Một tranh chấp pháp lý đã nổi lên giữa một nhóm hỗn hợp thuốc và Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) liên quan đến thuốc giảm cân và tiểu đường được sử dụng rộng rãi của Eli Lilly. Hiệp hội Cơ sở Gia công phần mềm, đại diện cho các cơ sở phức hợp, đã khởi xướng vụ kiện tại một tòa án liên bang ở Fort Worth, Texas, vào thứ Hai. Hành động này theo sau quyết định của FDA vào tuần trước để loại bỏ tirzepatide, được bán trên thị trường bởi Eli Lilly là Zepbound để giảm cân và Mounjaro cho bệnh tiểu đường, khỏi danh sách thiếu thuốc.
Hiệp hội cáo buộc rằng tirzepatide vẫn còn thiếu, mâu thuẫn với bản cập nhật gần đây của FDA. Việc loại bỏ khỏi danh sách thiếu hụt là rất quan trọng vì nó ảnh hưởng đến khả năng sản xuất và bán các phiên bản thuốc của các hiệu thuốc. Thuốc hỗn hợp thường được tạo ra để đáp ứng nhu cầu cụ thể của từng bệnh nhân, chẳng hạn như khi các loại thuốc có sẵn trên thị trường bị thiếu hụt.
Eli Lilly chưa đưa ra tuyên bố về vụ kiện. Hành động của FDA và thách thức pháp lý sau đó làm nổi bật những căng thẳng đang diễn ra liên quan đến việc cung cấp và quy định thuốc, đặc biệt là đối với các phương pháp điều trị có nhu cầu cao như tirzepatide. Kết quả của vụ kiện có thể ảnh hưởng đến sự sẵn có của các phiên bản hỗn hợp của thuốc, ảnh hưởng đến cả bệnh nhân và ngành công nghiệp hỗn hợp.
Reuters đã đóng góp cho bài viết này.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.