Ông Trump công bố thỏa thuận thương mại lịch sử với EU
Investing.com -- Sanofi và Regeneron Pharmaceuticals đã nhận được sự phê duyệt từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho thuốc kháng viêm Dupixent để điều trị một bệnh da hiếm gặp, đánh dấu chỉ định thứ tám tại Hoa Kỳ cho loại thuốc bán chạy này.
FDA đã phê duyệt Dupixent vào hôm thứ Sáu như một phương pháp điều trị cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh pemphigoid bọng nước, theo thông báo từ các công ty.
Căn bệnh da hiếm gặp này chủ yếu ảnh hưởng đến người cao tuổi và gây ngứa, phồng rộp, tổn thương và đỏ da.
Sự phê duyệt dựa trên kết quả từ một nghiên cứu then chốt cho thấy nhiều bệnh nhân dùng Dupixent đạt được sự thuyên giảm bệnh bền vững và giảm ngứa so với những người dùng giả dược.
FDA đã đánh giá thuốc này theo quy trình xem xét ưu tiên, một quy trình dành riêng cho các loại thuốc có thể mang lại những cải thiện đáng kể trong việc điều trị các tình trạng nghiêm trọng.
Bệnh pemphigoid bọng nước đại diện cho chỉ định thứ tám được FDA phê duyệt cho Dupixent tại Hoa Kỳ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.