CAMBRIDGE, Mass. - Immuneering Corporation (NASDAQ: IMRX), một công ty ung thư giai đoạn lâm sàng, đã công bố kết quả topline tích cực từ phần Giai đoạn 1 của thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 / 2a đối với IMM-1-104, một phương pháp điều trị cho các khối u rắn đột biến RAS tiến triển. Dữ liệu, tính đến ngày 20 tháng 2 năm 2024, chỉ ra rằng IMM-1-104 được dung nạp tốt và cho thấy các dấu hiệu đầy hứa hẹn của hoạt động lâm sàng, bao gồm ức chế thay đổi RAS mắc phải và hồi quy tổn thương đích ở hơn một nửa số bệnh nhân ở liều nhất định.
Thử nghiệm, bao gồm những người tham gia có nhiều đột biến RAS trên nhiều loại ung thư, chủ yếu là ung thư tuyến tụy, được thiết kế để đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả sơ bộ của IMM-1-104. Theo thông cáo báo chí, kết quả Giai đoạn 1 hỗ trợ lựa chọn liều khuyến cáo Giai đoạn 2 (RP2D) là 320 mg mỗi ngày một lần (QD), dựa trên khả năng dung nạp và hoạt động chống khối u ban đầu.
IMM-1-104 sử dụng một cách tiếp cận mới gọi là Ức chế chu kỳ sâu, nhằm mục đích cung cấp hoạt động RAS rộng hơn, phổ quát hơn trong khi giảm thiểu độc tính. Kết quả của thử nghiệm cho thấy 100% bệnh nhân có giá trị được điều trị bằng IMM-1-104 không phát triển các thay đổi mới mắc phải trong RAS. Ngoài ra, hồi quy tổn thương đáng kể đã được quan sát thấy, với hồi quy tổn thương cá nhân đáng chú ý nhất ở mức -35,7% và tổng RECIST tốt nhất có đường kính dài nhất (SLD) ở mức -18,9%, cả hai đều ở liều 320 mg.
Phần Giai đoạn 2a của nghiên cứu đã được tiến hành, tập trung vào các dòng điều trị trước đó và khám phá IMM-1-104 như một tác nhân duy nhất và trong các liệu pháp kết hợp. Dữ liệu ban đầu từ nhiều nhánh của phần Giai đoạn 2a dự kiến vào năm 2024.
Giám đốc điều hành của Immuneering, Ben Zeskind, bày tỏ sự lạc quan về kết quả, nói rằng họ chứng minh một bằng chứng rõ ràng về khái niệm cho IMM-1-104. Vincent Chung, MD, FACP, từ City of Hope, và là điều tra viên chính của nghiên cứu, cũng nhấn mạnh hoạt động khối u ban đầu đáng khích lệ và hồ sơ an toàn trong dân số bệnh nhân chịu lửa.
Công ty có kế hoạch trình bày thêm dữ liệu từ thử nghiệm Giai đoạn 1 đang diễn ra tại một cuộc họp y tế trong tương lai và cũng đang chuẩn bị tiêm cho bệnh nhân đầu tiên trong thử nghiệm Giai đoạn 1/2a của một ứng cử viên khác, IMM-6-415, vào tháng 3 năm 2024.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Immuneering Corporation.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Immuneering Corporation (NASDAQ: IMRX) tiến hành các thử nghiệm lâm sàng với kết quả đầy hứa hẹn cho IMM-1-104, dữ liệu InvestingPro cung cấp quan điểm tài chính về tình trạng hiện tại của công ty. Với vốn hóa thị trường là 172,19 triệu đô la, định giá của công ty phản ánh bản chất giai đoạn đầu của nó trong bối cảnh công nghệ sinh học cạnh tranh. Tỷ lệ P/E, hiện ở mức -3,10, nhấn mạnh giai đoạn trước lợi nhuận của công ty, phổ biến ở các công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng tập trung vào nghiên cứu và phát triển.
InvestingPro Tips tiết lộ rằng trong khi Immuneering nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, đây là một dấu hiệu tích cực cho sức khỏe tài chính của nó, nó cũng nhanh chóng đốt cháy tiền mặt, một kịch bản điển hình cho các công ty giữa các thử nghiệm lâm sàng chuyên sâu. Một mẹo đáng chú ý khác chỉ ra rằng cổ phiếu đã bị ảnh hưởng đáng kể trong tuần trước, với tổng lợi nhuận giá trong một tuần là -11,98%. Điều này có thể được quy cho sự biến động của thị trường hoặc phản ứng của nhà đầu tư đối với các bản cập nhật lâm sàng mới nhất.
Đối với những độc giả muốn tìm hiểu sâu hơn về tài chính và triển vọng tương lai của Immuneering, InvestingPro cung cấp thêm thông tin chi tiết. Hiện tại, có thêm 8 Mẹo InvestingPro có sẵn cho IMRX, có thể được truy cập tại https://www.investing.com/pro/IMRX. Đối với những người quan tâm đến đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10%.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.