BURLINGTON, Mass. - Fractyl Health, Inc. (NASDAQ: GUTS), một công ty trị liệu chuyển hóa, đã công bố những phát hiện tiền lâm sàng mới cho ứng cử viên liệu pháp gen GLP-1, RJVA-001. Liệu pháp này, một phần của nền tảng liệu pháp gen tuyến tụy Rejuva®, được thiết kế để điều trị béo phì và tiểu đường loại 2 (T2D) và đã cho thấy tiềm năng đáng kể trong việc giảm lượng đường trong máu và trọng lượng cơ thể.
Nghiên cứu đã quản lý trình tự chuyển gen GLP-1 ở người ở chuột db / db tám tuần tuổi, một mô hình tiêu chuẩn cho sự phát triển lâm sàng T2D. Kết quả đã chứng minh giảm tới 50% lượng đường trong máu và giảm 11% cân nặng trong bốn tuần với một lần dùng. Điều này được so sánh với việc giảm 32% glucose và giảm 2% cân nặng đạt được với semaglutide mãn tính, một phương pháp điều trị hiện tại.
Tiến sĩ Timothy Kieffer, Giám đốc khoa học tại Fractyl Health, tuyên bố rằng những phát hiện này đưa họ đến gần hơn với việc kích hoạt Thuốc mới điều tra (IND) cho RJVA-001. Các nhà quản lý châu Âu đã đồng ý về việc sử dụng mô hình chuột db / db để hỗ trợ việc nộp Đơn đăng ký thử nghiệm lâm sàng (CTA) ở châu Âu.
Tiến sĩ Harith Rajagopalan, Giám đốc điều hành của Fractyl Health, nhấn mạnh sự cần thiết phải có những tiến bộ trong liệu pháp GLP-1 và bày tỏ mục tiêu của công ty là thay đổi quỹ đạo của bệnh béo phì và T2D với RJVA-001, có khả năng thuyên giảm lâu dài các bệnh chuyển hóa.
Fractyl Health có kế hoạch tiến hành các nghiên cứu độc tính cho phép IND trong suốt năm 2024 và dự định bắt đầu các nghiên cứu lâm sàng đầu tiên trên người vào năm 2025. Công ty tập trung vào việc chuyển đổi điều trị bệnh chuyển hóa từ quản lý mãn tính sang các liệu pháp điều chỉnh bệnh lâu dài nhắm vào nguyên nhân gốc rễ của bệnh.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.