HANOVER, MD - Processa Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: PCSA), một công ty dược phẩm giai đoạn lâm sàng, đã công bố kế hoạch bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 2 cho Capecitabine thế hệ tiếp theo (NGC-Cap) trong điều trị ung thư vú tiến triển hoặc di căn. Quyết định này được đưa ra sau một cuộc họp với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), đồng ý rằng dữ liệu hiện có từ các nghiên cứu trước đây có thể được sử dụng để hỗ trợ thử nghiệm mới này.
Sự thừa nhận của FDA cung cấp cho Processa một con đường hợp lý hơn để được phê duyệt tiềm năng, vì dữ liệu đã thu thập được sẽ đóng góp trực tiếp vào thiết kế thử nghiệm ung thư vú Giai đoạn 2. David Young, PharmD, Tiến sĩ, Chủ tịch Nghiên cứu và Phát triển tại Processa, tuyên bố rằng nhắm mục tiêu ung thư vú phù hợp với các mục tiêu chiến lược của công ty do quy mô thị trường lớn hơn so với ung thư đại trực tràng và cơ hội phân biệt NGC-Cap với các phương pháp điều trị hiện tại.
Công ty đã xác định các nhà lãnh đạo quan trọng trong lĩnh vực ung thư vú để tham gia ban cố vấn khoa học của mình và đã phác thảo thiết kế nghiên cứu Giai đoạn 2, sẽ sớm được chia sẻ với FDA. Processa có kế hoạch khởi động nghiên cứu Giai đoạn 2 vào quý III/2024.
Ung thư vú là loại ung thư được chẩn đoán phổ biến nhất, với khoảng 15% tổng số chẩn đoán ung thư mới vào năm 2023. Với tỷ lệ lưu hành hơn 3,8 triệu bệnh nhân và gần 300.000 trường hợp mới vào năm ngoái, tiềm năng thị trường cho NGC-Cap trải dài trên vú, đại trực tràng và các bệnh ung thư khác, có khả năng ảnh hưởng đến hơn 250.000 bệnh nhân mỗi năm.
NGC-Cap là một liệu pháp kết hợp bao gồm PCS6422, một chất ức chế enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) không thể đảo ngược và liều thấp hơn của thuốc hóa trị Capecitabine. Phương pháp điều trị được thiết kế để giảm tác dụng phụ và cải thiện sự phân bố của các phân tử tiêu diệt ung thư hoạt động cho các tế bào ung thư.
Phương pháp tiếp cận phát triển của Processa dựa trên Phương pháp tiếp cận khoa học quy định và nhằm mục đích cải thiện sự an toàn và hiệu quả của các phương pháp điều trị ung thư. Đường ống của công ty bao gồm sửa đổi các loại thuốc ung thư hiện có được FDA chấp thuận, dự kiến sẽ dẫn đến ít tác dụng phụ hơn và phản ứng ung thư đáng kể hơn.
Việc mở rộng điều trị ung thư vú này là một phần trong chiến lược rộng lớn hơn của Processa để phát triển các loại thuốc Hóa trị Thế hệ Tiếp theo, với mục đích cung cấp các lựa chọn điều trị tốt hơn cho bệnh nhân ung thư và tăng khả năng được FDA chấp thuận. Thông tin liên quan đến sự phát triển này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Processa Pharmaceuticals.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Theo thông báo gần đây của Processa Pharmaceuticals về thử nghiệm giai đoạn 2 đối với NGC-Cap trong điều trị ung thư vú, một cái nhìn thoáng qua về sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty có thể cung cấp thêm bối cảnh cho các nhà đầu tư. Theo dữ liệu của InvestingPro, Processa nắm giữ vốn hóa thị trường chỉ 5 triệu USD, phản ánh tình trạng vốn hóa nhỏ thường đi kèm với rủi ro và tiềm năng biến động cao hơn. Điều này được nhấn mạnh thêm bởi sự biến động giá của công ty, với mức giảm đáng kể 22,78% trong tổng lợi nhuận giá trong tuần trước và giảm 60,89% so với tháng trước.
Hơn nữa, báo cáo tài chính của Processa cho thấy công ty hiện không có lãi, với tỷ lệ P/E đã điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 3/2023 ở mức -0,33. Thu nhập hoạt động của công ty trong cùng kỳ là âm 14,79 triệu đô la, phù hợp với một trong những Mẹo InvestingPro làm nổi bật tốc độ đốt tiền mặt nhanh chóng của Processa. Ngoài ra, các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, điều mà các nhà đầu tư nên cân nhắc khi đánh giá triển vọng tăng trưởng của cổ phiếu.
Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về tài chính và hiệu suất cổ phiếu của Processa, có thêm các Mẹo InvestingPro có sẵn. Các nhà đầu tư có thể thấy đáng chú ý rằng trong khi công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, nó phải chịu tỷ suất lợi nhuận gộp yếu và định giá ngụ ý lợi suất dòng tiền tự do kém. Để khám phá thêm những thông tin chi tiết này và truy cập bộ phân tích đầy đủ, hãy xem xét đăng ký InvestingPro +, hiện đang được giảm giá năm mới đặc biệt với chiết khấu lên đến 50%. Sử dụng mã phiếu giảm giá ProW345 để được giảm thêm 10% cho đăng ký 2 năm. Với những công cụ này, các nhà đầu tư có thể cập nhật thông tin và đưa ra nhiều quyết định dựa trên dữ liệu hơn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.