Cho thuê nhà không khai báo thuế bị xử lý thế nào?
Organogenesis Holdings Inc. (NASDAQ: ORGO) đã báo cáo hiệu suất đáng chú ý trong quý IV năm 2024, vượt quá kỳ vọng của các nhà phân tích với thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là 0,04 đô la so với dự báo là -0,01 đô la. Doanh thu của công ty đạt 126,7 triệu đô la, vượt qua mức dự kiến 109,61 triệu đô la. Sau khi công bố thu nhập, cổ phiếu của Organogenesis đã tăng 14,65% trong giao dịch hậu kỳ, đóng cửa ở mức 3,52 đô la.
Bài học chính
- Organogenesis đã báo cáo một cú đánh thu nhập đáng kể với EPS là 0,04 đô la, so với dự báo là -0,01 đô la.
- Doanh thu trong quý 4 năm 2024 là 126,7 triệu đô la, tăng 27% so với cùng kỳ năm ngoái.
- Giá cổ phiếu tăng 14,65% trong giao dịch hậu mãi.
- Công ty duy trì vị thế tiền mặt vững chắc với 136,2 triệu đô la và không có nợ chưa thanh toán.
- Organogenesis dự đoán các điều kiện thị trường đầy thách thức trong nửa đầu năm 2025.
Hiệu suất công ty
Organogenesis đã mang lại hiệu suất mạnh mẽ trong quý 4 năm 2024, với doanh thu ròng tăng 27% so với cùng kỳ năm ngoái. Công ty cũng đạt được tỷ suất lợi nhuận gộp là 75,5%, tương đương với lợi nhuận gộp là 96 triệu đô la. Thu nhập hoạt động trong quý ở mức 10,2 triệu đô la, cải thiện đáng kể so với khoản lỗ hoạt động 1,3 triệu đô la trong năm trước. Công ty cho rằng thành công của mình là nhờ duy trì lực lượng bán hàng mạnh mẽ và tập trung chiến lược vào dữ liệu kết quả lâm sàng và thế giới thực.
Điểm nổi bật về tài chính
- Doanh thu: 126,7 triệu USD, tăng 27% so với cùng kỳ năm ngoái.
- Thu nhập trên mỗi cổ phiếu: 0,04 đô la, so với dự báo là -0,01 đô la.
- Lợi nhuận gộp: 96 triệu USD, chiếm 75,5% doanh thu ròng.
- Thu nhập hoạt động: 10,2 triệu đô la, so với khoản lỗ hoạt động là 1,3 triệu đô la trong năm trước.
- Vị thế tiền mặt: 136,2 triệu đô la, không có nợ chưa thanh toán.
Thu nhập so với dự báo
Organogenesis vượt quá mong đợi với EPS là 0,04 đô la, so với dự báo là -0,01 đô la, đánh dấu một bất ngờ tích cực đáng chú ý. Doanh thu cũng vượt dự báo, đạt 126,7 triệu đô la so với 109,61 triệu đô la dự kiến. Điều này đánh dấu một nhịp tăng thu nhập đáng kể, phản ánh hiệu suất mạnh mẽ so với các quý trước.
Phản ứng thị trường
Sau khi công bố thu nhập, giá cổ phiếu của Organogenesis đã tăng 14,65% trong giao dịch hậu kỳ, đóng cửa ở mức 3,52 đô la. Sự gia tăng này phản ánh tâm lý nhà đầu tư tích cực được thúc đẩy bởi lợi nhuận của công ty và hiệu quả tài chính mạnh mẽ. Chuyển động của cổ phiếu đưa nó đến gần mức cao nhất trong 52 tuần là 4,57 đô la, cho thấy niềm tin mới của nhà đầu tư.
Triển vọng & Hướng dẫn
Đối với năm 2025, Organogenesis đã đặt phạm vi hướng dẫn doanh thu ròng từ 480 triệu đến 535 triệu đô la. Công ty dự đoán một nửa đầu năm đầy thách thức nhưng kỳ vọng thị trường sẽ ổn định vào quý III. Organogenesis dự kiến thu nhập ròng GAAP từ 9,5 triệu đô la đến 38,8 triệu đô la, với xu hướng kinh doanh được cải thiện đáng kể dự kiến vào quý 3 năm 2025.
Bình luận điều hành
Gary S. Goheny, Chủ tịch của Organogenesis, nhấn mạnh các cơ hội tiềm năng từ những thay đổi quy định, nói rằng, "Chúng tôi tin rằng những thay đổi vật chất này từ MAX trong độ bao phủ của các chất thay thế da đại diện cho một cơ hội to lớn cho Organogenesis." Ông cũng nhấn mạnh tầm quan trọng của chương trình RENEW, lưu ý, "RENEW, nếu được chấp thuận, sẽ là mũi tiêm nội khớp sinh học duy nhất được FDA phê duyệt để cải thiện các triệu chứng đau liên quan đến viêm xương khớp gối có triệu chứng."
Rủi ro và thách thức
- Thay đổi quy định: Công ty phải đối mặt với những thách thức tiềm ẩn từ những thay đổi quy định đang diễn ra trong thị trường chăm sóc vết thương.
- Điều kiện thị trường: Điều kiện thị trường khó khăn được dự đoán trong nửa đầu năm 2025 có thể ảnh hưởng đến hiệu suất.
- Phê duyệt sản phẩm: Sự thành công của chương trình RENEW phụ thuộc vào sự chấp thuận của cơ quan quản lý, điều này vẫn chưa chắc chắn.
- Cạnh tranh: Sự cạnh tranh ngày càng tăng trên thị trường thay thế da có thể ảnh hưởng đến thị phần.
Hỏi & Đáp
Trong cuộc gọi thu nhập, các nhà phân tích đã hỏi về tác động tiềm ẩn của việc triển khai Xác định Bảo hiểm Địa phương (LCD), dự kiến vào tháng 4 năm 2025. Các giám đốc điều hành xác nhận rằng sản phẩm PuraPly có khả năng sử dụng đáng kể không phải DFU / VLU và nhấn mạnh sự tập trung chiến lược của công ty vào các nghiên cứu lâm sàng để hỗ trợ xem xét lại sản phẩm.
Bản ghi đầy đủ - Organogenesis Holdings Inc (ORGO) Q4 2024:
Nhà điều hành cuộc gọi hội nghị: Chào mừng quý vị và quý ông, đến với Cuộc gọi hội nghị thu nhập quý IV và năm tài chính hai mươi bốn cho Organogenesis Holdings Inc. Tại thời điểm này, tất cả những người tham gia đã đặt chế độ chỉ nghe. Xin lưu ý rằng cuộc gọi hội nghị này đang được ghi âm và bản ghi âm sẽ có sẵn trên trang web của công ty để phát lại trong thời gian ngắn. Trước khi bắt đầu, tôi muốn nhắc nhở mọi người rằng nhận xét của chúng tôi hôm nay có thể chứa các tuyên bố hướng tới tương lai dựa trên kỳ vọng hiện tại của ban quản lý và liên quan đến các rủi ro và sự không chắc chắn cố hữu có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với những gì được chỉ ra, bao gồm các rủi ro và sự không chắc chắn được mô tả trong hồ sơ của công ty với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch, bao gồm mục 1A, các yếu tố rủi ro của báo cáo thường niên gần đây nhất của công ty và các báo cáo hàng quý được nộp sau đó. Bạn được cảnh báo không nên phụ thuộc quá mức vào bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào, có thể chỉ phát biểu vào ngày được đưa ra.
Mặc dù có thể tự nguyện làm như vậy, nhưng đôi khi, công ty không cam kết cập nhật hoặc sửa đổi các tuyên bố hướng tới tương lai cho dù là kết quả của thông tin mới, các sự kiện trong tương lai hay cách khác, trừ khi được yêu cầu bởi luật chứng khoán hiện hành. Cuộc gọi này cũng sẽ bao gồm các tham chiếu đến một số thước đo tài chính nhất định không được tính toán theo Nguyên tắc kế toán được chấp nhận chung hoặc GAAP. Chúng tôi thường gọi đây là các biện pháp tài chính không phải GAAP. Việc đối chiếu các chỉ số tài chính không phải GAAP này với các thước đo có thể so sánh nhất được tính toán và trình bày theo GAAP có sẵn trong thông cáo báo chí thu nhập trên phần Quan hệ Nhà đầu tư trên trang web của chúng tôi. Bây giờ tôi muốn chuyển cuộc gọi cho ông.
Gary S. Goheny, Chủ tịch Sr. Organogenesis Holdings, Giám đốc Tài chính và Chủ tịch Hội đồng quản trị. Xin hãy tiếp tục, thưa ngài.
Gary S. Goheny, Sr., Chủ tịch, Giám đốc tài chính, Chủ tịch Hội đồng quản trị, Organogenesis Holdings: Cảm ơn các nhà điều hành và chào mừng mọi người đến với cuộc gọi hội nghị thu nhập quý IV năm tài chính của Organogenesis Holdings. Tôi tham gia cuộc gọi hôm nay bởi Dave Francisco, Giám đốc Tài chính của chúng tôi. Hãy để tôi bắt đầu với một chương trình nghị sự ngắn gọn về những gì chúng tôi sẽ đề cập trong bài phát biểu đã chuẩn bị của chúng tôi. Tôi sẽ bắt đầu với cái nhìn tổng quan về kết quả doanh thu quý IV của chúng tôi và cung cấp thông tin cập nhật về những phát triển chiến lược và hoạt động chính trong những tháng gần đây. Sau đó, Dave sẽ cung cấp cho bạn đánh giá chuyên sâu về kết quả tài chính quý IV của chúng tôi, bảng cân đối kế toán và tình hình tài chính của chúng tôi vào cuối quý, cũng như hướng dẫn tài chính của chúng tôi cho năm 2025, mà chúng tôi đã giới thiệu trong thông cáo báo chí của chúng tôi chiều nay, và sau đó chúng tôi sẽ mở cuộc gọi cho các câu hỏi.
Bắt đầu với việc xem xét kết quả doanh thu của chúng tôi trong quý 4, chúng tôi đã cung cấp kết quả bán hàng cao hơn mức cao nhất của phạm vi hướng dẫn được nêu trong cuộc gọi quý III của chúng tôi, tăng trưởng 27% trong kỳ. Kết quả quý IV của chúng tôi phản ánh động lực mạnh mẽ trong xu hướng kinh doanh cơ bản và nhu cầu của khách hàng vượt quá những gì hướng dẫn của chúng tôi đã giả định. Như đã thảo luận trong các cuộc gọi nhà đầu tư gần đây của chúng tôi, hướng dẫn quý IV và năm tài chính hai mươi bốn của chúng tôi phản ánh kỳ vọng rằng phán quyết cuối cùng từ MAX về các màn hình LCD được đề xuất sẽ được công bố vào quý IV với ngày có hiệu lực là 01/01/2025. Màn hình LCD đã được hoàn thiện vào quý IV. Tuy nhiên, ngày có hiệu lực đã nêu là 02/12/2025 muộn hơn chúng tôi đã giả định.
Chúng tôi tin rằng nhu cầu của khách hàng mạnh mẽ hơn mà chúng tôi đã trải qua trong nửa cuối quý IV là kết quả trực tiếp của việc ít gián đoạn hơn trên thị trường liên quan đến ngày có hiệu lực bị trì hoãn cho phán quyết LCD cuối cùng từ MAC. Như đã đề cập trong các cuộc gọi thu nhập trước đây, chúng tôi hoan nghênh các MAC vì đã tiếp tục ưu tiên bảo hiểm với hiệu quả lâm sàng đã được chứng minh cho các sản phẩm thay thế da. Chúng tôi đã thúc đẩy cải cách trong nhiều năm và tin rằng màn hình LCD đại diện cho một bước tiến đầu tiên quan trọng hướng tới việc làm sạch thị trường và cung cấp khả năng tiếp cận cho tất cả những người cần chăm sóc. Điều đó nói rằng, chúng tôi tiếp tục tin rằng cách tiếp cận dựa trên bằng chứng của MAC đối với việc bao phủ các sản phẩm thay thế da nên bao gồm cả dữ liệu lâm sàng và thực tế. Điều quan trọng là chúng tôi tiếp tục thúc đẩy CMS giới thiệu những thay đổi cần thiết đối với chính sách thanh toán cho các sản phẩm thay thế của da.
Như đã thảo luận trong cuộc gọi thu nhập cuối cùng của chúng tôi, chúng tôi đã thông báo với CMS rằng họ nên chuyển sang phương pháp thanh toán dựa trên giá trị, trong đó các danh mục thay thế da được thanh toán trên cơ sở cố định trên mỗi cm vuông. Phương pháp thanh toán dựa trên giá trị này có khả năng giảm đáng kể chi phí Medicare Phần B, cải thiện khả năng tiếp cận của bệnh nhân, cho phép bác sĩ kê đơn các lựa chọn điều trị dựa trên nhu cầu cá nhân của bệnh nhân và mang lại kết quả tốt nhất cho bệnh nhân trong hệ thống chăm sóc sức khỏe. Là công ty dẫn đầu trong thị trường này, chúng tôi đã và sẽ tiếp tục tích cực tham gia với CMS để ủng hộ những thay đổi cần thiết đối với hệ thống hiện tại. Chúng tôi tự hào về khả năng thực hiện mạnh mẽ của đội trong quý thứ tư. Họ đã phản ứng nhanh chóng với tin tức về ngày có hiệu lực bị trì hoãn và tập trung vào việc đảm bảo khách hàng của chúng tôi vừa được thông báo vừa có vị trí tốt để tiếp tục điều trị cho bệnh nhân của chúng tôi với toàn bộ danh mục sản phẩm sáng tạo cao của chúng tôi.
Chúng tôi tin rằng kết quả doanh thu tốt hơn dự kiến mà chúng tôi đã đạt được trong quý IV là bằng chứng cho thấy giá trị thương hiệu mạnh mẽ của Organogenesis, cơ sở hạ tầng thương mại được thiết lập và mối quan hệ khách hàng sâu sắc thể hiện lợi thế cạnh tranh đáng kể khi chúng tôi vượt qua và điều hướng thị trường không chắc chắn này. Vào ngày 24/01/2025, MAX đã thông báo trì hoãn lần thứ hai trong việc triển khai màn hình LCD cho đến ngày 13/04/2025. Tin tức về quyết định này đã tạo ra thêm sự mơ hồ và gián đoạn trong hành vi của khách hàng, dẫn đến một môi trường hoạt động khó khăn hơn cho đến nay vào năm 2025. Dave sẽ thảo luận chi tiết hơn về hướng dẫn của chúng tôi sau cuộc gọi, nhưng bây giờ, tôi sẽ nói rằng nhóm của chúng tôi đang tập trung vào chiến lược thương mại mục tiêu của chúng tôi và cung cấp dịch vụ và hỗ trợ tuyệt vời cho khách hàng của chúng tôi trong môi trường năng động này. Chúng tôi đã giới thiệu hướng dẫn tài chính cho năm 2025 với giả định rằng màn hình LCD cuối cùng sẽ có hiệu lực vào ngày 13/04/2025.
Như đã thảo luận trong các cuộc gọi trước đó, khi các thay đổi về bảo hiểm và hoàn trả được thực hiện, doanh nghiệp gặp phải sự gián đoạn về nhu cầu và xu hướng sử dụng khi khách hàng chuyển sang các chính sách mới. Dựa trên ngày có hiệu lực từ ngày 13/04/2025, chúng tôi kỳ vọng môi trường sẽ tiếp tục đầy thách thức trong suốt nửa đầu năm 225, tiếp theo là và giả định sự ổn định trên thị trường, như vậy là một sự cải thiện đáng kể trong xu hướng kinh doanh của chúng tôi bắt đầu từ quý III. Xin nhắc lại, màn hình LCD được hoàn thiện vào tháng 11 năm 244 chỉ áp dụng cho các chỉ định DFU và VLU cho các sản phẩm thay thế da. Nếu màn hình LCD có hiệu lực theo lịch trình, tổng cộng 18 sản phẩm sẽ vẫn được bảo hiểm, bao gồm các sản phẩm Aplograph và Dermagraft cho cả DFU và VLU và các sản phẩm Afiniti và NuShield của chúng tôi cho DFU. Tuy nhiên, ước tính hơn 200 sản phẩm sẽ được phân loại là không được bảo hiểm.
Chúng tôi tiếp tục tin rằng những thay đổi vật chất này từ Max trong độ bao phủ của các sản phẩm thay thế da đại diện cho một cơ hội to lớn để Organogenesis phục vụ nhiều bệnh nhân hơn và quan trọng là sẽ là một điều tích cực cho sức khỏe lâu dài của thị trường chăm sóc vết thương. Trước khi chuyển cuộc gọi cho Dave, tôi muốn cung cấp một bản cập nhật ngắn gọn về một lĩnh vực trọng tâm chiến lược chính của công ty. Chúng tôi tin rằng việc thu thập dữ liệu kết quả lâm sàng và thế giới thực mạnh mẽ và toàn diện là điều cần thiết trong việc phát triển danh mục sản phẩm cạnh tranh và thúc đẩy thâm nhập hơn nữa vào các thị trường nơi chúng tôi cạnh tranh. Chúng tôi tiếp tục đầu tư vào việc tạo dữ liệu lâm sàng cho các sản phẩm AMPIPELINE hiện có của mình và tin rằng dữ liệu đó sẽ tăng cường nỗ lực bán hàng với bác sĩ và động lực hoàn trả với người trả tiền theo thời gian. Để đạt được điều đó, tôi muốn chia sẻ thông tin cập nhật về chương trình RENEW của chúng tôi cũng như các mốc lâm sàng quan trọng cho năm 2025.
Chúng tôi đã hoàn thành việc ghi danh trong thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát nước muối ngẫu nhiên đa trung tâm triển vọng giai đoạn III thứ hai để đánh giá hiệu quả của RENEW ở bệnh nhân thoái hóa khớp gối trong quý thứ hai của hai mươi bốn. Nghiên cứu đã ghi danh năm chín mươi bốn đối tượng ngẫu nhiên với mức độ nghiêm trọng KL từ hai đến bốn đối tượng thoái hóa khớp gối. Chúng tôi đã thực hiện phân tích tạm thời được chỉ định trước trên năm mươi phần trăm trong số bốn bảy mươi bốn đối tượng theo kế hoạch sau sáu tháng theo dõi trong quý thứ tư của hai mươi bốn người. Ủy ban Giám sát Dữ liệu hoặc DMC khuyến nghị thử nghiệm lâm sàng được tiến hành mà không sửa đổi và không tăng kích thước mẫu. DMC cũng xem xét dữ liệu an toàn có sẵn và nhận thấy dữ liệu an toàn phù hợp với hồ sơ an toàn đã biết cho RENEW.
Về các bước tiếp theo, chúng tôi hy vọng tất cả bệnh nhân sẽ hoàn thành nghiên cứu vào cuối quý II của hai mươi lăm. Chúng tôi hy vọng sẽ hoàn thành phân tích thống kê ban đầu và có kết quả dữ liệu hàng đầu từ nghiên cứu Giai đoạn ba thứ hai để chia sẻ công khai vào tháng 9 năm 225. Dòng thời gian hiện tại của chúng tôi đặt mục tiêu hoàn thành báo cáo nghiên cứu lâm sàng cuối cùng cần thiết cho việc đệ trình BLA vào quý IV, điều này giúp chúng tôi đi đúng hướng để đệ trình BLA vào cuối năm hai mươi lăm. Và chúng tôi tiếp tục tin rằng nếu được chấp thuận, việc giới thiệu RENEW vào một thị trường quản lý đau lớn và đang phát triển là một cơ hội chuyển đổi cho công ty. Chúng tôi tin rằng RENEW, nếu được chấp thuận, sẽ có khả năng giải quyết nhu cầu lâm sàng chưa được đáp ứng cho tất cả các bệnh nhân mắc bệnh thoái hóa khớp có triệu chứng ảnh hưởng đến hơn ba mươi triệu người Mỹ.
Hôm nay, chúng tôi có một lộ trình và mốc thời gian rõ ràng cho việc đệ trình RENEW BLA của mình và nếu thành công, RENEW sẽ là mũi tiêm nội khớp sinh học duy nhất được FDA phê duyệt để cải thiện các triệu chứng đau liên quan đến viêm xương khớp gối có triệu chứng. Nói xong, hãy để tôi chuyển cuộc gọi cho Dave. Dave? Cảm ơn, Carrie. Tôi sẽ bắt đầu với một bài đánh giá
Dave Francisco, Giám đốc tài chính, Organogenesis Holdings: về kết quả tài chính quý IV của chúng tôi. Và trừ khi có quy định khác, tất cả các tốc độ tăng trưởng được đề cập trong các nhận xét đã chuẩn bị của tôi là trên cơ sở hàng năm. Doanh thu ròng trong quý IV là 126.700.000 đô la, tăng 27%. Như Gary đã đề cập, những kết quả này vượt xa kỳ vọng mà chúng tôi đưa ra trong cuộc gọi quý 3 của mình, trong đó tổng doanh thu quý IV trong khoảng từ 100.000.000 đến 125.000.000 đô la Doanh thu ròng của Chăm sóc vết thương nâng cao của chúng tôi trong quý IV là 119.000.000 đô la, tăng 27% và doanh thu ròng từ các sản phẩm phẫu thuật và y học thể thao trong quý IV là 8.000.000 đô la, tăng 24%. Lợi nhuận gộp trong quý IV là 96.000.000 đô la, tương đương 75,5% doanh thu ròng so với 72,1% của năm ngoái.
Chi phí hoạt động trong quý IV là 85.400.000 đô la so với 73.200.000 đô la năm ngoái, tăng 12.200.000 hoặc 17%. Sự thay đổi chi phí hoạt động hàng năm này được thúc đẩy bởi chi phí bán hàng, chi phí chung và quản lý tăng 12.500.000 đô la hoặc 20% so với cùng kỳ năm trước. Chi phí nghiên cứu và phát triển giảm 3% so với cùng kỳ năm ngoái, nhưng tăng 11% theo tuần tự do thời gian chi phí liên quan đến thử nghiệm và nghiên cứu lâm sàng. Thu nhập hoạt động trong quý IV là 10.200.000 đô la so với khoản lỗ hoạt động là 1.300.000 đô la vào năm ngoái, tăng 11.500.000 đô la Thu nhập ròng GAAP trong quý IV là 7.700.000 đô la so với khoản lỗ ròng 600.000 đô la năm ngoái, tăng 8.300.000 đô la Và thu nhập ròng phổ biến trong quý IV là 5.900.000 đô la so với khoản lỗ ròng 600.000 đô la năm ngoái. Thu nhập ròng phổ biến bao gồm tác động của cả cổ tức tích lũy và tăng giá trị mua lại không dùng tiền mặt đối với cổ phiếu ưu đãi chuyển đổi của chúng tôi.
EBITDA điều chỉnh trong quý IV là 18.200.000 đô la hoặc 14,4% doanh thu ròng so với 7.500.000 đô la hoặc 7,5% doanh thu ròng năm ngoái. Chúng tôi hài lòng với kết quả tài chính mà chúng tôi đã cung cấp trong quý IV, nơi chúng tôi tận dụng kết quả doanh thu tốt hơn dự kiến để thúc đẩy EBITDA đã điều chỉnh vượt quá mức cao nhất trong phạm vi hướng dẫn của chúng tôi hơn 2.000.000 đô la Chuyển sang đánh giá ngắn gọn về kết quả tài chính của chúng tôi trong mười hai tháng kết thúc vào ngày 31/12/2024, doanh thu ròng là 482.000.000 đô la so với 433.100.000 đô la cho năm kết thúc vào ngày 31/12/2023, tăng 48,900,000 đô la hoặc 11%. Sự gia tăng doanh thu ròng được thúc đẩy bởi sự gia tăng 48.100.000 đô la hoặc 12% doanh thu ròng của các sản phẩm Chăm sóc vết thương nâng cao, tăng 800.000 đô la hoặc 3% doanh thu ròng của các sản phẩm Phẫu thuật và Y học Thể thao. EBITDA điều chỉnh là 49.800.000 USD, tương đương 10,3% doanh thu ròng so với EBITDA điều chỉnh là 42.600.000 USD, tương đương 9,8% doanh thu ròng cho năm kết thúc vào ngày 31/12/2023. Chuyển sang bảng cân đối kế toán, tính đến ngày 31/12/2024, công ty có 136.200.000 đô la tiền mặt, các khoản tương đương tiền và tiền mặt bị hạn chế và không có nghĩa vụ nợ chưa thanh toán.
Con số này so với 104.300.000 đô la tiền mặt, các khoản tương đương tiền và tiền mặt bị hạn chế và 66.200.000 đô la nghĩa vụ nợ ròng tính đến ngày 31/12/2023. Như đã thảo luận trong cuộc gọi quý III của chúng tôi, việc phát hành riêng lẻ cổ phiếu ưu đãi chuyển đổi Series A cho Avista Healthcare Partners vào tháng 11 năm 2024 đã cung cấp nguồn vốn quan trọng để thực hiện các chiến lược tăng trưởng dài hạn của chúng tôi và cải thiện đáng kể bảng cân đối kế toán và tình hình tài chính của chúng tôi. Chúng tôi đã sử dụng một phần trong số 122.700.000 đô la tiền thu được ròng từ giao dịch này để thanh toán các khoản vay chưa thanh toán là 66.600.000 đô la cho cơ sở nợ dài hạn của chúng tôi. Chúng tôi đánh giá cao sự hỗ trợ từ một nhà đầu tư chăm sóc sức khỏe hàng đầu và tin rằng nó phản ánh sự tự tin của Avista vào cơ hội hấp dẫn đầu tư vào Organogenesis mang lại. Bây giờ hãy chuyển sang đánh giá hướng dẫn tài chính năm 2025 của chúng tôi, mà chúng tôi đã giới thiệu trong thông cáo báo chí chiều nay.
Trong mười hai tháng kết thúc vào ngày 31/12/2025, công ty dự kiến doanh thu ròng từ 480.000.000 đến 535.000.000 đô la thể hiện sự thay đổi hàng năm trong phạm vi gần như đi ngang đến mức tăng 11%. Phạm vi hướng dẫn doanh thu ròng năm 2025 giả định doanh thu ròng từ các sản phẩm Chăm sóc vết thương nâng cao từ 450.000.000 đô la đến 500.000.000 đô la, thể hiện sự thay đổi hàng năm trong phạm vi giảm 1% đến tăng 10%. Doanh thu ròng từ các sản phẩm phẫu thuật và y học thể thao từ 30.000.000 đến 35.000.000 đô la, tăng từ 6% đến 23% so với cùng kỳ năm ngoái. Đối với hướng dẫn về lợi nhuận GAAP và EBITDA của chúng tôi cho công ty, công ty dự kiến thu nhập ròng GAAP trong khoảng từ 9.500.000 đô la đến 38.800.000 đô la EBITDA trong phạm vi từ 27.000.000 đô la đến 66.600.000 đô la thu nhập ròng được điều chỉnh không theo GAAP trong khoảng từ 15.300.000 đô la đến 44.600.000 đô la và EBITDA đã điều chỉnh trong khoảng từ 43.600.000 đô la đến 83.200.000 đô la Ngoài hướng dẫn tài chính chính thức của chúng tôi cho năm 2025, Chúng tôi đang cung cấp một số cân nhắc cho mục đích mô hình hóa. Như Gary đã đề cập, chúng tôi đã giới thiệu hướng dẫn tài chính cho năm 2025 với giả định rằng màn hình LCD cuối cùng sẽ có hiệu lực vào ngày 13/04/2025.
Với sự chậm trễ ngày triển khai này, chúng tôi hy vọng môi trường sẽ rất khó khăn trong suốt nửa đầu năm 25, tiếp theo là sự cải thiện đáng kể trong xu hướng kinh doanh của chúng tôi bắt đầu từ quý III. Đối với mục đích mô hình hóa, chúng tôi kỳ vọng doanh thu quý đầu tiên trong khoảng từ 85.000.000 đô la đến 95.000.000 đô la Và hướng dẫn lợi nhuận của chúng tôi cho năm 2025 giả định tỷ suất lợi nhuận gộp trong khoảng từ 76% đến 78%. Chi phí hoạt động GAAP đã giảm 2% so với cùng kỳ năm ngoái và không bao gồm khấu hao vô hình không dùng tiền mặt khoảng 3.300.000 đô la và khoản thanh toán không định kỳ của FDA liên quan đến việc nộp BLA gia hạn của chúng tôi là 4.600.000, tổng chi phí hoạt động phi GAAP của chúng tôi sẽ tăng khoảng 3% đến 6% so với cùng kỳ năm ngoái. Lưu ý rằng sự gia tăng dự kiến của chi phí hoạt động phi GAAP trong năm nay chủ yếu liên quan đến các khoản đầu tư gia tăng vào các nghiên cứu lâm sàng và chi tiêu liên quan đến quy định để chuẩn bị cho các nỗ lực RENEWBLA của chúng tôi cũng như các khoản đầu tư chiến lược để hỗ trợ các sáng kiến hiệu quả thương mại và tổ chức quan trọng. Cuối cùng, phạm vi hướng dẫn lợi nhuận cả năm của chúng tôi cũng giả định tổng lãi suất đối với thu nhập khác khoảng 4.000.000 đô la so với chi phí 1.500.000 đô la năm ngoái, thuế suất GAAP và thuế suất không phải GAAP lần lượt là 2627%, khấu hao không dùng tiền mặt khoảng 14.800.000 đô la chi phí bồi thường cổ phiếu không dùng tiền mặt khoảng 12.000.000 đô la chi phí vốn khoảng 45.000.000 đô la và tỷ lệ pha loãng bình quân gia quyền khoảng 134.000.000 đô la Cùng với đó, Tôi sẽ chuyển cuộc gọi cho tổng đài viên để mở cuộc gọi cho các câu hỏi của bạn.
Nhà điều hành cuộc gọi hội nghị: Cảm ơn Và câu hỏi đầu tiên của chúng tôi sẽ đến từ dòng của Brooks O’Neil của Lake Street Capital Markets. Đường dây của bạn đang mở.
Brooks O’Neil, Nhà phân tích, Lake Street Capital Markets: Cảm ơn bạn rất nhiều. Chào buổi chiều, các bạn. Tôi đoán tôi muốn bắt đầu bằng cách hỏi liệu bạn có đề cập đến việc bạn mong đợi hiệp một sẽ rất cạnh tranh hay không. Bạn có thể cho chúng tôi cảm nhận về những gì bạn đang thấy trên thị trường ngay bây giờ từ các đối thủ cạnh tranh không? Và có lẽ quan trọng là loại hành vi điển hình mà bạn đang thấy từ các bác sĩ vì nó liên quan đến việc nạp hàng tồn kho sản phẩm của bạn hoặc sản phẩm của đối thủ cạnh tranh, v.v.
Dave Francisco, Giám đốc tài chính, Organogenesis Holdings: Vâng, chắc chắn rồi, Brooks. Đây là Dave. Cảm ơn vì câu hỏi. Vì vậy, chúng tôi không thực sự thấy một sự thay đổi lớn trong môi trường cạnh tranh. Đó thực sự là hành vi mua hàng của khách hàng nhiều hơn.
Như bạn nhớ, chúng tôi đã dự đoán rằng màn hình LCD sẽ được triển khai vào ngày 1 tháng 1. Và vì vậy chúng tôi dự kiến sẽ có một số gián đoạn trong quý IV. Khi điều đó không xảy ra và bị đẩy sang tháng Hai và bây giờ thực sự được đẩy sang giữa tháng Tư, chúng tôi đang thấy một số thay đổi trong hành vi mua hàng với khách hàng của mình. Khi bất kỳ thời điểm nào có sự thay đổi động của khoản hoàn trả, thì khách hàng thường xuyên tạm dừng, kiểm tra khoản hoàn trả, cần phải cảm thấy thoải mái với nó. Và những gì chúng ta đang thấy ngay bây giờ chính xác là điều đó.
Và theo như những gì bạn nói về dự trữ và những thứ tương tự, rõ ràng một số công nghệ của chúng tôi như bạn biết nằm trong danh sách được đề cập là công nghệ sống. Vì vậy, với thời hạn sử dụng ngắn đó, chúng tôi không có lựa chọn đó với khách hàng.
Brooks O’Neil, Nhà phân tích, Lake Street Capital Markets: Được rồi, thú vị. Và sau đó tôi tò mò, bạn đã nói hoặc Gary đã nói một chút về quá trình tiến về phía trước với việc đổi mới. Và tôi chỉ tò mò liệu bạn có thể cập nhật cho chúng tôi về những gì bạn đang nghĩ về dòng thời gian sau khi nộp đơn đăng ký của mình không? Bạn nghĩ rằng bạn có thể nhận được phản hồi nhanh như thế nào và có thể đưa sản phẩm ra thị trường nhanh như thế nào?
Gary S. Goheny, Sr., Chủ tịch, Giám đốc tài chính, Chủ tịch Hội đồng quản trị, Organogenesis Holdings: Chắc chắn. Vì vậy, chúng tôi dự kiến sẽ nộp hồ sơ BLA vào cuối năm hai mươi lăm. Chúng tôi hy vọng sẽ nhận được phản hồi từ FDA có lẽ vào quý 4 của hai mươi sáu với kỳ vọng sẽ được chấp thuận vào cuối hai mươi sáu, có thể là đầu của hai mươi hai mươi bảy. Đó là dòng thời gian hiện tại của chúng tôi, Brooks.
Brooks O’Neil, Nhà phân tích, Lake Street Capital Markets: Được rồi, tuyệt vời. Cảm ơn rất nhiều.
Gary S. Goheny, Sr., Chủ tịch, Giám đốc tài chính, Chủ tịch Hội đồng quản trị, Organogenesis Holdings: Xin chào bạn.
Nhà điều hành cuộc gọi hội nghị: Cảm ơn bạn. Một khoảnh khắc cho câu hỏi tiếp theo. Và câu hỏi tiếp theo của chúng ta sẽ đến từ dòng Ross Osborne của Cantor Fitzgerald. Đường dây của bạn đang mở.
Ross Osborne, Nhà phân tích, Cantor Fitzgerald: Xin chào các bạn, xin chúc mừng quý mạnh mẽ và cảm ơn bạn đã trả lời câu hỏi của chúng tôi. Vì vậy, có thể bắt đầu với lực lượng bán hàng của bạn, sẽ tò mò muốn biết liệu bạn có trải qua bất kỳ mức độ tiêu hao hoặc giữ chân cao nào khá tốt trong quý này hay không và xu hướng đó từ đầu năm đến nay như thế nào?
Dave Francisco, Giám đốc tài chính, Organogenesis Holdings: Vâng. Trên thực tế, chúng tôi đã thấy một số sự tiêu hao trong quý, nhưng nó không thực sự đáng kể, Ross, và chúng tôi đã làm rất tốt việc lấp đầy những cái đầu đó và nhìn thấy một số tài năng giỏi ngoài kia. Vì vậy, chúng tôi cảm thấy hài lòng về vị trí hiện tại. Và một lần nữa, đội đã thực hiện rất tốt rõ ràng vào năm 2024. Vì vậy, chúng tôi hài lòng.
Ross Osborne, Nhà phân tích, Cantor Fitzgerald: Vâng. Rất vui khi nghe nó. Và sau đó về các sản phẩm của bạn không có trong danh sách được bảo hiểm, có cập nhật nào về cách các RCT đó đang diễn ra như thế nào?
Gary S. Goheny, Sr., Chủ tịch, Giám đốc tài chính, Chủ tịch Hội đồng quản trị, Organogenesis Holdings: Bạn có thể lặp lại câu hỏi không?
Ross Osborne, Nhà phân tích, Cantor Fitzgerald: Vâng. Chỉ tò mò về tiến trình của bạn trong các RCT của bạn đối với các sản phẩm không có trong danh sách được bảo hiểm như thế nào?
Gary S. Goheny, Sr., Chủ tịch, Giám đốc tài chính, Chủ tịch Hội đồng quản trị, Organogenesis Holdings: Chắc chắn. Vì vậy, nghiên cứu PuraPly của chúng tôi, mà chúng tôi đã bắt đầu, chúng tôi hy vọng sẽ có một phân tích tạm thời trong quý 4 và chúng tôi hy vọng sẽ có một công bố trong quý 1 gồm hai mươi sáu cho nghiên cứu đó với kỳ vọng sẽ có nó sẵn sàng và sẵn sàng để xem xét lại tối đa vào quý 1 là hai mươi sáu khi chúng tôi tin rằng họ sẽ xem xét giả định màn hình LCD tiếp tục, xem xét lại sản phẩm.
Ross Osborne, Nhà phân tích, Cantor Fitzgerald: Được rồi, hiểu rồi. Cảm ơn bạn đã trả lời các câu hỏi của chúng tôi.
Gary S. Goheny, Sr., Chủ tịch, Giám đốc tài chính, Chủ tịch Hội đồng quản trị, Organogenesis Holdings: Chắc chắn.
Nhà điều hành cuộc gọi hội nghị: Cảm ơn bạn. Và câu hỏi tiếp theo của chúng tôi sẽ đến từ dòng của Ryan Zimmerman của BTIG. Đường dây của bạn đang mở.
Ryan Zimmerman, Nhà phân tích, BTIG: Cảm ơn bạn. Chào buổi chiều, mọi người. Cảm ơn bạn đã trả lời câu hỏi của chúng tôi. Xin chúc mừng quý này. Có lẽ để bắt đầu, Gary, nghe một trong những đối thủ cạnh tranh của bạn đêm qua, họ mong đợi màn hình LCD sẽ hoạt động như đã viết.
Bạn đã đưa ra tuyên bố rằng đó là giả định phổ biến của bạn, giả định hoạt động hiện tại của bạn. Tôi chỉ muốn rõ ràng. Ý tôi là, bạn không có lý do gì để tin rằng nó sẽ được thay đổi vào thời điểm này. Tôi biết đây là giả định của bạn, nhưng có điều gì bạn có thể nói từ quan điểm của mình, sau khi đã có những cuộc thảo luận đó không? Bạn có đang hoạt động theo quan điểm rằng không có gì thay đổi như đã viết ngay bây giờ không?
Gary S. Goheny, Sr., Chủ tịch, Giám đốc tài chính, Chủ tịch Hội đồng quản trị, Organogenesis Holdings: Đúng vậy. Ý tôi là, tôi nghĩ rõ ràng đối với CMS và MAX rằng chi phí đang tiếp tục tăng vọt. Và mặc dù màn hình LCD không hoàn hảo, nhưng chúng tôi nghĩ đó là một bước tiến tốt và đó là một cơ chế để đạt được một số khoản tiết kiệm mà họ đang tìm kiếm để đạt được. Vì vậy, chúng tôi nghĩ từ quan điểm đó, có nhiều khả năng nó sẽ tiếp tục. Tôi không nghĩ nó sẽ bị trì hoãn.
Đó không phải là điều mà tôi nghĩ có thể xảy ra. Ý tôi là, có thể nó có thể bị hủy bỏ, bởi vì trì hoãn nó một lần nữa sẽ gây ra sự nhầm lẫn đáng kể trên thị trường. Và tôi nghĩ CMS đang nghe thấy thị trường khó hiểu như thế nào và bệnh nhân không được phục vụ thích hợp với tất cả sự nhầm lẫn đang diễn ra. Vì vậy, đó là một lý do khác để thực hiện nó vào tháng Tư. Đó chắc chắn là một lý do khác để không trì hoãn nó.
Nhưng nếu vì lý do nào đó mà họ không hài lòng với nó, nó sẽ bị hủy bỏ có lẽ là một câu trả lời tốt hơn khá trung thực vào thời điểm này và bắt đầu lại. Nhưng tôi nghĩ nó sẽ được thực hiện.
Ryan Zimmerman, Nhà phân tích, BTIG: Được rồi. Rất hữu ích. Và sau đó, khi chúng tôi nghĩ về nó trong bối cảnh của hướng dẫn, tôi đánh giá cao rằng bạn đang đưa ra một phạm vi rộng hơn về hướng dẫn cho năm với một số điều chưa biết sẽ diễn ra ở đây trong nửa đầu năm. Nhưng có thể Dave và Gary, hãy đưa chúng tôi qua giả định của bạn về cả cấp thấp và cao cấp. Và điều tôi thực sự muốn hiểu là điều gì có thể chuyển đổi trong tâm trí bạn từ quan điểm sản phẩm?
Điều gì có rủi ro từ quan điểm sản phẩm khi bạn cố gắng chuyển việc sử dụng hoặc bán sản phẩm sang các sản phẩm có trong danh sách được bảo hiểm?
Dave Francisco, Giám đốc tài chính, Organogenesis Holdings: Vâng, chắc chắn. Tôi nghĩ ý tưởng ở đó trong nửa đầu thực sự là vì nó bị trì hoãn từ tháng Hai đến giữa tháng Tư là loại vấn đề ở đó chỉ mở rộng sự nhầm lẫn và mơ hồ đó trên thị trường. Vì vậy, kỳ vọng của chúng tôi đã trở lại khi nó sẽ xảy ra vào tháng Hai rằng chúng tôi sẽ bắt đầu thấy một số chuyển đổi và chuyển đổi vào tháng Hai. Now điều đó rõ ràng đã được đẩy sang quý thứ hai. Vì vậy, chúng ta có một khoảng thời gian dài hơn của sự không chắc chắn này.
Tuy nhiên, khi chúng ta nghĩ về nửa sau, vì vậy tôi nghĩ lại câu hỏi của bạn về cấp thấp so với cao cấp, một câu hỏi là bạn chuyển đổi các sản phẩm đó nhanh như thế nào trong nửa sau của quý 2, vì vậy nó sẽ được đưa vào sử dụng vào ngày 13 tháng 4. Đó là một thành phần. Chúng ta thành công như thế nào? Và sau đó tôi nghĩ khi bạn nghĩ về nửa sau và khi chúng ta nói về xu hướng kinh doanh thay đổi khi chúng ta bước sang quý thứ ba, như Gary đã đề cập trong bài phát biểu chuẩn bị của mình, chúng ta là ba trong số 18 sản phẩm. Vì vậy, chúng tôi thấy một sự thay đổi lớn, lớn trong động lực cạnh tranh ở nửa sau và thấy rất nhiều cơ hội để tăng thị phần giữa chúng tôi và những người chơi truyền thống khác trên thị trường.
Và chúng tôi với tư cách là công ty dẫn đầu thị trường, chúng tôi nghĩ rằng chúng tôi sẽ chiếm một phần tương ứng trong số đó. Vì vậy, chúng tôi thấy nửa sau mạnh hơn
Gary S. Goheny, Sr., Chủ tịch, Giám đốc tài chính, Chủ tịch Hội đồng quản trị, Organogenesis Holdings: đầu tiên. Ok. Vì vậy, ngoài ra, Ryan, để chuyển đổi các sản phẩm của riêng chúng tôi, rõ ràng, có thị phần đáng kể, như Dave đã đề cập. Ý tôi là, đây là một thành phần rất lớn của thị trường, đặc biệt là chỉ có DFU và VLU. Những gì chúng tôi cũng phát hiện ra là một số khách hàng chỉ sử dụng các sản phẩm trong danh sách được phê duyệt đó ngay cả đối với không phải DFU và VLU để tránh bất kỳ sự nhầm lẫn tiềm ẩn nào khi sử dụng sản phẩm không phù hợp và không được hoàn trả.
Vì vậy, chúng tôi cảm thấy rằng thị trường mở DFU, VLU là đáng kể, nhưng cũng có những không phải DFU và VLU mà chúng tôi đang thấy bây giờ với các sản phẩm được bảo hiểm.
Ryan Zimmerman, Nhà phân tích, BTIG: Và có lẽ để theo dõi điểm này, tôi nghĩ một trong những thành phần lớn của kinh doanh Chăm sóc vết thương nâng cao là PuraPly, phải không? Và cho đến ngày hôm nay, nó không có trong danh sách. Nhưng chỉ để nhắc nhở mọi người, không nhất thiết phải tất cả việc sử dụng PuraPly đều được chuyển sang DFU và BLU. Tôi đoán, những gì tôi đang cố gắng hiểu là, toàn bộ ngành nghề kinh doanh sẽ không biến mất vào ngày 13 tháng 4 và một số trong số đó được bảo tồn bên ngoài những gì có thể có trong màn hình LCD.
Gary S. Goheny, Sr., Chủ tịch, Giám đốc tài chính, Chủ tịch Hội đồng quản trị, Organogenesis Holdings: Điều đó hoàn toàn chính xác. Cũng như một điểm chuẩn, khoảng 55% thị trường là DFU, VLU, phần còn lại là không phải DFU, VLU. Vì vậy, như một hướng dẫn, đó thường là những gì chúng tôi đã thấy trong không gian. Tôi nghĩ rằng mối quan hệ sản phẩm PuraPly của chúng tôi với không phải DFU cao hơn một chút. Nó được sử dụng rất nhiều trong da liễu và các vết thương khác.
Vì vậy, PuraPly có một tỷ lệ tốt hơn so với chúng tôi. Vì vậy, bạn nói đúng, Ryan, vẫn còn rất nhiều doanh thu.
Ryan Zimmerman, Nhà phân tích, BTIG: Rất rõ ràng. Và nó rất hữu ích.
Gary S. Goheny, Sr., Chủ tịch, Giám đốc tài chính, Chủ tịch Hội đồng quản trị, Organogenesis Holdings: Và nó bao gồm cả khía cạnh phẫu thuật. Có.
Ryan Zimmerman, Nhà phân tích, BTIG: Rất hữu ích, Gary. Có.
Nhà điều hành cuộc gọi hội nghị: Cảm ơn bạn. Và tại thời điểm này, tôi không hiển thị thêm bất kỳ câu hỏi nào trong hàng đợi.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.