SARASOTA, Fla. - Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN), một công ty dược phẩm sinh học, hôm nay đã thông báo bổ nhiệm nhà thần kinh học Tiến sĩ James "Jim" Kelly làm Giám đốc Y tế (CMO). Tiến sĩ Kelly sẽ giám sát thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II của ONP-002, ứng cử viên thuốc chính của công ty để điều trị chấn thương sọ não nhẹ (TBI), thường được gọi là chấn động.
Tiến sĩ Kelly, một chuyên gia được công nhận trong lĩnh vực thần kinh học, mang lại nhiều kinh nghiệm cho Oragenics, trước đây từng là Giám đốc điều hành của Viện Sức khỏe Não bộ Marcus và Giáo sư Thần kinh học tại Cơ sở Y tế Anschutz của Đại học Colorado. Nền tảng của ông bao gồm lãnh đạo Trung tâm Xuất sắc Intrepid Quốc gia và tham gia với FDA và các thử nghiệm lâm sàng cho chấn thương não.
Chủ tịch của công ty, Michael Redmond, bày tỏ sự tin tưởng vào sự lãnh đạo của Tiến sĩ Kelly, nhấn mạnh chuyên môn của ông về chấn động và các chấn thương não khác. Oragenics hiện đang hoàn thiện việc sản xuất và xây dựng thuốc để đảm bảo tính toàn vẹn của nó cho các thử nghiệm sắp tới.
ONP-002 được thiết kế để tiêm mũi, nhắm trực tiếp vào não qua khoang mũi. Một nghiên cứu Giai đoạn I 40 bệnh nhân đã hoàn thành chỉ ra rằng thuốc an toàn và dung nạp tốt. Nghiên cứu Giai đoạn II sắp tới nhằm mục đích thiết lập thời gian cho liều đầu tiên, mối quan hệ giữa việc sử dụng thuốc và dấu ấn sinh học trong máu và đánh giá các điểm cuối lâm sàng để xác định kết quả của bệnh nhân.
Chấn động đại diện cho một mối quan tâm sức khỏe toàn cầu đáng kể, với ước tính 69 triệu trường hợp được báo cáo hàng năm. Chúng thường được gây ra bởi té ngã, tai nạn xe cơ giới và các môn thể thao tiếp xúc, và có thể dẫn đến khuyết tật lâu dài như hội chứng sau chấn động, ảnh hưởng đến 20% những người bị thương.
Tuyên bố thông cáo báo chí của Oragenics chỉ ra rằng công ty đang tiến tới thử nghiệm Giai đoạn II, nhằm giải quyết nhu cầu y tế chưa được đáp ứng để điều trị chấn động hiệu quả. Công ty cảnh báo rằng các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn và kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với dự kiến.
Tin tức này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Oragenics, Inc. và không cấu thành sự chứng thực của công ty hoặc các sản phẩm của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.