SCOTTSDALE, Arizona. - Journey Medical Corporation (NASDAQ: DERM), một công ty dược phẩm giai đoạn thương mại, đã công bố hoàn thành thành công thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 cho ứng cử viên thuốc DFD-29, nhằm điều trị bệnh rosacea. Thử nghiệm đáp ứng tất cả các mục tiêu chính và chứng minh rằng thuốc có thể được sử dụng an toàn trong tối đa 16 tuần mà không có mối quan tâm đáng kể về an toàn hoặc tác dụng phụ đối với hệ vi sinh vật của da, đường tiêu hóa hoặc âm đạo.
Thử nghiệm, được xác định là DFD-29-CD-006, là một nghiên cứu đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược liên quan đến 60 người trưởng thành khỏe mạnh. Nó đã đánh giá tác động của DFD-29 (Viên nang giải phóng biến đổi Minocycline Hydrochloride, 40 mg) đối với hệ vi sinh vật và đánh giá tính an toàn và khả năng dung nạp của phương pháp điều trị. Những phát hiện được trình bày tại Hội nghị thường niên của Học viện Da liễu Hoa Kỳ năm 2024 ở San Diego, CA.
Claude Maraoui, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Journey Medical, bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của DFD-29 để thay đổi cảnh quan điều trị bệnh rosacea, nhấn mạnh khả năng giải quyết cả tổn thương viêm và ban đỏ liên quan đến tình trạng này. Công ty hiện đang chờ quyết định về Ứng dụng thuốc mới của họ cho DFD-29, đang được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) xem xét.
Rosacea là một tình trạng viêm da mãn tính ảnh hưởng đến hơn 16 triệu người Mỹ, đặc trưng bởi đỏ mặt, tổn thương giống như mụn trứng cá và tĩnh mạch mạng nhện. Nó ảnh hưởng đáng kể đến sự tự tin và tương tác xã hội của bệnh nhân, với các trường hợp nghiêm trọng ảnh hưởng đến cuộc sống nghề nghiệp và dẫn đến bỏ lỡ ngày làm việc.
Journey Medical, được thành lập bởi Fortress Biotech, Inc. (NASDAQ: FBIO), chuyên tiếp thị các sản phẩm dược phẩm theo toa được FDA chấp thuận cho các tình trạng da liễu. Công ty có trụ sở chính tại Scottsdale, Arizona và tiếp thị một danh mục các sản phẩm điều trị da có thương hiệu và chung chung.
Thông tin được trình bày trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Journey Medical Corporation.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.