SARASOTA, FL - Silo Pharma Inc. (NASDAQ: SILO), một công ty dược phẩm sinh học chuyên về các liệu pháp mới cho các rối loạn tâm thần và thần kinh, đã thực hiện tùy chọn cấp phép độc quyền SPC-15, một ứng cử viên thuốc để điều trị các rối loạn cảm xúc liên quan đến căng thẳng như lo lắng và PTSD. Quyết định này tuân theo thỏa thuận hợp tác nghiên cứu tiền lâm sàng với Đại học Columbia được khởi xướng vào năm 2021.
Công ty hiện đang hoàn thiện các điều khoản của thỏa thuận cấp phép, cho phép Silo Pharma phát triển, sản xuất và thương mại hóa SPC-15 trên quy mô toàn cầu.
Thỏa thuận dự kiến sẽ hoàn tất vào nửa đầu năm 2024. Giám đốc điều hành của Silo Pharma, Eric Weisblum, tuyên bố rằng dữ liệu tích cực nhất quán từ các nghiên cứu tiền lâm sàng hỗ trợ cam kết của công ty trong việc theo đuổi quyền cấp phép độc quyền cho SPC-15.
SPC-15 là một loại thuốc nội sọ hoạt động như một chất chủ vận thụ thể serotonin 4 (5-HT4), cung cấp một cách tiếp cận khác so với hai phương pháp điều trị PTSD hiện có được FDA chấp thuận, chủ yếu nhắm vào các triệu chứng trầm cảm. Phương pháp hành động độc đáo của thuốc nhằm mục đích tăng cường khả năng phục hồi căng thẳng, đặc biệt là ở những người có nguy cơ cao.
Silo Pharma đã chỉ định sự phát triển lâm sàng của SPC-15 là trọng tâm chiến lược chính cho năm 2024. Nếu thành công trong các thử nghiệm lâm sàng, SPC-15 có thể đủ điều kiện cho lộ trình quy định 505 (b) (2) của FDA, có thể đẩy nhanh quá trình phê duyệt thuốc.
Ngoài SPC-15, đường ống của Silo Pharma bao gồm SP-26, cấy ghép giải phóng thời gian cho đau mãn tính và đau cơ xơ, cũng như các hợp chất tiền lâm sàng SPC-14 và SPU-16, nhắm mục tiêu bệnh Alzheimer và bệnh đa xơ cứng, tương ứng. Những nỗ lực nghiên cứu của công ty được hỗ trợ bởi sự hợp tác với Đại học Columbia và Đại học Maryland, Baltimore.
Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty, theo thông cáo báo chí, cảnh báo rằng kết quả thực tế có thể thay đổi do nhiều yếu tố bao gồm điều kiện kinh tế và thách thức phát triển. Silo Pharma nhấn mạnh rằng những tuyên bố này dựa trên kỳ vọng hiện tại và không đảm bảo cho hiệu suất trong tương lai.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.