SAN FRANCISCO - FibroGen, Inc. (NASDAQ: FGEN) hôm nay đã thông báo chấm dứt thỏa thuận hợp tác với AstraZeneca để phát triển và thương mại hóa roxadustat bên ngoài Trung Quốc, ngoại trừ Hàn Quốc. Thỏa thuận, bắt đầu vào ngày 30 tháng 7 năm 2013, được thiết lập để chuyển đổi trở lại FibroGen, với AstraZeneca cung cấp hỗ trợ trong quá trình này.
Roxadustat, một loại thuốc uống để điều trị thiếu máu do bệnh thận mãn tính (CKD), sẽ tiếp tục được phát triển và thương mại hóa bởi AstraZeneca và FibroGen tại Trung Quốc, nơi nó dẫn đầu về thị phần giá trị thương hiệu. Thuốc được chấp thuận ở Trung Quốc, Châu Âu, Nhật Bản và các nước khác cho cả bệnh nhân CKD lọc máu và không lọc máu.
Giám đốc điều hành của FibroGen, Thane Wettig, bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của roxadustat như một liệu pháp ở Mỹ và các khu vực khác, nơi đang chờ phê duyệt. Công ty có kế hoạch khám phá các cơ hội cấp phép cho loại thuốc này, đặc biệt là sau khi dữ liệu đầy hứa hẹn được trình bày tại hội nghị Hiệp hội Huyết học Hoa Kỳ (ASH) 2023.
Roxadustat hoạt động bằng cách thúc đẩy sản xuất hồng cầu thông qua các cơ chế sinh học khác nhau, bao gồm tăng sản xuất erythropoietin nội sinh. Sự phát triển lâm sàng của nó cũng bao gồm điều trị tiềm năng cho bệnh thiếu máu do hóa trị, với Ứng dụng thuốc mới bổ sung gần đây được Cơ quan Y tế Trung Quốc chấp nhận.
FibroGen, một công ty dược phẩm sinh học, cũng đang phát triển các liệu pháp điều trị ung thư hàng đầu khác, bao gồm pamrevlumab cho ung thư tuyến tụy di căn và không thể cắt bỏ, và FG-3246 cho ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn và các bệnh ung thư biểu hiện CD46 khác.
Sự hợp tác của công ty với Astellas Pharma Inc. vẫn không bị ảnh hưởng, tiếp tục phát triển và thương mại hóa roxadustat ở Nhật Bản, Châu Âu và các vùng lãnh thổ khác.
Việc chấm dứt thỏa thuận hợp tác giữa Hoa Kỳ và RoW (Phần còn lại của Thế giới) với AstraZeneca yêu cầu FibroGen thực hiện một số nghĩa vụ tài chính nhất định nếu họ kiếm tiền hoặc thương mại hóa roxadustat ở các vùng lãnh thổ cũ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.