CHATHAM, NJ - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP), một công ty dược phẩm sinh học, được thiết lập để chuyển đổi thành một công ty dược phẩm tích hợp đầy đủ vào ngày 1 tháng 4 năm 2024.
Công ty tuyên bố sẵn sàng tiếp quản việc phân phối, bán và tiếp thị hai phương pháp điều trị chứng đau nửa đầu: Zembrace® SymTouch® và Tosymra®. Cả hai loại thuốc đều được thiết kế để điều trị cấp tính chứng đau nửa đầu ở người lớn, với Zembrace® SymTouch® là thuốc tiêm sumatriptan và Tosymra® là thuốc xịt mũi sumatriptan.
Việc Tonix mua lại các sản phẩm này vào ngày 30/6/2023 đánh dấu sự khởi đầu của việc thiết lập cơ sở hạ tầng thương mại cần thiết. Giám đốc điều hành của công ty, Seth Lederman, MD, bày tỏ rằng giả định các hoạt động thương mại là một bước quan trọng trong sự tăng trưởng của Tonix, khi nó chuẩn bị cho sự ra mắt tiềm năng vào năm 2025 của thuốc quản lý đau cơ xơ hóa, Tonmya™, đang chờ sự chấp thuận của FDA.
Zembrace® SymTouch® hiện là máy tiêm tự động sumatriptan được quảng bá tích cực duy nhất ở Mỹ, khác biệt với liều lượng thấp và giảm đau nhanh chóng, với sự bảo vệ bằng sáng chế kéo dài đến năm 2036. Tosymra® sử dụng công nghệ Intravail® và tương đương với sumatriptan dưới da 4 mg, giúp giảm đau chỉ trong 10 phút cho một số bệnh nhân và được cấp bằng sáng chế đến năm 2031.
Tonmya™, một loại thuốc trước khi đi ngủ để kiểm soát đau cơ xơ, đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong hai thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3, với thử nghiệm thứ hai, RESILIENT, mang lại kết quả rất đáng kể. Công ty đặt mục tiêu nộp Đơn đăng ký thuốc mới cho FDA vào nửa cuối năm 2024.
Chứng đau nửa đầu ảnh hưởng đến gần 40 triệu người ở Mỹ và là nguyên nhân hàng đầu gây tàn tật trên toàn thế giới. Cam kết của Tonix trong việc giải quyết tình trạng này là một phần của sự tập trung rộng lớn hơn vào các rối loạn hệ thần kinh trung ương và phát triển các phương pháp điều trị không opioid, không gây nghiện.
Động thái này của Tonix Pharmaceuticals dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và thể hiện một cột mốc quan trọng đối với công ty khi mở rộng khả năng thương mại và chuẩn bị cho việc ra mắt sản phẩm trong tương lai.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.