CHAPEL HILL, N.C. - Tenax Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TENX), một công ty chuyên phát triển các phương pháp điều trị các bệnh tim mạch và phổi, đã nhận được Thông báo cho phép từ Văn phòng Sáng chế và Nhãn hiệu Hoa Kỳ (USPTO) cho đơn xin cấp bằng sáng chế liên quan đến điều trị suy tim, công ty đã công bố hôm nay.
Đơn xin cấp bằng sáng chế được phép bao gồm việc sử dụng levosimendan dưới nhiều hình thức khác nhau, bao gồm uống (TNX-103), dưới da (TNX-102) và tiêm tĩnh mạch (IV) (TNX-101), cũng như các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó (OR1896 và OR1855), để điều trị tăng huyết áp phổi với suy tim với phân suất tống máu được bảo tồn (PH-HFpEF). Bằng sáng chế, dự kiến sẽ sớm được cấp, sẽ mở rộng bảo vệ sở hữu trí tuệ cho các phương pháp điều trị này ở Mỹ cho đến tháng 12 năm 2040, với khả năng gia hạn bổ sung.
Levosimendan là một loại thuốc kích hoạt các kênh kali ATP và nhạy cảm với canxi, đã được chứng minh là cải thiện khả năng tập thể dục ở bệnh nhân PH-HFpEF. Tình trạng này được dự đoán sẽ ảnh hưởng đến khoảng 2 triệu người Mỹ vào năm 2030 và hiện không có phương pháp điều trị bằng thuốc được phê duyệt.
Bằng sáng chế cũng sẽ bao gồm việc sử dụng levosimendan kết hợp với các loại thuốc tim mạch khác, cung cấp cho Tenax cơ hội khám phá các kết hợp trị liệu khác nhau. Sự phát triển này theo sau sự khởi đầu gần đây của công ty về nghiên cứu LEVEL Giai đoạn 3, đang thử nghiệm hiệu quả của levosimendan đường uống ở bệnh nhân PH-HFpEF.
Nghiên cứu LEVEL là một thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược sẽ đánh giá tác động của levosimendan đối với hiệu suất tập thể dục, với kết quả chính là sự thay đổi khoảng cách đi bộ sáu phút ở Tuần 12. Những người tham gia sẽ có tùy chọn để nhập phần mở rộng nhãn mở 92 tuần sau thời gian nghiên cứu 12 tuần đầu tiên.
Chris Giordano, Chủ tịch &; Giám đốc điều hành của Tenax Therapeutics, bày tỏ sự phấn khích về việc mở rộng các tuyên bố IP của họ, hỗ trợ sự phát triển trong tương lai của các kết hợp thuốc liên quan đến levosimendan. Tiến sĩ Stuart Rich, Giám đốc Y tế, nhấn mạnh sự phổ biến và mức độ nghiêm trọng của PH-HFpEF, nhấn mạnh tầm quan trọng của các phương pháp điều trị mới đối với tình trạng đe dọa tính mạng này.
Tin tức về trợ cấp bằng sáng chế dựa trên kết quả của thử nghiệm HELP Giai đoạn 2, đã chứng minh những cải thiện đáng kể về khả năng tập thể dục cho bệnh nhân được điều trị bằng levosimendan IV.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Tenax Therapeutics.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.