CAMBRIDGE, Mass. &; SALISBURY, Anh - KalVista Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: KALV), được biết đến với sự phát triển của các chất ức chế protease phân tử nhỏ, đã công bố một sự thay đổi lãnh đạo đáng kể khi nó chuyển sang trở thành một thực thể thương mại.
Công ty đã bổ nhiệm Benjamin L. Palleiko làm Giám đốc điều hành mới và là thành viên của hội đồng quản trị, có hiệu lực ngay lập tức. Sự thay đổi này diễn ra khi công ty chuẩn bị nộp Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) lên FDA Hoa Kỳ để điều trị phù mạch di truyền (HAE), sebetralstat, vào nửa đầu năm 2024.
Palleiko, người đã làm việc với KalVista từ năm 2016, trước đây từng là Chủ tịch, Giám đốc Kinh doanh và Giám đốc Tài chính, kế nhiệm Andrew Crockett, người đã từ chức Giám đốc điều hành và Giám đốc hội đồng quản trị.
Sự thay đổi điều hành này là một phần của quá trình chuyển đổi theo kế hoạch phù hợp với sự phát triển của công ty sau thành công của thử nghiệm KONFIDENT Giai đoạn 3 cho sebetralstat, được định vị là liệu pháp uống theo yêu cầu tiềm năng đầu tiên cho HAE.
Brian JG Pereira, MD, Chủ tịch Hội đồng quản trị KalVista, bày tỏ sự tin tưởng vào khả năng của Palleiko để dẫn dắt công ty vượt qua giai đoạn quan trọng này, trích dẫn nhiệm kỳ và kinh nghiệm sâu rộng của ông. Nền tảng của Palleiko bao gồm hơn 25 năm trong ngành, bao gồm một thập kỷ trong ngân hàng đầu tư và vai trò điều hành cấp cao trong các công ty công nghệ sinh học khác nhau. Ông cũng có nền tảng quân sự là Phi công Hải quân trong Hải quân Hoa Kỳ.
Hồ sơ NDA của công ty cho sebetralstat đang đi đúng hướng trong nửa đầu năm 2024, với các hồ sơ bổ sung ở châu Âu và Nhật Bản dự kiến vào nửa cuối năm nay. Sebetralstat đại diện cho một tiến bộ đáng kể trong điều trị HAE, cung cấp một lựa chọn điều trị bằng đường uống, theo yêu cầu mới.
Trọng tâm của KalVista vẫn là giải quyết các bệnh có nhu cầu đáng kể chưa được đáp ứng thông qua việc phát triển các chất ức chế protease đường uống. Chương trình ức chế yếu tố XIIa đường uống của công ty cũng được nhấn mạnh là một thế hệ liệu pháp mới đầy hứa hẹn cho HAE và các tình trạng khác.
Quá trình chuyển đổi lãnh đạo này và các hồ sơ pháp lý sắp tới đánh dấu một giai đoạn quan trọng đối với KalVista khi nó tiến tới thương mại hóa và mở rộng các dịch vụ sản phẩm của mình. Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ KalVista Pharmaceuticals, Inc.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.