MIAMI, FL - Veru Inc. (NASDAQ: VERU), một công ty dược phẩm sinh học, đã nhận được giấy phép của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho đơn đăng ký Thuốc mới điều tra (IND), công ty đã công bố hôm nay. Sự chấp thuận cho phép Veru tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2b đánh giá enobosarm kết hợp với thuốc chủ vận thụ thể GLP-1 (GLP-1 RA) để giảm cân, tập trung vào việc duy trì khối lượng cơ bắp ở bệnh nhân cao tuổi.
Nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược nhằm mục đích đánh giá sự an toàn và hiệu quả của enobosarm ở bệnh nhân cao tuổi béo phì hoặc thừa cân sarcopenic đã được điều trị GLP-1 RA. Thử nghiệm, dự kiến bắt đầu vào tháng 4 năm 2024, sẽ liên quan đến 90 người tham gia và đo lường kết quả chính trong khối lượng cơ thể nạc và kết quả thứ cấp trong tổng khối lượng mỡ cơ thể trong 16 tuần. Kết quả hàng đầu từ thử nghiệm được dự đoán vào cuối năm 2024.
Sau phần tìm liều của thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2b, một thử nghiệm mở rộng nhãn sẽ bắt đầu, trong đó tất cả những người tham gia sẽ nhận được đơn trị liệu enobosarm để đánh giá tiềm năng của nó trong việc đảo ngược sự mất cơ. Kết quả từ việc gia hạn này dự kiến vào quý II/2025.
Enobosarm, còn được gọi là ostarine, trước đây đã được nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng liên quan đến người lớn tuổi và bệnh nhân ung thư tiến triển, cho thấy sự gia tăng phụ thuộc vào liều trong khối lượng cơ bắp và giảm khối lượng chất béo. Chủ tịch, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Veru, Mitchell Steiner, MD, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của thuốc để tăng cường chất lượng giảm cân bằng cách bảo tồn cơ bắp trong khi ưu tiên giảm mỡ.
Béo phì Sarcopenic, một tình trạng đặc trưng bởi mất cơ bắp và béo phì, ảnh hưởng đến 34,4% người Mỹ trưởng thành trên 60 tuổi, theo CDC. Những người này đặc biệt dễ bị teo cơ và yếu khi dùng thuốc GLP-1 RA, có khả năng dẫn đến suy nhược.
Đường ống của Veru cũng bao gồm enobosarm cho ung thư và sabizabulin để điều trị ARDS, mặc dù sự phát triển hơn nữa của sabizabulin phụ thuộc vào tài trợ bên ngoài.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một thông cáo báo chí.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Veru Inc. (NASDAQ: VERU) bắt tay vào thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2b đầy hứa hẹn cho enobosarm, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty. Dữ liệu gần đây từ InvestingPro chỉ ra rằng Veru đang vật lộn với những thách thức trên mặt trận tài chính. Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức khiêm tốn 71,73 triệu đô la, phản ánh tâm lý nhà đầu tư và quy mô của công ty trong bối cảnh dược phẩm sinh học cạnh tranh.
Một mẹo đáng chú ý của InvestingPro cho Veru là tốc độ đốt tiền mặt nhanh chóng của công ty, điều này có thể ảnh hưởng đến khả năng tài trợ cho nghiên cứu đang diễn ra và trong tương lai mà không đảm bảo tài chính bổ sung. Điều này đặc biệt có liên quan khi công ty khám phá tiềm năng của enobosarm và tìm cách mở rộng các thử nghiệm lâm sàng. Ngoài ra, với Tỷ lệ P/E (Đã điều chỉnh) trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023 ở mức -0,76, thu nhập của Veru hiện không biện minh cho giá cổ phiếu của mình, cho thấy thị trường có thể đang tính đến kỳ vọng tăng trưởng trong tương lai hoặc những đột phá khoa học tiềm năng.
Doanh thu của công ty đã chứng kiến sự sụt giảm đáng kể -58,59% trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023, điều mà các nhà đầu tư nên cân nhắc khi đánh giá triển vọng tăng trưởng của công ty. Hơn nữa, Mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng các nhà phân tích không dự đoán Veru sẽ có lãi trong năm nay và cổ phiếu đã thể hiện sự biến động giá cao, điều này có thể cho thấy hồ sơ rủi ro cao hơn cho các nhà đầu tư tiềm năng.
Những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về tài chính và hiệu suất cổ phiếu của Veru có thể tìm thấy thông tin chi tiết và mẹo bổ sung về InvestingPro. Ví dụ, có những lời khuyên liên quan đến hiệu suất kém của cổ phiếu trong các khung thời gian khác nhau và giao dịch của nó ở bội số định giá doanh thu cao. Tổng cộng, có 13 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn cho Veru, có thể được truy cập bởi các nhà đầu tư muốn đưa ra quyết định sáng suốt về cổ phiếu. Để hưởng lợi từ những thông tin chi tiết này, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá SFY24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký InvestingPro + 2 năm hoặc SFY241 để được giảm thêm 10% cho đăng ký InvestingPro + 1 năm.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.