Ai đang âm thầm gom hàng khi thị trường điều chỉnh sâu?
Investing.com — Vào thứ Ba, ngày 20 tháng 5 năm 2025, Ocular Therapeutix (NASDAQ:OCUL) đã có bài thuyết trình tại Hội nghị Chăm sóc Sức khỏe Toàn cầu của RBC Capital Markets 2025. Công ty đã giới thiệu những tiến triển chiến lược trong các thử nghiệm then chốt cho điều trị bệnh AMD ướt, nhấn mạnh cả những phát triển đầy hứa hẹn lẫn những thách thức hiện tại. Ông Praveen Dugal, Giám đốc điều hành, đã nhấn mạnh tiến độ trong các thử nghiệm lâm sàng và vị thế tài chính vững mạnh của công ty.
Những điểm chính
- Ocular Therapeutix đang thúc đẩy các thử nghiệm then chốt SOUL-one và SOLAR cho điều trị AMD ướt với Axpaxli.
- Công ty hướng đến việc giảm tỷ lệ bỏ điều trị cao của các phương pháp hiện tại và cải thiện kết quả thị lực dài hạn.
- Ocular Therapeutix dự định tự triển khai Axpaxli tại Mỹ và quốc tế.
- Sản xuất và sở hữu trí tuệ đều đặt tại Mỹ, bảo vệ công ty khỏi các mức thuế dược phẩm tiềm tàng.
- Phản hồi tích cực từ FDA hỗ trợ các điều chỉnh thử nghiệm nhằm đẩy nhanh quá trình phê duyệt và giảm chi phí.
Kết quả tài chính
- Thị trường AMD ướt được định giá 10 tỷ đô la, cho thấy tiềm năng thương mại đáng kể cho Axpaxli.
- Giảm tỷ lệ bệnh nhân bỏ điều trị xuống 10% có thể ngăn ngừa mù lòa cho thêm một phần tư triệu bệnh nhân, mang lại khoản tiết kiệm chi phí đáng kể.
- Hoạt động sản xuất của Ocular Therapeutix hoàn toàn đặt tại Mỹ, giúp họ không bị ảnh hưởng bởi các vấn đề thương mại quốc tế.
Cập nhật hoạt động
- Thử nghiệm SOUL-one: Việc tuyển dụng đang vượt tiến độ, tập trung vào số lượng và hồ sơ cứu trợ. Các điều chỉnh bao gồm tái liều sau 12 tháng để đẩy nhanh việc hoàn thành.
- Thử nghiệm SOLAR: Việc tuyển dụng đã đạt ít nhất 50% với những người tham gia chất lượng cao, tiến triển tốt theo quy mô thử nghiệm mới.
- Tương tác với FDA: Các tương tác nhất quán với FDA đã dẫn đến phản hồi tích cực, với các hướng dẫn nghiêm ngặt về thiết kế thử nghiệm đang được đáp ứng.
Triển vọng tương lai
- Ocular Therapeutix dự định tự triển khai Axpaxli, tận dụng vị thế tài chính mạnh mẽ của mình.
- Công ty hướng đến việc đưa dữ liệu 12 tháng vào nhãn sản phẩm.
- Mở rộng trong tương lai bao gồm điều trị các bệnh khác như bệnh võng mạc đái tháo đường không tăng sinh.
Điểm nổi bật phần hỏi đáp
- Thiết kế thử nghiệm phù hợp với các khuyến nghị của FDA cho các thử nghiệm ưu việt.
- Sự chênh lệch dự kiến giữa Axpaxli và Eylea trong thử nghiệm SOUL-one là 15% hoặc cao hơn.
- Công ty hài lòng với tốc độ và chất lượng tuyển dụng bệnh nhân.
Độc giả được mời tham khảo bản ghi đầy đủ để hiểu toàn diện về kế hoạch chiến lược và phát triển của Ocular Therapeutix.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.