phê duyệt.
- Dữ liệu VRDN-003 SubQ dự kiến trong nửa đầu năm 2026, với việc nộp hồ sơ BLA vào cuối năm 2026.
- Sự khác biệt về mức liều và đường dùng là trọng tâm cho chương trình FcRn.
Điểm nổi bật trong phần Hỏi & Đáp
- So sánh với TEPEZZA: VRDN-001 được cho là cung cấp hiệu quả tốt hơn, đặc biệt là trong việc giải quyết chứng song thị, và có khả năng cải thiện hồ sơ an toàn.
- Liều lượng SubQ: Các thử nghiệm sẽ đánh giá cả liều lượng Q4 hàng tuần và Q8 hàng tuần, với kết quả mô hình PK đầy hứa hẹn.
- Động lực thị trường: Viridian xem thị trường TED như một cơ hội để cạnh tranh trực tiếp với TEPEZZA.
- Sự sụt giảm doanh số của TEPEZZA: Được cho là do dữ liệu mãn tính bị trì hoãn ảnh hưởng đến việc hoàn trả của bên thanh toán.
- Động lực của Trung tâm Truyền dịch: Khác với ung thư học, đơn thuốc nhãn khoa thường được chuyển đến các trung tâm truyền dịch độc lập.
Độc giả được mời tham khảo bản ghi đầy đủ để biết thêm thông tin chi tiết.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.