Ông Trump ký lệnh áp thuế mới, có hiệu lực sau 7 ngày
Vào thứ Tư, ngày 11 tháng 6 năm 2025, Aclaris Therapeutics Inc (NASDAQ:ACRS) đã có bài thuyết trình tại Hội nghị Chăm sóc Sức khỏe Toàn cầu Thường niên lần thứ 46 của Goldman Sachs, nhấn mạnh danh mục nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ về miễn dịch-viêm. Công ty nhấn mạnh vào trọng tâm chiến lược về các chỉ định da liễu và hô hấp, đồng thời đề cập đến sự ổn định tài chính và các đối tác tiềm năng. Aclaris bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của danh mục sản phẩm trong việc đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng, mặc dù vẫn còn thách thức trong việc bảo đảm đối tác cho các thử nghiệm hô hấp giai đoạn cuối.
Những điểm chính
- Aclaris có kế hoạch tự phát triển các phương pháp điều trị da liễu trong khi tìm kiếm đối tác cho các chỉ định hô hấp.
- Công ty nhấn mạnh tiềm năng trở thành thuốc tốt nhất trong phân khúc của Vosacitug (ATI-45) trong điều trị viêm da dị ứng.
- Aclaris duy trì vị thế tiền mặt mạnh với hơn 190 triệu đô la, hỗ trợ hoạt động đến giữa năm 2028.
- Các thương vụ mua lại chiến lược đã củng cố danh mục sản phẩm của Aclaris, bao gồm Vosacitug và kháng thể lưỡng đặc hiệu.
- Các quyết định dựa trên dữ liệu và hoạt động thân thiện với cổ đông vẫn là ưu tiên của Aclaris.
Kết quả tài chính
- Vị thế tiền mặt:
- Aclaris nắm giữ hơn 190 triệu đô la tiền mặt, kéo dài thời gian hoạt động đến giữa năm 2028.
- Công ty đã đưa ra các quyết định chiến lược để kéo dài thời gian sử dụng tiền mặt thêm hơn một quý rưỡi.
- Quyết định chiến lược:
- Aclaris đang tự tài trợ cho một nghiên cứu giai đoạn hai về viêm da dị ứng, với chi phí từ 12 đến 15 triệu đô la.
- Công ty tìm kiếm đối tác cho các chỉ định hô hấp, do chi phí cao của các nghiên cứu giai đoạn ba.
- Quản lý chi phí:
- Aclaris cam kết hoạt động hiệu quả, thân thiện với cổ đông, tập trung vào các yếu tố xúc tác chính trong phạm vi tiền mặt hiện có.
Cập nhật hoạt động
- Tiến triển danh mục sản phẩm:
- Vosacitug (ATI-45) đang trải qua thử nghiệm giai đoạn hai cho viêm da dị ứng trên khắp Hoa Kỳ, Canada và Châu Âu.
- Một thử nghiệm giai đoạn một cho kháng thể lưỡng đặc hiệu nhắm vào TSL IL4R sẽ bắt đầu trong quý này.
- Chất ức chế ITK/JAK3 (2138) đang kết thúc nghiên cứu viêm da dị ứng, với kế hoạch điều trị rụng tóc từng mảng.
- Mua lại chiến lược:
- Các thương vụ mua lại gần đây bao gồm Vosacitug và ATI-52, một kháng thể lưỡng đặc hiệu.
- Chương trình hô hấp:
- Đối tác CTTQ tại Trung Quốc đang đưa Vosacitug đến thử nghiệm giai đoạn ba cho bệnh hen suyễn nặng và COPD.
- Aclaris nắm giữ quyền chia sẻ dữ liệu với CTTQ và đang tích cực tìm kiếm đối tác cấp phép.
Triển vọng tương lai
- Quyết định dựa trên dữ liệu:
- Aclaris sẽ dựa vào quyết định chương trình kháng thể lưỡng đặc hiệu trên dữ liệu Vosacitug giai đoạn II và dữ liệu lưỡng đặc hiệu giai đoạn 1b dự kiến vào cuối năm tới.
- Lựa chọn chỉ định cho kháng thể lưỡng đặc hiệu được dự kiến vào năm 2026.
- Đối tác chiến lược:
- Công ty đang tìm kiếm đối tác cấp phép cho các chỉ định hô hấp, xem xét các thỏa thuận toàn bộ tài sản hoặc khu vực.
- Chương trình ITK:
- Một đệ trình IND cho chương trình chọn lọc ITK được lên kế hoạch cho năm 2026, tập trung vào bạch biến và rụng tóc từng mảng.
Điểm nổi bật phần hỏi đáp
- Sự khác biệt của Vosacitug:
- Thời gian lưu trú 400 giờ của Vosacitug trên TSLP được nhấn mạnh là yếu tố khác biệt chính.
- Chiến lược viêm da dị ứng:
- Aclaris nhằm tận dụng các phân tử vượt trội và thiết kế lâm sàng để thành công trong điều trị viêm da dị ứng.
- Tiềm năng kháng thể lưỡng đặc hiệu:
- Lựa chọn chỉ định sẽ dựa trên dữ liệu, với kết quả dữ liệu bệnh nhân sớm dự kiến.
- Chất ức chế ITK/JAK3 (2138):
- Trọng tâm là bạch biến và rụng tóc từng mảng, với những hiểu biết dự kiến về các con đường JAK và ITK.
Để biết thêm chi tiết, độc giả được khuyến khích tham khảo bản ghi đầy đủ dưới đây.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.