Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã đưa ra con dấu phê duyệt cho phương pháp điều trị giảm cân của Eli Lilly, Zepbound, cho phép công ty dược phẩm tham gia vào một thị trường có lợi nhuận vốn là trọng tâm chính ở Phố Wall trong năm nay.
Zepbound, trước đây được gọi là tirzepatide, đã có sẵn từ năm 2022 dưới tên Mounjaro để điều trị bệnh tiểu đường loại 2. Nó cũng đã được sử dụng ngoài nhãn hiệu để giảm cân trong khi chờ phê duyệt để điều trị béo phì.
John Sharretts, giám đốc Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Thuốc của FDA, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc giải quyết tình trạng béo phì và thừa cân, có liên quan đến các nguyên nhân gây tử vong hàng đầu như bệnh tim, đột quỵ và tiểu đường.
Zepbound dự kiến sẽ có mặt tại Mỹ vào cuối năm nay, với giá niêm yết là 1.059,87 USD mỗi tháng, theo Eli Lilly. Con số này thấp hơn giá niêm yết 1.349 USD/gói cho loại thuốc giảm cân phổ biến của Novo Nordisk, Wegovy. Tuy nhiên, nhà phân tích Damien Conover của Morningstar chỉ ra rằng yếu tố quan trọng là giá ròng sau khi giảm giá được đàm phán bởi các nhà quản lý lợi ích dược phẩm. Giá ròng của Wegovy được ước tính là từ $ 700 đến $ 900 mỗi tháng, theo hướng dẫn sử dụng lao động của nhà tư vấn lợi ích chăm sóc sức khỏe Aon về quản lý chi phí thuốc giảm cân.
FDA đã phê duyệt Zepbound để sử dụng ở người lớn có chỉ số khối cơ thể (BMI (HM:BMI)) ít nhất là 30, hoặc BMI từ 27 trở lên nếu bệnh nhân có vấn đề sức khỏe liên quan đến cân nặng khác, chẳng hạn như bệnh tim. Conover tuyên bố rằng nhãn Zepbound đáp ứng mong đợi và dự đoán rằng loại thuốc này có thể trở thành một trong những loại thuốc bán chạy nhất mọi thời đại.
Để làm cho Zepbound có giá cả phải chăng hơn, Eli Lilly đang tung ra một chương trình thẻ tiết kiệm. Với chương trình này, chi phí của Zepbound có thể chỉ là 25 đô la cho những bệnh nhân có bảo hiểm chi trả cho thuốc và 550 đô la cho những người không có bảo hiểm. Tuy nhiên, Tiến sĩ Robert Kushner, giáo sư tại Trường Y Feinberg thuộc Đại học Northwestern, bày tỏ lo ngại về giá cao góp phần vào sự bất bình đẳng về sức khỏe về khả năng tiếp cận và khả năng chi trả của các loại thuốc chống béo phì.
Cổ phiếu của Eli Lilly đã tăng 67% vào năm 2023, chủ yếu do dự đoán về sự chấp thuận của Zepbound, khiến nó trở thành công ty chăm sóc sức khỏe có giá trị nhất trên chỉ số S&P 500. Mặc dù sự chấp thuận được mong đợi rộng rãi, cổ phiếu của Lilly đã tăng 2% trong phiên giao dịch buổi chiều.
Thuốc của công ty, Mounjaro, có doanh thu 1,41 tỷ đô la trong quý thứ ba, bất chấp những hạn chế về nguồn cung. Với sự chấp thuận của FDA, Eli Lilly hiện có thể quảng bá thuốc để giảm cân.
Các giám đốc điều hành và nhà phân tích trong ngành dự đoán rằng nhu cầu khổng lồ về các phương pháp điều trị giảm cân mới có thể hỗ trợ tới 10 sản phẩm cạnh tranh với tổng doanh thu hàng năm đạt tới 100 tỷ đô la trong vòng một thập kỷ, chủ yếu ở Hoa Kỳ.
Sự chấp thuận của FDA đối với Zepbound một phần dựa trên dữ liệu từ một thử nghiệm giai đoạn cuối liên quan đến 2.539 người trưởng thành bị béo phì hoặc thừa cân và các vấn đề y tế liên quan đến cân nặng, ngoại trừ bệnh tiểu đường. Một số bệnh nhân đã giảm tới 25% trọng lượng trong thử nghiệm này.
Tuy nhiên, Zepbound có một số tác dụng phụ phổ biến, bao gồm buồn nôn, tiêu chảy, rụng tóc và bệnh trào ngược dạ dày thực quản, theo Eli Lilly.
Reuters đã đóng góp cho bài viết này.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.