PRINCETON, NJ - Soligenix, Inc. (NASDAQ: SNGX), một công ty dược phẩm sinh học, đã công bố thành lập Ban Cố vấn Y tế (MAB) để hướng dẫn phát triển lâm sàng ứng cử viên thuốc SGX945 (dusquetide) cho Bệnh Behçet. Công ty có kế hoạch bắt đầu nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 2a vào cuối năm 2024, theo chỉ định Fast Track do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cấp để điều trị các tổn thương miệng liên quan đến căn bệnh này.
MAB bao gồm các bác sĩ thấp khớp hàng đầu có kinh nghiệm đáng kể về Bệnh Behçet, được giao nhiệm vụ tư vấn về tiến hành nghiên cứu lâm sàng và các thử nghiệm tiếp theo. Trong số các chuyên gia được bổ nhiệm có Tiến sĩ Gülen Hatemi, người đứng đầu trung tâm nghiên cứu Behçet lớn nhất thế giới tại Đại học Istanbul - Cerrahpaşa, và Tiến sĩ Johannes Nowatzky của Trường Y khoa NYU Grossman, người chỉ đạo Trung tâm Bệnh Behçet của NYU.
Dusquetide, thành phần hoạt chất trong SGX945, được phân loại là chất điều chỉnh phòng thủ bẩm sinh (IDR), một loại peptide tổng hợp mới được thiết kế để điều chỉnh phản ứng của cơ thể đối với chấn thương và nhiễm trùng bằng cách thúc đẩy phản ứng chống viêm và chữa lành mô. Thuốc đã cho thấy tính an toàn và khả năng dung nạp trong một nghiên cứu Giai đoạn 1 liên quan đến 84 tình nguyện viên khỏe mạnh và đã chứng minh kết quả hiệu quả tích cực ở hơn 350 đối tượng bị viêm niêm mạc miệng trong các nghiên cứu Giai đoạn 2 và 3.
Bệnh Behçet, một bệnh viêm mạch thường được chẩn đoán ở người trẻ tuổi, gây ra các triệu chứng như loét miệng, tổn thương da và viêm mắt, ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống của bệnh nhân. Các phương pháp điều trị hiện tại tập trung vào quản lý triệu chứng, không có cách chữa trị. Nền tảng công nghệ IDR của Soligenix, bao gồm dusquetide, giữ một vị trí sở hữu trí tuệ mạnh mẽ, với loại thuốc được phát triển dựa trên những khám phá từ Đại học British Columbia, Canada.
Danh mục đầu tư rộng hơn của Soligenix bao gồm HyBryte™ cho u lympho tế bào T ở da và các Giải pháp Y tế Công cộng như RiVax®, một ứng cử viên vắc-xin độc tố ricin và CiVax™ để phòng ngừa COVID-19. Việc phát triển vắc-xin của công ty được hưởng lợi từ công nghệ nền tảng ổn định nhiệt ThermoVax® độc quyền.
Tin tức này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Soligenix, Inc. và không bao gồm bất kỳ bình luận bổ sung hoặc thông tin suy đoán nào.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Soligenix, Inc. (NASDAQ: SNGX) tiến hành phát triển lâm sàng cho SGX945, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Soligenix có vốn hóa thị trường là 6,73 triệu USD và nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây là một dấu hiệu tích cực cho sự ổn định và tăng trưởng tiềm năng. Tuy nhiên, công ty đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt và các nhà phân tích dự đoán doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm nay.
InvestingPro Tips cho thấy biến động giá cổ phiếu của Soligenix khá biến động, với cổ phiếu của công ty đã hoạt động kém trong tháng trước, cho thấy lợi nhuận -25,52%. Trong ba tháng qua, cổ phiếu đã chứng kiến sự trở lại mạnh mẽ của 55,77%, cho thấy một số phục hồi. Điều quan trọng cần lưu ý là Soligenix không trả cổ tức cho các cổ đông, điều này có thể ảnh hưởng đến quyết định đầu tư cho những người tìm kiếm thu nhập thường xuyên.
Đối với những người muốn nghiên cứu sâu hơn về các số liệu tài chính và triển vọng tương lai của Soligenix, InvestingPro cung cấp một bộ mẹo bổ sung toàn diện. Hiện tại có 14 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn, có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về định giá, lợi nhuận và hiệu suất cổ phiếu của công ty. Để truy cập các mẹo này, hãy cân nhắc sử dụng mã phiếu giảm giá SFY24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký InvestingPro + 2 năm hoặc SFY241 để được giảm thêm 10% cho đăng ký InvestingPro + 1 năm.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.