NeuroOne Medical Technologies Corp (NMTC) đã chứng kiến giá cổ phiếu tăng 28,21% sau cuộc gọi thu nhập quý 4 năm 2024, phản ánh sự lạc quan của nhà đầu tư xung quanh những đổi mới gần đây và quan hệ đối tác chiến lược của công ty. Trong khi công ty báo cáo khoản lỗ ròng 12,3 triệu đô la trong năm tài chính, doanh thu sản phẩm của công ty cho thấy mức tăng đáng kể so với cùng kỳ năm ngoái và việc ra mắt hệ thống cắt bỏ RF mới được FDA chấp thuận đã là tâm điểm cho tăng trưởng trong tương lai.
Bài học chính
- Doanh thu sản phẩm của NeuroOne tăng 77% so với cùng kỳ năm ngoái, đạt 3,5 triệu đô la.
- Công ty đã ra mắt hệ thống cắt bỏ RF đầu tiên được FDA chứng nhận cho các thủ thuật não.
- Giá cổ phiếu tăng 28,21% theo lời kêu gọi thu nhập.
- NeuroOne mở rộng quan hệ đối tác với Zimmer Biomet, củng cố hơn nữa vị thế thị trường của mình.
- Mặc dù lỗ ròng tăng, công ty dự kiến tăng trưởng doanh thu đáng kể cho năm tài chính 2025.
Hiệu suất công ty
Hiệu suất tổng thể của NeuroOne trong năm tài chính 2024 được đánh dấu bằng sự tăng trưởng doanh thu sản phẩm đáng kể, mặc dù lỗ ròng mở rộng. Tập trung chiến lược của công ty vào đổi mới và quan hệ đối tác đã định vị nó tốt trong thị trường thiết bị y tế thần kinh. Sự ra mắt của hệ thống cắt bỏ RF và mở rộng sang các chỉ định mới như đau dây thần kinh sinh ba và kích thích tủy sống dự kiến sẽ thúc đẩy tăng trưởng trong tương lai.
Điểm nổi bật về tài chính
- Doanh thu sản phẩm: 3,5 triệu USD, tăng 77% so với năm tài chính 2023.
- Doanh thu sản phẩm quý 4: 300.000 đô la, giảm so với 700.000 đô la của năm trước.
- Lỗ ròng: 12,3 triệu USD, tăng nhẹ so với 11,9 triệu USD trong năm tài chính 2023.
- Tiền và các khoản tương đương tiền: 1,5 triệu đô la tính đến ngày 30 tháng 9 năm 2024.
Thu nhập so với dự báo
Dự báo thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là -0,09 đô la, nhưng số liệu EPS thực tế không được tiết lộ, gây khó khăn cho việc đánh giá hiệu suất của công ty so với kỳ vọng. Dự báo doanh thu cũng không được nêu rõ.
Phản ứng thị trường
Giá cổ phiếu tăng 28,21%, phản ánh niềm tin mạnh mẽ của nhà đầu tư vào các lần ra mắt sản phẩm gần đây và quan hệ đối tác chiến lược của công ty. Biến động giá này rất đáng kể, với phạm vi 52 tuần của cổ phiếu từ 0,551 đô la đến 1,72 đô la, cho thấy tâm lý thị trường tích cực mặc dù thua lỗ tài chính.
Triển vọng công ty
NeuroOne dự kiến doanh thu năm tài chính 2025 từ 8 triệu đến 10 triệu đô la, tăng trưởng từ 132% đến 190%. Công ty có kế hoạch đệ trình hệ thống cắt bỏ RF cho đau dây thần kinh sinh ba cho FDA vào nửa đầu năm 2025, cùng với việc khám phá quan hệ đối tác cho công nghệ kích thích tủy sống của mình.
Bình luận điều hành
Giám đốc điều hành Dave Rosa nhấn mạnh vị trí độc đáo của hệ thống cắt bỏ RF, nói rằng, "Chúng tôi tự hào rằng hệ thống cắt bỏ 1 RF là hệ thống đầu tiên và duy nhất được FDA phê duyệt với mục đích sử dụng cho cả báo cáo hoạt động điện và cắt bỏ mô thần kinh bằng cách sử dụng cùng một thiết bị." Ông cũng lưu ý sự quan tâm ngày càng tăng từ các trung tâm động kinh, nói rằng, "Cho đến nay, 24 trung tâm động kinh đã yêu cầu đề xuất mua lại công nghệ này, tăng gấp đôi so với quý trước."
Hỏi & Đáp
Bản ghi cuộc gọi thu nhập không bao gồm phần hỏi đáp cụ thể, khiến một số câu hỏi và mối quan tâm của các nhà phân tích chưa được giải quyết.
Rủi ro và thách thức
- Dự trữ tiền mặt hạn chế ở mức 1,5 triệu đô la có thể hạn chế các hoạt động trong tương lai.
- Sự sụt giảm doanh thu sản phẩm quý 4 có thể cho thấy những thách thức tiềm ẩn của thị trường.
- Tổn thất ròng ngày càng tăng có thể ảnh hưởng đến sự ổn định tài chính lâu dài.
- Các rào cản pháp lý đối với việc phê duyệt sản phẩm mới vẫn là một rủi ro tiềm ẩn.
- Cạnh tranh thị trường trong lĩnh vực thiết bị thần kinh có thể ảnh hưởng đến triển vọng tăng trưởng.
Bản ghi đầy đủ - Neuroone Medical Technologies Corp (NMTC) Q4 2024:
Người điều hành hội nghị: Chúc quý vị. Chào mừng bạn đến với Cuộc gọi thu nhập Quý 4 và cuối năm tài chính 2024 của NeuroOne. Cuộc gọi hôm nay sẽ được thực hiện bởi Giám đốc điều hành của công ty, Dave Rosa và Ron McClurg, Giám đốc tài chính của công ty. Chris Volker, Giám đốc điều hành của công ty, cũng sẽ tham dự. Trước khi tôi chuyển cuộc gọi cho ông.
Rosa, tôi muốn nhắc bạn rằng cuộc gọi hội nghị này sẽ bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai theo ý nghĩa của Luật Chứng khoán Liên bang Hoa Kỳ liên quan đến các hoạt động trong tương lai, kết quả tài chính, sự kiện, xu hướng và hiệu suất, dựa trên niềm tin và giả định của ban quản lý tính đến cuộc gọi hôm nay hoặc ngày cụ thể khác. Các tuyên bố hướng tới tương lai có thể liên quan đến các rủi ro, sự không chắc chắn và các yếu tố khác đã biết và chưa biết, có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với những gì được thể hiện hoặc ngụ ý bởi các tuyên bố đó. Xem thông cáo báo chí kết quả tài chính của nora1 và hồ sơ của SEC để biết thông tin về các rủi ro và sự không chắc chắn cụ thể có thể khiến kết quả thực tế khác nhau.
Trừ khi luật pháp yêu cầu, nora1 không có nghĩa vụ cập nhật các tuyên bố hướng tới tương lai đó. Cùng với đó, tôi sẽ chuyển cuộc gọi cho ông Dave Rosa, Giám đốc điều hành của NeuroOne. Xin hãy tiếp tục, thưa ngài.
Dave Rosa, Giám đốc điều hành, NeuroOne: Cảm ơn, nhà điều hành và chào buổi sáng mọi người. Trong quý 4 tài chính và cho đến hôm nay, chúng tôi đã tiếp tục thực hiện kế hoạch của mình và hoàn thành các cột mốc quan trọng liên quan đến thương mại hóa, phát triển sản phẩm và các mục tiêu tài chính. Vào năm 2024, ưu tiên hàng đầu của chúng tôi là theo đuổi giấy phép 510 từ FDA để tiếp thị hệ thống cắt bỏ 1 RF của chúng tôi và đảm bảo quan hệ đối tác chiến lược để phân phối. Mặc dù có rủi ro liên quan đến 510 do không có thiết bị nào khác có khoảng trống như vậy, nhưng chúng tôi đã đạt được mục tiêu này cũng như đảm bảo quan hệ đối tác chiến lược để phân phối hệ thống. Chúng tôi tự hào rằng hệ thống cắt bỏ 1 RF là hệ thống đầu tiên và duy nhất được FDA phê duyệt với mục đích sử dụng cho cả báo cáo hoạt động điện và cắt bỏ mô thần kinh bằng cùng một thiết bị.
Thông báo gần đây của chúng tôi về việc mở rộng quan hệ đối tác với Zimmer Biomet cung cấp một mạng lưới phân phối rộng rãi cho cả Hoa Kỳ. Và một số khu vực địa lý OUS. Ngoài ra, NeuroOne đã nhận được khoản thanh toán trước giấy phép là 3.000.000 đô la và có khả năng kiếm thêm khoản thanh toán cột mốc nếu đạt được các tiêu chí hiệu suất nhất định. Chúng tôi hy vọng quan hệ đối tác mở rộng sẽ thúc đẩy doanh số bán hàng của NeuroOne và thúc đẩy lợi nhuận được cải thiện.
Với sự tự tin đó, chúng tôi rất vui mừng được đưa ra hướng dẫn cho năm tài chính 2025 cho doanh thu từ 8.000.000 đến 10.000.000 đô la, thể hiện mức tăng trưởng doanh thu từ 132% đến 190% so với năm 2024. Chúng tôi cũng dự đoán tỷ suất lợi nhuận gộp cho năm tài chính 2025 dao động trong khoảng 47% 51% so với tỷ suất lợi nhuận gộp là 31% vào năm 2024. Chúng tôi rất vui mừng được báo cáo tăng trưởng doanh thu hàng năm mạnh mẽ trong năm tài chính 2024 và hy vọng tăng trưởng doanh thu và cải thiện lợi nhuận của chúng tôi sẽ tăng tốc vào năm 2025. Chúng tôi cũng đã có thể củng cố bảng cân đối kế toán của mình với khoản thanh toán giấy phép 3.000.000 đô la từ Zimmer Biomet cùng với tỷ suất lợi nhuận gộp sản phẩm được cải thiện từ Quan hệ đối tác Zimmer Biomet mở rộng cũng như đợt phát hành riêng lẻ trị giá 2.650.000 đô la được hoàn thành vào tháng Tám. Liên quan đến việc ra mắt hệ thống cắt bỏ 1 RF, chúng tôi đã hợp tác rất chặt chẽ với nhóm Zimmer Biomet để bắt đầu các hoạt động thương mại hóa, bao gồm các lô hàng sản phẩm ban đầu và đào tạo nhân viên Zimmer Biomet.
Sự quan tâm của bác sĩ rất mạnh mẽ, bao gồm cả trong triển lãm sản phẩm tại cuộc họp của Hiệp hội Động kinh Hoa Kỳ vào tuần trước. Chúng tôi cũng rất vui mừng thông báo rằng các thủ thuật cắt bỏ 1RF hiện đã được hoàn thành ở 12 bệnh nhân và cho đến nay tất cả các bệnh nhân đều không bị co giật hoặc đã giảm đáng kể tỷ lệ co giật và ít nghiêm trọng hơn sau quy trình cắt bỏ 1 RF. Chúng tôi tiếp tục bị choáng ngợp với kết quả ban đầu và hiện đã thực hiện hơn 150 ca cắt bỏ RF trên 12 bệnh nhân tại 5 trung tâm trong thời gian ra mắt giới hạn ban đầu của chúng tôi. Cho đến nay, 24 trung tâm động kinh đã yêu cầu đề xuất mua công nghệ, tăng gấp đôi so với quý trước và chúng tôi tiếp tục nhận được sự quan tâm mạnh mẽ từ các bác sĩ phẫu thuật thần kinh và nhà thần kinh học về công nghệ này. Chúng tôi cũng vui mừng thông báo rằng mã ICD-ten PCS mới do CMS cấp cho quy trình cắt bỏ 1 RF có hiệu lực vào ngày 1 tháng 10 năm 2024 và sẽ cho phép các bệnh viện báo cáo các thủ tục nội trú được thực hiện bằng hệ thống cắt bỏ 1 RF.
Điều này sẽ hỗ trợ việc thu thập dữ liệu chính xác và xử lý các yêu cầu bồi hoàn của các bệnh viện cho thủ tục. Chuyển sang các chương trình phát triển sản phẩm của chúng tôi, tôi rất vui mừng thông báo rằng chúng tôi đang theo đuổi các ứng dụng bổ sung cho việc cắt bỏ RF bên ngoài não. Đệ trình FDA tiếp theo của chúng tôi sẽ nhắm mục tiêu vào những bệnh nhân bị đau da mặt suy nhược, còn được gọi là đau dây thần kinh sinh ba. Dây thần kinh sinh ba nằm ở mặt với 1 dây thần kinh ở mỗi bên khuôn mặt. Đau dây thần kinh sinh ba cũng là một tình trạng đau mãn tính và được đặc trưng bởi đau mặt đột ngột và tái phát nghiêm trọng với hơn 150.000 bệnh nhân được chẩn đoán mỗi năm ở Hoa Kỳ.
Chúng tôi dự kiến sẽ nộp đơn đăng ký 510 của mình cho FDA trong nửa đầu năm dương lịch hai mươi lăm với tiềm năng đóng góp vào doanh thu trong năm dương lịch 2025 hiện chưa được tính vào kế hoạch doanh thu năm 2025 hoặc hướng dẫn doanh thu của chúng tôi. Chúng tôi vẫn tin rằng hệ thống cắt bỏ 1RF có thể đóng vai trò như một công nghệ nền tảng cho các chỉ định bổ sung như cắt bỏ RF cho đau lưng dưới và đau đầu gối trong số những chỉ định khác. Chúng tôi tin rằng việc có nhiều chỉ định cho hệ thống cắt bỏ 1RF của chúng tôi mang lại sự khác biệt cạnh tranh so với một hệ thống chức năng duy nhất và sẽ mang lại giá trị gia tăng cho các bệnh viện và bác sĩ, điều này có thể là một yếu tố cân nhắc trong quyết định mua bệnh viện. Tôi cũng muốn cung cấp thông tin cập nhật về các chương trình phát triển sản phẩm của chúng tôi, tận dụng công nghệ nền tảng điện cực Thintha của chúng tôi để kích thích tủy sống và phân phối thuốc. Liên quan đến chương trình chèo qua da để sử dụng trong kích thích tủy sống, chúng tôi đã tối ưu hóa thành công việc phân phối qua da của hệ thống chì PADDLE của mình bằng cách kết hợp các khả năng có thể điều khiển để triển khai đáng tin cậy.
Các nghiên cứu tiền lâm sàng được thực hiện bởi các chuyên gia đau nổi tiếng đã xác nhận rằng điện cực của chúng tôi có thể được cấy ghép qua da trong vòng chưa đầy 5 phút. Họ cũng lưu ý rằng điện cực mái chèo qua da của chúng tôi có lợi ích là mỏng hơn tới 20 lần đồng thời cung cấp phạm vi điều trị rộng rãi tương tự như những gì được cung cấp bởi các điện cực truyền thống, nhưng không yêu cầu kỹ thuật cấy ghép phẫu thuật xâm lấn hơn. Dựa trên phản hồi mạnh mẽ từ ban cố vấn của chúng tôi, chúng tôi đã bắt đầu thảo luận với các đối tác chiến lược tiềm năng trong việc tích cực tìm kiếm quan hệ đối tác cho công nghệ này. Công nghệ này là một ví dụ tuyệt vời khác về công nghệ màng mỏng mới của chúng tôi có thể được áp dụng cho nhiều chỉ định, bao gồm không chỉ đau lưng và cổ, mà còn cho các ứng dụng đau ngoại vi tiềm ẩn khác. Chúng tôi cũng đang đạt được tiến bộ đáng kể với chương trình phân phối thuốc dựa trên SEEG, tận dụng kích thước nhỏ và dễ dàng cấy ghép các thiết bị SEEG có sẵn trên thị trường của chúng tôi.
Chúng tôi tự tin rằng chúng tôi có thể cung cấp một thiết bị nhỏ hơn so với các đối thủ cạnh tranh trong khi cung cấp đường kính trong lớn hơn mà không yêu cầu sử dụng MRI thời gian thực để đặt, điều này rất tốn kém và tốn thời gian. Trong tương lai, chúng tôi sẽ chuẩn bị một ứng dụng 510 cho việc phân phối thuốc dựa trên SEEG, cũng như phát triển một thiết bị thu nhỏ để sử dụng trong nghiên cứu tiền lâm sàng. Chúng tôi tin rằng công nghệ phân phối thuốc dựa trên SEG của NeuroOne với đa chức năng có khả năng duy nhất cung cấp cho các bác sĩ và nhà nghiên cứu dữ liệu báo cáo thần kinh trước, trong và sau khi trực tiếp cung cấp vào não một tác nhân điều trị như liệu pháp gen, liệu pháp tế bào gốc và các liệu pháp dược phẩm sinh học khác để điều trị rối loạn thần kinh. Cuối cùng, chúng tôi dự định tiếp tục tích cực theo dõi giá mua đóng cửa cho cổ phiếu phổ thông của chúng tôi từ nay đến ngày 7 tháng 1 năm 2025 và chúng tôi sẽ xem xét tất cả các tùy chọn có sẵn để giải quyết sự thiếu hụt và khôi phục sự tuân thủ yêu cầu về giá mua tối thiểu của NASDAQ. Bây giờ tôi muốn chuyển cuộc gọi cho Ron McClurg để cung cấp đánh giá về kết quả tài chính quý 4 tài chính và cả năm tài chính 2024 của chúng tôi.
Ron McClurg, Giám đốc Tài chính, NeuroOne: Cảm ơn, Dave. Doanh thu sản phẩm là 300.000 đô la trong quý 4 năm tài chính 2024 so với 700.000 đô la trong quý 4 năm trước. Doanh thu sản phẩm giảm trong quý 4 năm tài chính 2024 là do công ty hủy đơn đặt hàng Zimmer Biomet để chuyển đổi sản xuất của chúng tôi sang dòng sản phẩm 1 RF mới. Doanh thu sản phẩm tăng 77% lên 3.500.000 đô la trong năm tài chính 2024 so với 2.000.000 đô la trong năm tài chính 2023. Công ty cũng có doanh thu hợp tác là 1,500,000 đô la trong năm tài chính 2023, bắt nguồn từ Thỏa thuận Phát triển Zimmer và đại diện cho phần thanh toán độc quyền và phí cột mốc đủ điều kiện để ghi nhận doanh thu trong năm tài chính 2023.
Tổng chi phí hoạt động của chúng tôi giảm 12% xuống còn 3.000.000 đô la trong quý 4 năm tài chính 2024 so với 3.400.000 đô la trong quý 4 năm trước. Tổng chi phí hoạt động giảm 6% xuống còn 13.000.000 đô la trong cả năm tài chính 2024, so với 13.900.000 đô la trong năm tài chính 2023. Chi phí R và D tăng giảm 39% xuống còn 1.100.000 đô la trong quý 4 năm tài chính 2024 so với 1.800.000 đô la trong quý 4 năm trước. Chi phí R và D giảm 27% xuống còn 5,100,000 đô la cho cả năm tài chính 2024 so với 6,900,000 đô la trong năm tài chính 2023. Chi phí bán hàng, chi phí chung và hành chính hoặc SG và A là 1.800.000 đô la trong quý 4 năm tài chính 2024 so với 1.600.000 đô la trong quý 4 năm trước.
Chi phí SG và A là 7,900,000 đô la trong năm tài chính 2024 so với 6,900,000 đô la cho cả năm tài chính 2023. Khoản lỗ ròng của chúng tôi là 3.300.000 đô la trong quý 4 năm tài chính '24 so với khoản lỗ ròng 3.100.000 đô la trong cùng kỳ quý 4 năm trước. Khoản lỗ ròng của chúng tôi cho cả năm tài chính 2024 là 12.300.000 đô la so với khoản lỗ ròng là 11.900.000 đô la trong năm tài chính 2023. Trong quý 4 năm tài chính 2024, công ty đã hoàn thành đợt phát hành riêng lẻ 2.000.000 đô la cổ phiếu phổ thông của mình và ký kết thỏa thuận cơ sở tín dụng có bảo đảm dự phòng trị giá 3.000.000 đô la. Tính đến ngày 30 tháng 9 năm 2024, công ty có tiền và các khoản tương đương tiền là 1.500.000 đô la so với 5.300.000 đô la tính đến ngày 30 tháng 9 năm 2023.
Công ty có vốn lưu động là 2.400.000 đô la tính đến ngày 30 tháng 9 năm 2024, so với vốn lưu động là 5.500.000 đô la tính đến ngày 30 tháng 9 năm 2023. Công ty không có nợ chưa thanh toán tính đến ngày 30 tháng 9 năm 2024. Sau khi nhận được khoản thanh toán 3.000.000 đô la từ Zimmer Biomet vào tháng 11 năm 2024, công ty đã chấm dứt thỏa thuận cơ sở tín dụng có bảo đảm dự phòng trị giá 3.000.000 đô la. Dave đã đề cập trước đây, chúng tôi đang cung cấp hướng dẫn tài chính đầy đủ năm tài chính 2025. Công ty dự kiến doanh thu sản phẩm cho năm tài chính 2025 sẽ dao động trong khoảng từ 8.000.000 đô la đến 10.000.000 đô la, thể hiện mức tăng từ 132%, 190% khi so sánh với doanh thu sản phẩm là 3.500.000 đô la trong năm tài chính 2024.
Công ty dự kiến tỷ suất lợi nhuận gộp của sản phẩm trong năm tài chính 2025 sẽ dao động trong khoảng 47%, 51% so với tỷ suất lợi nhuận gộp của sản phẩm là 31% trong năm tài chính 2024. Bây giờ tôi muốn quay lại với Dave Rosa để nhận xét kết thúc.
Dave Rosa, Giám đốc điều hành, NeuroOne: Cảm ơn bạn, Ron. Để kết thúc, chúng tôi rất hài lòng với những tiến bộ đạt được trong năm tài chính 2024 và mong muốn thúc đẩy tăng trưởng doanh thu nhanh chóng và cải thiện tỷ suất lợi nhuận vào năm 2025. Giờ đây, chúng tôi có các động lực tăng trưởng ngắn hạn rõ ràng cũng như một dòng sản phẩm mạnh mẽ tận dụng công nghệ nền tảng mới của chúng tôi. Trong thời gian tới, chúng tôi có vị trí tốt để thúc đẩy tăng trưởng doanh thu có ý nghĩa và cải thiện lợi nhuận, vừa hoàn thành các lô hàng đầu tiên cho Zimmer Biomet của hệ thống cắt bỏ 1 RF, thiết bị rõ ràng đầu tiên và duy nhất của FDA để cắt bỏ RF trong não. Chúng tôi cũng hy vọng chỉ định dây thần kinh sinh ba của chúng tôi có khả năng được thương mại hóa vào năm dương lịch 2025 và chúng tôi đang tiếp tục đạt được tiến bộ trong các mốc phát triển sản phẩm và quan hệ đối tác chiến lược tiềm năng cho các chương trình phân phối thuốc và kích thích tủy sống của chúng tôi.
Tôi muốn cảm ơn mọi người đã tham dự cuộc gọi và mong được cập nhật cho bạn về tiến độ của chúng tôi trong quý tới.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.