NASHVILLE - Melt Pharmaceuticals, Inc., một công ty giai đoạn lâm sàng tập trung vào các giải pháp an thần không opioid, không tiêm tĩnh mạch (IV), đã cung cấp thông tin cập nhật về thử nghiệm Giai đoạn 3 sắp tới cho MELT-300, một ứng cử viên thuốc an thần. Thử nghiệm dự kiến bắt đầu vào đầu năm 2024, sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA bật đèn xanh).
MELT-300 là một viên ngậm dưới lưỡi kết hợp midazolam và ketamine, được thiết kế để hòa tan nhanh chóng bằng cách sử dụng công nghệ phân phối nhanh Zydis® của Catalent Inc. Thuốc nhằm mục đích cung cấp thuốc an thần cho bệnh nhân trải qua các thủ tục y tế trong thời gian ngắn, chẳng hạn như phẫu thuật đục thủy tinh thể, mà không cần sử dụng opioid hoặc tiêm tĩnh mạch.
Nghiên cứu quan trọng sắp tới sẽ so sánh hiệu quả và độ an toàn của MELT-300 đối với midazolam ngậm dưới lưỡi và giả dược ở những bệnh nhân trải qua phẫu thuật đục thủy tinh thể. Việc chuyển sang Giai đoạn 3 theo sau một nghiên cứu Giai đoạn 2 thành công, nơi MELT-300 đáp ứng điểm cuối an thần chính của nó.
Ngoài những tiến bộ thử nghiệm lâm sàng, Melt Pharmaceuticals đã giải quyết khoản nợ của mình với Harrow, Inc. (NASDAQ: HROW) thông qua việc phát hành Cổ phiếu ưu đãi Series B và Series B-1, khiến Harrow trở thành người nắm giữ khoảng 47% quyền sở hữu cổ phần trong Melt, cùng với một số quyền bản quyền nhất định.
Tiến sĩ Larry Dillaha, Giám đốc điều hành của Melt Pharmaceuticals, bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của MELT-300 để biến đổi trải nghiệm của bệnh nhân trong các thủ tục y tế bằng cách cung cấp một giải pháp an thần thoải mái và không có opioid. Công ty tin rằng ứng cử viên thuốc có thể có lợi cho hơn 100 triệu thủ tục y tế của Hoa Kỳ hàng năm.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Melt Pharmaceuticals, Inc.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.